云南省食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)2016年云南省醫(yī)療器械生產(chǎn)日常監(jiān)督檢查計(jì)劃
??? 云南省食品藥品監(jiān)督管理局于近日下發(fā)了云南省醫(yī)療器械生產(chǎn)日常監(jiān)督檢查計(jì)劃。
計(jì)劃明確了全省醫(yī)療器械生產(chǎn)日常監(jiān)督指導(dǎo)思想、工作目標(biāo)、工作重點(diǎn)、現(xiàn)場(chǎng)檢查頻次和檢查方式,并提出了工作要求:一是各市局要針對(duì)轄區(qū)生產(chǎn)企業(yè)實(shí)際,制定轄區(qū)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督檢查計(jì)劃或?qū)嵤┓桨?,督促指?dǎo)縣(市、區(qū))局開展日常監(jiān)督檢查工作。要將醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督檢查計(jì)劃及完成情況納入2016年度各市局年度目標(biāo)責(zé)任制考核內(nèi)容。二是要按照《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)分類分級(jí)監(jiān)督管理規(guī)定》的要求,建立和完善轄區(qū)生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)管檔案。三是對(duì)現(xiàn)場(chǎng)檢查中發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)違法違規(guī)問(wèn)題的,要及時(shí)依法進(jìn)行調(diào)查處理,并以問(wèn)題為導(dǎo)向,舉一反三,及時(shí)排查、發(fā)現(xiàn)和消除醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)節(jié)存在的安全風(fēng)險(xiǎn)和隱患,強(qiáng)化行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療器械監(jiān)管工作;四是要及時(shí)匯總轄區(qū)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督檢查情況并上報(bào)省局醫(yī)療器械監(jiān)管處。省局適時(shí)對(duì)全省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督檢查開展情況和工作的質(zhì)量進(jìn)行督查和檢查,對(duì)問(wèn)題進(jìn)行通報(bào)。