序號

受理號

品種名稱

申請人

備注

1

進 09-3178

皮層表面電極

北京漢道方科技有限公司

2

進 11-1833

一次性使用血液透析濾過器及配套管路

金寶腎護理產(chǎn)品(上海)有限公司北京分公司

3

進 11-3708

半導(dǎo)體激光治療儀

北京世通康泰醫(yī)療器械有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

4

進 12-0189

光固化冠橋材料

豐達牙科器材(深圳)有限公司

5

進 12-0789

正畸用牙釘

凱納西科技(北京)有限公司

6

進 12-2064

金屬骨針

凱納西科技(北京)有限公司

7

進 12-4358

胸骨結(jié)扎帶

強生(上海)醫(yī)療器材有限公司

8

進 12-5769

注塑型彈性義齒材料

日進齒科材料(昆山)有限公司

9

進 13-3132

熱濕交換器/過濾器

上?？当踞t(yī)療器械有限公司

10

進 14-0034

牙科光學(xué)顯影膏

北京信然宜誠醫(yī)療科技有限公司

11

進 14-0944

腰椎融合器

北京思納瑞咨詢有限公司

12

進 14-1334

可吸收帶線錨釘

施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易(上海)有限公司

13

進 14-1789

中心水處理系統(tǒng)

金寶腎護理產(chǎn)品(上海)有限公司北京分公司

14

進 14-1842

頸動脈轉(zhuǎn)流管

信諾美德(北京)科技發(fā)展有限公司

15

進 14-2066

氧化鋯基臺系統(tǒng)

/

16

進 14-2556

脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)

北京飛渡醫(yī)療器械有限公司

17

進 14-2612

硬膜外麻醉套件

泰利福醫(yī)療器械商貿(mào)(上海)有限公司

18

進 14-2993

軟組織牽開器

信諾美德(北京)科技發(fā)展有限公司

19

進 14-3195

光固化牙科粘合劑

北京捷通康諾醫(yī)藥科技有限公司

20

進 14-3259

血流動力學(xué)分析儀

北京道爾通夫咨詢有限公司

21

進 14-3628

髖關(guān)節(jié)假體-生物型股骨柄

北京納通醫(yī)療技術(shù)有限公司

22

進 14-3854

金基臺及螺釘

北京奇敏兒信息咨詢有限責(zé)任公司

23

進 14-4085

患者擺位驗證裝置

北京邁迪克豪爾醫(yī)藥技術(shù)咨詢服務(wù)有限公司

24

進 14-4128

聲音處理器

奧地利美迪醫(yī)療電子儀器公司北京代表處

25

進 14-4150

心肺輔助氧合器套包

邁柯唯(上海)醫(yī)療設(shè)備有限公司

26

進 14-4206

聲音處理器

奧迪康(上海)聽力技術(shù)有限公司

27

進 14-4682

藥瓶適配器

捷通埃默高(北京)醫(yī)藥科技有限公司

28

進 14-4683

藥瓶適配器

捷通埃默高(北京)醫(yī)藥科技有限公司

29

進 14-4726

過氧化氫低溫等離子滅菌器

強生(上海)醫(yī)療器材有限公司

30

進 14-4824

血液透析器

上海和祥醫(yī)療器械有限公司

31

進 14-4827

血液濃縮器

上海和祥醫(yī)療器械有限公司

32

進 14-4828

血液透析器

上海和祥醫(yī)療器械有限公司

33

進 14-4882

聽力計和聲阻抗儀

奧迪康國際貿(mào)易(上海)有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

34

進 14-5015.1

固定彎電生理導(dǎo)管以及配件

希米科醫(yī)藥技術(shù)發(fā)展(北京)有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

35

進 14-5015.2.1

可調(diào)彎電生理導(dǎo)管以及配件

希米科醫(yī)藥技術(shù)發(fā)展(北京)有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

36

進 14-5029

齒科純鈦材料

卡瓦盛邦(上海)牙科醫(yī)療器械有限公司北京分公司

37

進 14-5247

牙科光學(xué)噴粉

西諾德牙科設(shè)備商貿(mào)(上海)有限公司

38

進 14-5280

集成式膜式氧合器

美敦力(上海)管理有限公司

39

進 14-5367

沖擊波治療儀

40

進 14-5372

骨外科用手術(shù)器械

上海弩速克國際貿(mào)易有限公司

41

進 14-5421

X射線影像采集系統(tǒng)

捷通埃默高(北京)醫(yī)藥科技有限公司

42

進 14-5467.2

電外科手術(shù)器械

北京瑞奇美德科技發(fā)展有限公司

43

進 14-5473

球囊導(dǎo)管

北京誠諾美迪科技有限公司

44

進 14-5643

便攜式?jīng)_擊波治療系統(tǒng)

北京捷通康諾醫(yī)藥科技有限公司

45

進 14-5679

肌酸激酶同工酶檢測試劑盒(紫外法)

Randox Laboratories Ltd.

46

進 14-5690.1

程控儀

波科國際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司北京分公司

47

進 14-5690.2

患者程控儀

波科國際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司北京分公司

48

進 14-5692

一次性使用激光光纖

北京醫(yī)捷通科技有限公司

49

進 14-5713

程控儀

波科國際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司北京分公司

50

進 14-5726

一次性使用支氣管插管

51

進 14-5754

腦電放大器

52

進 14-5805

膨體聚四氟乙烯面部整形植入物

北京仁誠鴻泰醫(yī)療醫(yī)療器械有限公司

53

進 14-5919

心肺輔助氧合器套包

邁柯唯(上海)醫(yī)療設(shè)備有限公司

54

進 14-6020

步態(tài)訓(xùn)練系統(tǒng)

北京市捷瑞嘉科技有限責(zé)任公司

55

進 14-6074

脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)-矯形用棒

美敦力(上海)管理有限公司

56

進 14-6089

脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)-矯形用棒

美敦力(上海)管理有限公司

57

進 14-6098

下肢淋巴水腫治療儀

北京市捷瑞嘉科技有限責(zé)任公司

58

進 14-6126

膽道支架

庫克(中國)醫(yī)療貿(mào)易有限公司北京分公司

59

進 14-6142

氬氣電極

愛爾博(上海)醫(yī)療器械有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

60

進 14-6220

手術(shù)臺系統(tǒng)

邁柯唯(上海)醫(yī)療設(shè)備有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

61

進 14-6234

種植體附件

北京信然宜誠醫(yī)療科技有限公司

62

進 14-6249

軟性親水接觸鏡

北京愛爾默醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)有限公司

63

進 14-6257

氣管切開套管

柯惠醫(yī)療器材國際貿(mào)易(上海)有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

64

進 14-6285

視覺生理監(jiān)視系統(tǒng)

深圳市科?？滇t(yī)療器械有限公司

65

進 14-6384

手術(shù)無影燈

北京博雅泰醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)有限公司

66

進 14-6426

軟性親水接觸鏡

北京愛爾默醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)有限公司

67

進 14-6497

自膨式靜脈支架

庫克(中國)醫(yī)療貿(mào)易有限公司北京分公司

68

進 14-6498

取栓導(dǎo)管

信諾美德(北京)科技發(fā)展有限公司

69

進 14-6518

膀胱鏡

醫(yī)景通(北京)科技發(fā)展有限公司

70

進 14-6638

肺功能儀

歐姆龍醫(yī)療器械(北京)有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

71

進 14-6642.1

臨時心臟起搏器電極導(dǎo)線

美敦力(上海)管理有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

72

進 14-6642.2

臨時心臟起搏器電極導(dǎo)線

美敦力(上海)管理有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

73

進 14-7059

醫(yī)用診斷X射線管組件

GE MEDICAL SYSTEMS SCS

74

進 14-7107

醫(yī)用診斷X射線管組件

GE Medical Systems, LLC

75

進 14-7108

醫(yī)用診斷X射線管組件

GE Medical Systems, LLC

76

進 14-7109

醫(yī)用診斷X射線管組件

GE Medical Systems, LLC

77

進 14-7131

醫(yī)用診斷X射線管組件

GE MEDICAL SYSTEMS SCS

78

進 14-7149

內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)

Karl Storz GmbH & Co. KG

79

進 15-0006

內(nèi)窺鏡冷光源

奧林巴斯醫(yī)療株式會社

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

80

進 15-0052

寡克隆條帶檢測試劑盒（等電聚焦電邁法）

81

進 15-0177

呼吸機

Air Liquide Medical Systems S.A.

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

82

進 15-0195

輸液泵

B.Braun Melsungen AG

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

83

進 15-0197

輸液泵

B.Braun Melsungen AG

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

84

進 15-0199

單管喉罩

The Laryngeal Mask Company Limited

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

85

進 15-0203

洗脫緩沖液(標(biāo)準(zhǔn)模式)

Tosoh Corporation

86

進 15-0206

糖化血紅蛋白分析儀配套試劑盒

Tosoh Corporation

87

進 15-0209

洗脫緩沖液

Tosoh Corporation

88

進 15-0487

氣動工具系統(tǒng)

ConMed Corporation

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

89

進 15-0513

造口底盤

ConvaTec Inc.

90

進 15-0541

消融導(dǎo)管

St.Jude Medical

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

91

進 15-0544

固定彎電生理診斷導(dǎo)管

Irvine Biomedical,Inc.a St.Jude Medical Company

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

92

進 15-0545

射頻消融導(dǎo)管

Irvine Biomedical,Inc.a St.Jude Medical Company

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

93

進 15-0548

尿液沉渣分析儀

Roche Diagnostics GmbH

94

進 15-0603

氣管插管

Covidien llc

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

95

進 15-0618

尿路造口袋

アルケア株式會社

96

進 15-0672

醫(yī)學(xué)影像存檔與傳輸軟件

北京悉艾斯科貿(mào)有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

97

進 15-0703

電刀負極板

3M Health Care

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

98

進 15-0706

人工晶狀體

愛爾康（中國）眼科產(chǎn)品有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

99

進 15-0773

肢體壓迫系統(tǒng)

韓國(株)大星產(chǎn)業(yè)

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

100

進 15-1034

呼吸機

Respironics，Inc

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

101

進 15-1079

一次性使用阻抗電極

NEW NI MEDICAL (2011) Limited

102

進 15-1119

麻醉機

DraegerwerkAG & Co. KGaA

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

103

進 15-1178

實時熒光定量PCR儀

Life Technologies Holdings Pte Ltd

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

104

進 15-1179

實時熒光定量PCR儀

Life Technologies Holdings Pte Ltd

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

105

進 15-1222

肌酸激酶同工酶檢測試劑盒(紫外法)

Randox Laboratories Ltd

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

106

進 15-1244

醫(yī)用病床

Hill-Rom Inc.

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

107

進 15-1380

紅外輻射治療儀

Wonhyo Meditech Co.,Ltd

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

108

進 15-1387

二氧化碳培養(yǎng)箱

Labotect GmbH

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

109

進 15-1621

注射用修飾透明質(zhì)酸鈉凝膠

LG Life Sciences, Ltd.

110

進 15-1655

超聲牙科手術(shù)刀

E.M.S. Electro Medical Systems S.A.

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

111

進 15-1665

合成可吸收性外科縫線

強生（上海）醫(yī)療器材有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

112

進 15-1901

革蘭氏陰性菌鑒定及藥敏板

Beckman Coulter,Inc.

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

113

進 15-1903

半導(dǎo)體激光治療機

科醫(yī)人有限公司 Lumenis Ltd.

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

114

進 15-2014

二氧化碳手術(shù)激光系統(tǒng)

科醫(yī)人有限公司 Lumenis Ltd.

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

115

進 15-2016

二氧化碳手術(shù)激光系統(tǒng)

科醫(yī)人有限公司 Lumenis Ltd.

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

116

進 15-2053

下肢靜脈泵用氣囊加壓帶

DJO,LLC

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

117

進 15-2083

無菌醫(yī)用激光光纖

科醫(yī)人有限公司 Lumenis Ltd.

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

118

進 15-2206

一次性使用心電電極

Covidien llc

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

119

進 15-2207

一次性使用心電電極

Covidien llc

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

120

進 15-2221

影像歸檔與傳輸系統(tǒng)

GE Healthcare

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

121

進 15-2242

病人監(jiān)護儀

Draeger Medical Systems, Inc.

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

122

進 15-2245

下肢康復(fù)訓(xùn)練機

上銀科技股份有限公司

123

進 15-2255

鈣電極

羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

124

進 15-2293

高頻手術(shù)電極

Cynosure,Inc.dba Ellman

125

進 15-2334

肌鈣蛋白I/肌酸激酶MB同工酶/肌紅蛋白檢測試劑盒(固相免疫層析法)

Nano-Ditech Corporation

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

126

進 15-2340

肌鈣蛋白I/肌紅蛋白檢測試劑盒(固相免疫層析法)

Nano-Ditech Corporation

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

127

進 15-2359

X射線血管造影圖像分析系統(tǒng)

Medis Medical Imaging Systems bv

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

128

進 15-2469

一次性使用靜脈采血針及配件

Greiner Bio-One GmbH

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

129

進 15-2474

天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶檢測試劑盒(蘋果酸脫氫酶共役?UV法)

SEKISUI MEDICAL CO.,LTD.

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

130

進 15-2508

氣鉆系統(tǒng)

Medtronic Powered Surgical Solutions

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

131

進 15-2537

一次性使用心電電極

Covidien llc

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

132

進 15-2539

一次性使用心電電極

Covidien llc

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

133

進 15-2696

可吸收骨內(nèi)固定系統(tǒng)

Inion Oy

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

134

進 15-2703

中心靜脈導(dǎo)管包

Biosensors International, Pte. Ltd

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135

進 15-2722

PTA球囊導(dǎo)管

巴德醫(yī)療科技(上海)有限公司

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136

進 15-2724

抗鏈球菌溶血素O測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)

BIOKIT, S.A.

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137

進 15-2790

一次性使用高壓注射器針筒及附件

Bayer Medical Care,Inc.

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138

進 15-2792

腸球菌藥敏試劑盒（比色法）

bioMerieux, SA

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139

進 15-2794

促甲狀腺激素檢測試劑盒（酶聯(lián)熒光法）

bioMerieux,SA

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140

進 15-2796

游離三碘甲狀腺原氨酸檢測試劑盒（酶聯(lián)熒光法）

bioMerieux, SA

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141

進 15-2799

醫(yī)用外科口罩

CROSSTEX International, Inc.

142

進 15-2806

置換液管

B.Braun Avitum AG

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143

進 15-2839

醫(yī)學(xué)影像存檔與通信系統(tǒng)

INFINITT Healthcare Co.,Ltd

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144

進 15-2902

腸細菌藥敏試劑盒（比色法）

bioMerieux, SA

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145

進 15-2903

假單胞菌和非發(fā)酵菌藥敏試劑盒（比色法）

bioMerieux, SA

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

146

進 15-2906

鏈球菌和肺炎球菌藥敏試劑盒（比色法）

bioMerieux, SA

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

147

進 15-2907

葡萄球菌藥敏試劑盒（比色法）

bioMerieux, SA

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

148

進 15-2945

痔動脈結(jié)扎超聲多普勒診斷儀

A.M.I.Agency for Medical Innovations GmbH

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149

進 15-3037

不可吸收縫合線

PETERS SURGICAL

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150

進 15-3063

義齒軟襯材料

VOCO GmbH

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151

進 15-3103

帶非吸收性外科縫線縫合針

佳合醫(yī)材股份有限公司

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152

進 15-3130

天然膠乳橡膠避孕套

MAPA GmbH

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153

進 15-3136

注射筆用針頭

/

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154

進 15-3175

全自動模塊式血液體液分析儀

シスメックス株式會社

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155

進 15-3176

全自動模塊式血液體液分析儀

シスメックス株式會社

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156

進 15-3180

全自動模塊式血液體液分析儀

シスメックス株式會社

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157

進 15-3181

全自動模塊式血液體液分析儀

シスメックス株式會社

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158

進 15-3185

全自動模塊式血液體液分析儀

シスメックス株式會社

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159

進 15-3188

全自動模塊式血液體液分析儀

シスメックス株式會社

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160

進 15-3194

一次性使用無菌導(dǎo)尿管

巴德醫(yī)療科技（上海）有限公司

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161

進 15-3242

非吸收性聚丙烯縫線

Covidien llc

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162

進 15-3283

輪狀病毒/腺病毒抗原聯(lián)檢試劑盒（免疫層析法）

Certest Biotec S.L.

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163

進 15-3288

不可吸收外科縫線

貝朗醫(yī)療（上海）國際貿(mào)易有限公司

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164

進 15-3295

革蘭氏陰性細菌藥敏卡片

bioMerieux, Inc.

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165

進 15-3299

革蘭氏陰性細菌藥敏卡片

bioMerieux, Inc.

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

166

進 15-3317

脊柱用骨板

SPINEWAY S.A.S

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167

進 15-3322

心排量及壓力監(jiān)測傳感器

愛德華(上海)醫(yī)療用品有限公司

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168

進 15-3323

心排量/靜脈血氧飽和度監(jiān)護儀

愛德華(上海)醫(yī)療用品有限公司

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169

進 15-3336

血氣檢測試劑包

MEDICA CORPORATION

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170

進 15-3352

抗鏈球菌溶血素O質(zhì)控

Orion Diagnostica Oy

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

171

進 15-3353

C-反應(yīng)蛋白質(zhì)控

Orion Diagnostica Oy

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

172

進 15-3354

C-反應(yīng)蛋白質(zhì)控

Orion Diagnostica Oy

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

173

進 15-3385

全自動凝血分析儀

シスメックス株式會社

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

174

進 15-3403

肌酸激酶同工酶校準(zhǔn)品

SYSMEX CORPORATION

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

175

進 15-3404

氯化鈣溶液

Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH

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176

進 15-3405

肌酸激酶同工酶質(zhì)控品

SYSMEX CORPORATION

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177

進 15-3406

全自動模塊式血液體液分析系統(tǒng)

シスメックス株式會社

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178

進 15-3415

凝血酶時間測定試劑盒（凝固法）

Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH

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179

進 15-3416

凝血酶原時間測定試劑盒（凝固法）

Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH

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180

進 15-3419

活化部分凝血活酶時間測定試劑盒（凝固法）

Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

181

進 15-3420

質(zhì)控品

Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

182

進 15-3421

纖溶酶原激活劑抑制物測定試劑盒（發(fā)色底物法）

Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

183

進 15-3428

纖維蛋白原測定試劑（凝固法）

Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

184

進 15-3431

纖維蛋白原測定試劑盒（凝固法）

Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

185

進 15-3461

需氧菌培養(yǎng)瓶

bioMerieux, Inc.

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

186

進 15-3462

厭氧菌培養(yǎng)瓶

bioMerieux, Inc.

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

187

進 15-3463

革蘭氏陰性細菌藥敏卡

bioMerieux,Inc.

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

188

進 15-3487

促腎上腺皮質(zhì)激素測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

DiaSorin S.p.A.

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

189

進 15-3498

胎兒/母體心率記錄儀

Monica HealthCare Ltd.

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

190

進 15-3526

肌酸激酶同工酶校準(zhǔn)品

Randox Laboratories Ltd.

191

進 15-3588

石英纖維夾板

R.T.D

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

192

進 15-3601

輸液工作站

B. Braun Melsungen AG

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

193

進 15-3630

呼吸道合胞病毒/腺病毒抗原聯(lián)檢試劑盒(免疫層析法)

Certest Biotec S.L.

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

194

進 15-3643

氣道接頭

DraegerwerkAG & Co. KGaA

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

195

進 15-3778

胃蛋白酶原I檢測試劑盒（乳膠免疫測定法）

EIKEN CHEMICAL CO.,LTD(榮研化學(xué)株式會社)

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

196

進 15-3789

胃蛋白酶原Ⅱ標(biāo)準(zhǔn)液

EIKEN CHEMICAL CO.,LTD(榮研化學(xué)株式會社)

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

197

進 15-3864

C-反應(yīng)蛋白測定試劑盒(微粒增強免疫比濁法)

Orion Diagnostica Oy

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

198

進 15-3865

類風(fēng)濕因子測定試劑盒(透射免疫比濁法)

Orion Diagnostica Oy

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

199

進 15-3875

微量白蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)

Orion Diagnostica Oy

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200

進 15-3876

免疫球蛋白A測定試劑(免疫比濁法)

Orion Diagnostica Oy

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

201

進 15-3877

免疫球蛋白M測定試劑盒(免疫比濁法)

Orion Diagnostica Oy

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

202

進 15-3878

前白蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)

Orion Diagnostica Oy

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203

進 15-3879

轉(zhuǎn)鐵蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)

Orion Diagnostica Oy

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204

進 15-3880

C-反應(yīng)蛋白檢測試劑盒（免疫比濁法）

Orion Diagnostica Oy

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

205

進 15-3881

免疫球蛋白G測定試劑(免疫比濁法)

Orion Diagnostica Oy

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

206

進 15-3883

補體C3測定試劑盒(免疫比濁法)

Orion Diagnostica Oy

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

207

進 15-3884

載脂蛋白質(zhì)控品

Orion Diagnostica Oy

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

208

進 15-3885

補體C4測定試劑(免疫比濁法)

Orion Diagnostica Oy

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

209

進 15-3886

類風(fēng)濕因子質(zhì)控液

Orion Diagnostica Oy

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

210

進 15-3887

微量白蛋白質(zhì)控

Orion Diagnostica Oy

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。