各有關(guān)單位：

為妥善解決2012版強制性接觸鏡系列國家標準實施后，接觸鏡類產(chǎn)品注冊資料存在的常見問題，統(tǒng)一審評尺度，確保審評產(chǎn)品的安全和質(zhì)量可控，總局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心組織國內(nèi)外部分接觸鏡企業(yè)代表，并邀請國家食品藥品監(jiān)督管理局杭州醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心有關(guān)專家，于2015年5月在京召開了角膜接觸鏡類產(chǎn)品研討會。會議就接觸鏡萃取試驗等有關(guān)審評問題，達成共識，現(xiàn)周知各有關(guān)單位，謹供有關(guān)申報單位參考。具體內(nèi)容詳見附件。

附件：接觸鏡類產(chǎn)品審評中有關(guān)問題的意見（下載）

?????????????????????????國家食品藥品監(jiān)督管理總局

??????????????????????????醫(yī)療器械技術(shù)審評中心

????????????????????????????2016年3月16日