10月26日，湖南省藥監(jiān)局發(fā)布公告，在醫(yī)療器械流通領域經(jīng)營行為整治工作中，截止10月底，該省共依法注銷128家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》，標注和公告37家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》。
名單如下 ：
?
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被注銷吊銷《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的企業(yè)名單 |
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序號 |
企業(yè)名稱 |
所屬地市 |
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1 |
長沙同博醫(yī)療器械有限公司 |
長沙 |
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2 |
湖南福和錦榮進口貿(mào)易有限公司 |
長沙 |
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3 |
長沙昌德電子科技有限公司 |
長沙 |
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4 |
湖南四揚醫(yī)療設備有限公司 |
長沙 |
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5 |
湖南象之形貿(mào)易有限公司 |
長沙 |
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6 |
長沙市盛美醫(yī)療設備貿(mào)易有限公司 |
長沙 |
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7 |
長沙文一醫(yī)療器械有限公司 |
長沙 |
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8 |
長沙文康醫(yī)療器械有限公司 |
長沙 |
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9 |
長沙市德翰醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司 |
長沙 |
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10 |
長沙柏歐生物工程有限公司 |
長沙 |
|
11 |
湖南圣輝貿(mào)易有限公司 |
長沙 |
|
12 |
長沙品一醫(yī)療器械有限公司 |
長沙 |
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13 |
湖南君為科技有限公司 |
長沙 |
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14 |
長沙奧視醫(yī)療器械有限責任公司 |
長沙 |
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15 |
長沙恩博醫(yī)療設備有限公司 |
長沙 |
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16 |
湖南三犇醫(yī)療科技有限公司 |
長沙 |
|
17 |
長沙久凱醫(yī)療器械有限公司 |
長沙 |
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18 |
長沙福民醫(yī)療器械有限公司 |
長沙 |
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19 |
湖南康爾佳醫(yī)藥有限公司 |
長沙 |
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20 |
長沙湘嵐生物科技有限公司 |
長沙 |
|
21 |
長沙逸高醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司 |
長沙 |
|
22 |
長沙康平醫(yī)療器械有限公司 |
長沙 |
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23 |
長沙士嘉生物科技有限公司 |
長沙 |
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24 |
長沙市豪鑫醫(yī)療器械有限公司 |
長沙 |
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25 |
湖南時代陽光醫(yī)藥貿(mào)易有限公司 |
長沙 |
|
26 |
長沙匯好醫(yī)療護理醫(yī)療器械有限公司 |
長沙 |
|
27 |
長沙冠誠醫(yī)療器械有限公司 |
長沙 |
|
28 |
長沙諾達生物科技有限公司 |
長沙 |
|
29 |
湖南綠大地醫(yī)藥有限公司 |
湘潭 |
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30 |
湖南好護士醫(yī)療器械有限公司湘潭白石店 |
湘潭 |
|
31 |
湖南福壽堂連鎖有限公司湘潭縣鳳凰路店 |
湘潭 |
|
32 |
湖南福壽堂連鎖有限公司湘潭縣云龍路店 |
湘潭 |
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33 |
湖南福壽堂連鎖有限公司湘潭縣金桂路店 |
湘潭 |
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34 |
湖南福壽堂連鎖有限公司湘潭縣牛頭嶺路店 |
湘潭 |
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35 |
株洲市蘆淞區(qū)阿拉法醫(yī)療器械有限公司 |
株洲 |
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36 |
湖南騰洲生物科技有限公司 |
株洲 |
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37 |
湖南省醫(yī)邦醫(yī)療器械有限公司 |
株洲 |
|
38 |
湖南福湘醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司 |
株洲 |
|
39 |
株洲市凱露醫(yī)療器械有限公司 |
株洲 |
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40 |
株洲眾美醫(yī)療器械有限公司 |
株洲 |
|
41 |
醴陵市施捷醫(yī)療器械有限公司 |
株洲 |
|
42 |
株洲市愛普醫(yī)療器械有限公司 |
株洲 |
|
43 |
醴陵市晧軒醫(yī)療器械有限公司 |
株洲 |
|
44 |
株洲順鑫醫(yī)療器械有限公司 |
株洲 |
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45 |
湖南華艷藥業(yè)有限公司 |
益陽 |
|
46 |
湖南大祺醫(yī)療設備有限公司 |
益陽 |
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47 |
益陽市飛亞特醫(yī)療器械有限公司 |
益陽 |
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48 |
益陽市唯益醫(yī)療器械有限公司 |
益陽 |
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49 |
益陽市奧朗醫(yī)療器械有限公司朝陽分公司 |
益陽 |
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50 |
益陽市越鴻醫(yī)療器械有限公司 |
益陽 |
|
51 |
益陽市易欣醫(yī)療器械有限公司 |
益陽 |
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52 |
益陽市益華康醫(yī)療器械有限公司 |
益陽 |
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53 |
沅江市恒寬醫(yī)療器械有限公司 |
益陽 |
|
54 |
益陽市康順醫(yī)療器械有限公司 |
益陽 |
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55 |
懷化俊盛醫(yī)療器械有限公司 |
懷化 |
|
56 |
懷化三才醫(yī)療器械有限公司 |
懷化 |
|
57 |
懷化昌泰醫(yī)療器械有限公司 |
懷化 |
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58 |
懷化市醫(yī)療器械有限公司 |
懷化 |
|
59 |
懷化創(chuàng)鼎醫(yī)療器械有限公司 |
懷化 |
|
60 |
懷化恩展醫(yī)療器械有限公司 |
懷化 |
|
61 |
懷化市永豐醫(yī)療器械有限公司 |
懷化 |
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62 |
辰溪潤家醫(yī)療器械銷售有限公司 |
懷化 |
|
63 |
懷化市俊盛醫(yī)療器械有限公司 |
懷化 |
|
64 |
湖南茂昌醫(yī)藥有限公司 |
岳陽 |
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65 |
岳陽優(yōu)康商貿(mào)有限公司 |
岳陽 |
|
66 |
岳陽萬安商貿(mào)有限公司 |
岳陽 |
|
67 |
岳陽嬌緣可醫(yī)療器械有限公司 |
岳陽 |
|
68 |
永州市康盛醫(yī)療器械有限公司 |
永州 |
|
69 |
永州永興醫(yī)療器械有限公司 |
永州 |
|
70 |
永州市零陵奧科醫(yī)療器械有限公司 |
永州 |
|
71 |
永州市佳成醫(yī)療器械有限公司 |
永州 |
|
72 |
湖南大森林藥業(yè)有限責任公司 |
永州 |
|
73 |
永州市鑫田醫(yī)藥有限公司 |
永州 |
|
74 |
永州市盛宇商貿(mào)有限公司 |
永州 |
|
75 |
永州盛和醫(yī)療科技有限公司 |
永州 |
|
76 |
永州市康順醫(yī)療科技有限公司 |
永州 |
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77 |
常德市鑫和醫(yī)療器械有限公司 |
常德 |
|
78 |
常德市景康醫(yī)療器械有限公司 |
常德 |
|
79 |
常德市蘭德醫(yī)療器械有限公司 |
常德 |
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80 |
常德市厚生醫(yī)療器械有限公司 |
常德 |
|
81 |
桃源縣博仁醫(yī)療器械有限公司 |
常德 |
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82 |
邵陽市德龍醫(yī)療器械有限公司 |
邵陽 |
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83 |
邵陽市維康醫(yī)療器械有限公司 |
邵陽 |
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84 |
邵陽市鑫源醫(yī)療器械有限公司 |
邵陽 |
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85 |
邵陽市愛康醫(yī)療器械有限公司 |
邵陽 |
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86 |
邵陽市凱誠醫(yī)療器械有限公司 |
邵陽 |
|
87 |
邵陽市眾誠醫(yī)療器械有限公司 |
邵陽 |
|
88 |
邵陽市康力青醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司 |
邵陽 |
|
89 |
邵陽友好醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司 |
邵陽 |
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90 |
湖南正健醫(yī)療器械有限公司 |
邵陽 |
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91 |
湖南健辰科技發(fā)展有限公司 |
婁底 |
|
92 |
婁底市文武醫(yī)療器械有限公司 |
婁底 |
|
93 |
湖南省漣塘醫(yī)療器械有限公司 |
婁底 |
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94 |
臨武晴嵐醫(yī)藥有限責任公司 |
郴州 |
|
95 |
老百姓大藥房連鎖（郴州）有限公司 |
郴州 |
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96 |
嘉禾縣泰福醫(yī)療器械經(jīng)營部 |
郴州 |
|
97 |
郴州市瑞翰貿(mào)易有限公司 |
郴州 |
|
98 |
郴州市盛升醫(yī)療器材貿(mào)易有限公司 |
郴州 |
|
99 |
資興艾普特醫(yī)療器械有限公司 |
郴州 |
|
100 |
湖南集中醫(yī)療器械有限公司 |
郴州 |
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101 |
湖南辰析貿(mào)易有限公司 |
郴州 |
|
102 |
桑植縣創(chuàng)義美醫(yī)療器械經(jīng)營部 |
張家界 |
|
103 |
慈利縣遠康醫(yī)療器械經(jīng)營部 |
張家界 |
|
104 |
慈利縣創(chuàng)義美醫(yī)療器械服務部 |
張家界 |
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105 |
慈利縣唯姿護理用品專店 |
張家界 |
|
106 |
湖南神洲大藥房連鎖有限責任公司慈利縣梅尼店 |
張家界 |
|
107 |
湖南永正醫(yī)療器械有限公司 |
衡陽 |
|
108 |
湖南升華醫(yī)療設備有限公司 |
衡陽 |
|
109 |
衡陽瑞豐醫(yī)療器械有限公司 |
衡陽 |
|
110 |
衡陽市榮康醫(yī)療用品有限公司 |
衡陽 |
|
111 |
衡陽康樂美醫(yī)療器械有限公司 |
衡陽 |
|
112 |
衡陽市生康醫(yī)療器械有限公司 |
衡陽 |
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113 |
衡陽市天馳藥品有限責任公司 |
衡陽 |
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114 |
衡陽市平價醫(yī)療器械經(jīng)營部 |
衡陽 |
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115 |
衡陽華凌醫(yī)療設備有限公司 |
衡陽 |
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116 |
衡陽縣奧瑞生物科技有限責任公司 |
衡陽 |
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117 |
常寧市博康醫(yī)療器械經(jīng)營部 |
衡陽 |
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118 |
常寧健民大藥房二店 |
衡陽 |
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119 |
常寧健民大藥房三店 |
衡陽 |
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120 |
常寧健民大藥房五店 |
衡陽 |
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121 |
祁東明月眼鏡店 |
衡陽 |
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122 |
湖南國大民生棠藥房連鎖有限公司西渡建設店 |
衡陽 |
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123 |
湖南國大民生棠藥房連鎖有限公司水東江店 |
衡陽 |
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124 |
耒陽市民眾大藥房 |
衡陽 |
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125 |
耒陽市人民大藥房 |
衡陽 |
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126 |
湖南科瑞鴻泰醫(yī)藥有限公司瀘溪分公司 |
湘西 |
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127 |
湘西自治州榮勝醫(yī)療器械有限責任公司 |
湘西 |
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128 |
湘西自治州希承醫(yī)療器械有限公司 |
湘西 |
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被標注公告《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》的企業(yè)名單 |
|
序號 |
企業(yè)名稱 |
所屬地市 |
|
1 |
長沙市柏歐生物工程有限公司 |
長沙 |
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2 |
長沙同博醫(yī)療器械有限公司 |
長沙 |
|
3 |
湖南四揚醫(yī)療設備有限公司 |
長沙 |
|
4 |
長沙文一醫(yī)療器械有限公司 |
長沙 |
|
5 |
長沙市豪鑫醫(yī)療器械有限公司 |
長沙 |
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6 |
湖南時代陽光醫(yī)藥貿(mào)易有限公司 |
長沙 |
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7 |
長沙匯好家醫(yī)療護理器械有限公司 |
長沙 |
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8 |
長沙冠誠醫(yī)療器械有限公司 |
長沙 |
|
9 |
長沙樂施醫(yī)療科技有限公司 |
長沙 |
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10 |
湖南康爾佳醫(yī)藥有限公司 |
長沙 |
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11 |
湖南康爾佳健康大藥房連鎖有限公司 |
長沙 |
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12 |
長沙市岳麓區(qū)未來城康爾佳大藥房 |
長沙 |
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13 |
長沙市開福區(qū)絲茅沖康爾佳大藥房 |
長沙 |
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14 |
醴陵市晧軒醫(yī)療器械有限公司 |
株洲 |
|
15 |
株洲愛普醫(yī)療器械有限公司 |
株洲 |
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16 |
湘潭市杰昭假肢矯形有限責任公司 |
湘潭 |
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17 |
湖南永正醫(yī)療器械有限公司 |
衡陽 |
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18 |
衡陽瑞豐醫(yī)療器械有限公司 |
衡陽 |
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19 |
衡陽市榮康醫(yī)療用品有限公司 |
衡陽 |
|
20 |
衡陽康樂美醫(yī)療器械有限公司 |
衡陽 |
|
21 |
衡陽市生康醫(yī)療器械有限公司 |
衡陽 |
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22 |
衡陽華凌醫(yī)療設備有限公司 |
衡陽 |
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23 |
湖南國民生棠藥房連鎖有限公司黃茶嶺店 |
衡陽 |
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24 |
湖南薈福醫(yī)療設備貿(mào)易有限公司 |
衡陽 |
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25 |
益陽市康順醫(yī)療器械有限公司 |
益陽 |
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26 |
益陽市利源藥業(yè)有限公司 |
益陽 |
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27 |
益陽市源耀藥業(yè)有限公司 |
益陽 |
|
28 |
益陽市利泰醫(yī)療器械有限公司 |
益陽 |
|
29 |
益陽市浩諾醫(yī)藥科技有限公司 |
益陽 |
|
30 |
湖南健新源醫(yī)療器械有限公司 |
益陽 |
|
31 |
益陽市康復貿(mào)易有限公司 |
益陽 |
|
32 |
湖南科冠醫(yī)療器械有限公司 |
益陽 |
|
33 |
邵陽市康樂醫(yī)療器械有限公司 |
邵陽 |
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34 |
邵陽市雙清區(qū)益恒健康管理中心 |
邵陽 |
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35 |
邵陽市大祥區(qū)益恒健康管理中心 |
邵陽 |
|
36 |
邵陽市雙清區(qū)益恒健康管理中心 |
邵陽 |
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37 |
湖南省彪勛醫(yī)療器械有限公司 |
永州 |
檢查中發(fā)現(xiàn)何種問題會被注銷、吊銷證照？
10月10日，湖南省藥監(jiān)局發(fā)布《湖南省醫(yī)療器械流通領域經(jīng)營行為整治抽查及處理情況公告》。
2016年8月28日至9月2日，省局抽調檢查人員30人，組成10個檢查組，按照“雙隨機”和“異地交叉檢查”的原則，對全省醫(yī)療器械流通領域62家經(jīng)營企業(yè)開展了抽查檢查。
其中，現(xiàn)將檢查結果及處理情況為“注銷醫(yī)療器械經(jīng)營許可證或收回備案憑證、停止醫(yī)療器械經(jīng)營”的就有9家。這9家械商各自被查出問題如下：
1湖南省新一佳商業(yè)投資有限公司冷水江商場??
檢查中發(fā)現(xiàn)的問題：倉庫未設立醫(yī)療器械專區(qū)；現(xiàn)場不能提供其醫(yī)療器械購進、儲存等記錄及相關票據(jù)。????????
處理情況：冷水江市食品藥品監(jiān)督管理局收回了《醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》，并責令停止經(jīng)營醫(yī)療器械。
2湖南華茂醫(yī)療器械有限公司?????????
問題：該企業(yè)經(jīng)營場所環(huán)境差；質量管理人員均不在崗；醫(yī)療器械采購、驗收、銷售等記錄不全；未及時更新醫(yī)療器械質量管理制度。
處理：??婁底市局已注銷該企業(yè)的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。
3永州市鑫田醫(yī)藥有限公司???????????
問題：該企業(yè)經(jīng)營地址、倉庫地址已經(jīng)退租，已不具備經(jīng)營條件，未向許可部門申請變更地址，自行停業(yè)。???????
處理：永州市局已注銷該企業(yè)的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。
4株洲眾美醫(yī)療器械有限公司????????????
問題：大門關閉，多次通知企業(yè)負責人到場接受檢查拒不執(zhí)行。所在地食品藥品監(jiān)管部門采取查封強制措施，并告知企業(yè)負責人。企業(yè)負責人電話申請注銷其許可證。?
處理：株洲市局已注銷該企業(yè)的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。5湖南君瑞醫(yī)療器械有限公司????????????問題：企業(yè)已向邵陽市食品藥品監(jiān)督管理局遞交停業(yè)報告。在檢查過程中，企業(yè)申請注銷，檢查組中止現(xiàn)場檢查，并向省局整治領導小組辦公室報告。????
處理：邵陽市局已注銷該企業(yè)的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。
6懷化俊盛醫(yī)療器械有限公司??????????????問題：檢查組到達現(xiàn)場后，企業(yè)表示因經(jīng)營不善，準備注銷，并當場遞交了注銷報告，現(xiàn)場未開展檢查。????
處理：懷化市局對該企業(yè)的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》進行了注銷。
7懷化璟尚醫(yī)療器械有限公司????????????問題：企業(yè)已搬離注冊地址，且經(jīng)營許可證已過期，企業(yè)實際控制人趕至檢查現(xiàn)場，表示不再從事醫(yī)療器械經(jīng)營。????
處理：該公司的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》已到期，未再延續(xù)申請，已停止了經(jīng)營。
8湖南大祺醫(yī)療設備有限公司????????????
問題：該企業(yè)于8月26日向益陽市局提交注銷申請，現(xiàn)場未開展檢查。????????
處理：益陽市局已對該公司《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》上網(wǎng)公示注銷。
9湖南時代陽光醫(yī)藥貿(mào)易有限公司????????????
問題：該企業(yè)于2016年8月23日向長沙市食品藥品監(jiān)督管理局提交申請注銷醫(yī)療器械經(jīng)營許可報告。????
處理：長沙市局已對該公司《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》注銷。