各有關單位：

????????為深入貫徹落實創(chuàng)新驅動發(fā)展戰(zhàn)略，科技部、國家藥品監(jiān)督管理局連續(xù)發(fā)布多項指導意見及規(guī)范?？萍疾?021年頒發(fā)的《關于加強科技倫理治理的指導意見（征求意見稿）》、國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布2020年新版《藥物臨床試驗質量管理規(guī)范》、2022年新版《醫(yī)療器械臨床試驗質量管理規(guī)范》，以進一步提升我國醫(yī)學倫理委員會的建設水平和倫理審查能力，推動我國醫(yī)學科研工作的規(guī)范有續(xù)開展。為進一步推動我國藥物臨床試驗規(guī)范研究和質量提升，探討創(chuàng)新醫(yī)療器械臨床研發(fā)等新型領域的倫理評估思考，加強臨床研究倫理體系與能力建設，深入交流研究經驗。

????????為此，由中國藥學會藥物臨床試驗倫理學研究專業(yè)委員會主辦,北京醫(yī)院與北京杰凱心血管健康基金會承辦的“新藥/新技術倫理審查能力建設論壇”將于2022年6月10日在線上舉辦。

????????本次論壇將聚焦時下的熱點與重點問題，圍繞國家新政策新法規(guī)的解讀落實、倫理學術前沿問題、倫理審查管理中的熱點難點等問題進行學術交流，分享醫(yī)學發(fā)展對倫理學發(fā)展的挑戰(zhàn)，人類遺傳資源保護與生物安全等，以提高倫理審查能力，促進涉及人的生物醫(yī)學研究質量可靠、安全保障、行為合規(guī)。誠摯邀請國內外同行參與，共同推動我國臨床試驗平穩(wěn)健康發(fā)展。

現將論壇安排事項通知如下：

一、論壇內容

????????醫(yī)學發(fā)展對倫理學發(fā)展的挑戰(zhàn)，人類遺傳資源保護與生物安全，創(chuàng)新藥臨床試驗的倫理審查側重點，干細胞來源的倫理評估，電子知情的實施經驗及可能存在的倫理問題等。

????????論壇日程詳見附件。

二、時間及舉辦形式

1.時??? 間：2022年6月10日全天

2.舉辦形式：全程線上直播

3.會議鏈接：

https://m.docbook.com.cn/meetingHome?meeting_id=5794

或者掃描右側二維碼收看：

三、論壇收費

本次論壇不收取注冊費。

四、學分證書

授予線上參會代表中國藥學會繼續(xù)教育學分2分

五、聯系人及聯系方式

聯 系 人：張瑩，王? 欣

聯系方式：13611154331，13661174001