??? 根據(jù)《中華人民共和國疫苗管理法》和《食品藥品監(jiān)管總局國家衛(wèi)生計生委關(guān)于進一步加強疫苗流通監(jiān)管促進疫苗供應(yīng)工作的通知》(食藥監(jiān)藥化監(jiān)〔2017〕76號)精神,現(xiàn)就武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司等3家疫苗上市許可持有人疫苗委托配送信息通告如下:
序號
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委托品種名稱
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委托企業(yè)
名稱
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委托企業(yè)
注冊地址
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被委托
企業(yè)名稱
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被委托企業(yè)
注冊地址
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被委托企業(yè)
倉庫地址
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委托配送
區(qū)域
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委托配送
合同期限
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1
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1.腸道病毒71型滅活疫苗(Vero細胞)(國藥準(zhǔn)字S20160008),規(guī)格:每瓶0.5ml,每1次人用劑量為0.5ml,含腸道病毒71型滅活疫苗中和抗體效價不低于3.0EU(EU代表中和抗體效價單位)。
2.腸道病毒71型滅活疫苗(Vero細胞)(國藥準(zhǔn)字S20215001),規(guī)格:每支0.5ml,每1次人用劑量為0.5ml,含腸道病毒71型滅活疫苗中和抗體效價不低于3.0EU(EU代表中和抗體效價單位)。
3.傷寒Vi多糖疫苗(國藥準(zhǔn)字S10960025),規(guī)格:每安瓿(瓶)0.5ml(1次人用劑量)。每1次人用劑量0.5ml,含傷寒Vi多糖不低于30μg。
4.吸附破傷風(fēng)疫苗(國藥準(zhǔn)字S10820055),規(guī)格:每安瓿(西林瓶)0.5ml。每1次人用劑量0.5ml,含破傷風(fēng)類毒素效價不低于40IU。
5.吸附破傷風(fēng)疫苗(國藥準(zhǔn)字S20237007),規(guī)格:每支0.5ml。每1次人用劑量0.5ml,含破傷風(fēng)類毒素效價不低于40IU。
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武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司
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武漢市江夏區(qū)鄭店黃金工業(yè)園路1號
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廣東國生生物制品有限公司
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廣州市天河區(qū)華夏路49號之二301房、310房
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廣州市番禺區(qū)石北工業(yè)路728號8棟102室
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廣東省內(nèi)區(qū)域倉儲、區(qū)域配送
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2025年1月1日至2025年12月31日
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2
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1.四價流感病毒裂解疫苗(國藥準(zhǔn)字S20200007),規(guī)格:0.5ml/瓶。本品每1次人用劑量為0.5ml,含各型流感病毒株血凝素15μg。
2.四價流感病毒裂解疫苗(國藥準(zhǔn)字S20227010),規(guī)格:0.5mL/支。每1次人用劑量為0.5mL,含各型流感病毒株血凝素15μg。
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武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司
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武漢市江夏區(qū)鄭店黃金工業(yè)園路1號
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廣東健澤醫(yī)藥有限公司
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廣州市天河區(qū)天河路天河直街79號201-202房
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廣州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)永和經(jīng)濟區(qū)禾豐路61號自編5棟一樓101、102,二樓201、203
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廣東省內(nèi)區(qū)域倉儲、區(qū)域配送
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2025年1月1日至2025年12月31日
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3
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1.A群C群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗(國藥準(zhǔn)字S20060078),規(guī)格:按標(biāo)示量復(fù)溶后每瓶0.5ml,每1次人用劑量0.5ml,含A群結(jié)合多糖不少于10μg,C群結(jié)合多糖不少于10μg。
2.雙價腎綜合征出血熱滅活疫苗(Vero細胞)(國藥準(zhǔn)字S20033054),規(guī)格:1.0ml/瓶。
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羅益(無錫)生物制藥有限公司
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無錫市國家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)長江南路32號
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廣東頤生堂生物醫(yī)藥科技有限公司
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廣東省廣州市黃埔區(qū)云埔街瑞和路39號F1棟436、439、446
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廣東省廣州市黃埔區(qū)廣州開發(fā)區(qū)開源大道隧達街18號科利達創(chuàng)新園一層104
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廣東省內(nèi)區(qū)域倉儲、區(qū)域配送
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2025年2月1日至2026年12月31日
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4
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凍干人用狂犬病疫苗(Vero細胞)(國藥準(zhǔn)字S20230050),規(guī)格:復(fù)溶后每瓶0.5ml,每一次人用劑量為0.5ml,狂犬病疫苗效價應(yīng)不低于2.5IU。
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江蘇康潤生物科技有限公司
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常州市新北區(qū)昆侖路88號
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國藥集團醫(yī)藥物流有限公司
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上海市靜安區(qū)康寧路1089號1幢701、801室
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廣州市花都區(qū)花東鎮(zhèn)金港北三路9號J18棟
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負責(zé)生產(chǎn)企業(yè)到廣東省的干線運輸
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2025年1月1日至2026年12月31日
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??? 特此通告。
廣東省藥品監(jiān)督管理局
2025年1月21日