各有關(guān)單位：

??按照2025年度指導(dǎo)原則編制計劃，我中心現(xiàn)已啟動《碳青霉烯耐藥基因KPC檢測試劑注冊審查指導(dǎo)原則》等2項指導(dǎo)原則的制訂工作?，F(xiàn)征集制訂工作參與單位，邀請具有相關(guān)工作經(jīng)驗的境內(nèi)外生產(chǎn)企業(yè)、科研機構(gòu)、臨床機構(gòu)等積極參與。

??請有意向參與制訂工作的單位填寫參與單位信息征集表（附件），于2025年2月14日前以郵件形式報送至我中心相應(yīng)聯(lián)系人。郵件主題請以“XX指導(dǎo)原則+單位名稱”的格式命名。

??聯(lián)系人及聯(lián)系方式：

??1.碳青霉烯耐藥基因KPC檢測試劑注冊審查指導(dǎo)原則

??聯(lián)系人：方麗、焦童

??聯(lián)系電話：010-86452538、010-86452588

??電子郵箱：fangli@cmde.org.cn、jiaotong@cmde.org.cn

??2.人類白細胞抗原B*5801基因檢測試劑注冊審查指導(dǎo)原則

??聯(lián)系人：鄭生偉、李紅然

??聯(lián)系電話：010-86452541、010-86452582

??電子郵箱：zhengsw@cmde.org.cn、lihr@cmde.org.cn

國家藥品監(jiān)督管理局

醫(yī)療器械技術(shù)審評中心

2025年1月15日