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    銅陵市市場(chǎng)監(jiān)管局立規(guī)建制規(guī)范藥品經(jīng)營許可審批工作
    發(fā)布時(shí)間:2024/06/13 信息來源:查看

    ??? 日前,銅陵市市場(chǎng)監(jiān)管局印發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范藥品經(jīng)營許可審批的意見》(以下簡(jiǎn)稱《意見》),對(duì)藥品經(jīng)營許可審批工作作出全面、系統(tǒng)規(guī)范,有效提升藥品審批服務(wù)質(zhì)效。

    ??? 《意見》明確了審批許可受理和決定時(shí)間,藥品經(jīng)營許可審批部門自受理申請(qǐng)之日起二十日內(nèi)作出決定。經(jīng)技術(shù)審查和現(xiàn)場(chǎng)檢查,符合條件的,準(zhǔn)予許可,并自許可決定作出之日起五日內(nèi)頒發(fā)藥品經(jīng)營許可證。申請(qǐng)?jiān)S可事項(xiàng)變更的(除經(jīng)營范圍核減事項(xiàng)申請(qǐng)),發(fā)證機(jī)關(guān)自受理變更申請(qǐng)之日起十五日內(nèi)作出準(zhǔn)予變更或者不予變更的決定,并自許可決定作出之日起五日內(nèi)頒發(fā)藥品經(jīng)營許可證。

    ??? 《意見》細(xì)化了藥品經(jīng)營許可告知承諾事項(xiàng)范圍,規(guī)定僅從事乙類非處方藥零售活動(dòng)和變更藥品經(jīng)營許可證載明登記事項(xiàng)兩種情形可以采取告知承諾方式辦理藥品經(jīng)營許可證。自許可決定作出之日起三個(gè)月內(nèi)藥品監(jiān)督管理部門將組織開展技術(shù)審查和現(xiàn)場(chǎng)檢查,發(fā)現(xiàn)承諾不實(shí)的,責(zé)令限期整改,整改后仍不符合條件的,撤銷藥品經(jīng)營許可證?!兑庖姟愤M(jìn)一步明確不適用告知承諾審批的三種情形,規(guī)定對(duì)于申請(qǐng)人提交虛假申報(bào)材料及作出不實(shí)承諾的情形將記入申請(qǐng)人、被許可人誠信檔案。

    ??? 下一步,銅陵市市場(chǎng)監(jiān)管局將緊扣行風(fēng)建設(shè)三年攻堅(jiān)專項(xiàng)行動(dòng)“深化拓展年”有關(guān)要求,持續(xù)優(yōu)化藥品經(jīng)營許可審批流程、精簡(jiǎn)申報(bào)材料、縮短審批時(shí)間、降低辦事成本,最大限度提升企業(yè)群眾辦事效率,營造便民、為民政務(wù)服務(wù)環(huán)境。



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