??? 1月14日,省藥品監(jiān)管局黨組書記、局長(zhǎng)蘇磊紅帶隊(duì)以“四不兩直”方式,深入西寧市部分醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、西寧市口腔醫(yī)院開展督導(dǎo)調(diào)研,她強(qiáng)調(diào),要深入學(xué)習(xí)貫徹《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展意見》,堅(jiān)持人民至上、生命至上,嚴(yán)格落實(shí)安全生產(chǎn)責(zé)任,切實(shí)提高醫(yī)療器械生產(chǎn)、使用質(zhì)量安全,努力為全社會(huì)營(yíng)造安全用械環(huán)境。
??? 蘇磊紅首先來到青海登士達(dá)醫(yī)療器械有限公司、青海創(chuàng)銘醫(yī)療器械有限公司,走進(jìn)生產(chǎn)車間實(shí)地查看生產(chǎn)設(shè)備運(yùn)行情況和生產(chǎn)流程的執(zhí)行情況,詳細(xì)詢問了企業(yè)產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)加工、人才培養(yǎng)等。她強(qiáng)調(diào),要嚴(yán)格遵守醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范,加強(qiáng)生產(chǎn)管理,確保每一個(gè)環(huán)節(jié)都符合標(biāo)準(zhǔn)要求。
??? 在青海生命康成科技有限公司,蘇磊紅詳細(xì)了解新開辦企業(yè)在產(chǎn)品審評(píng)審批、檢驗(yàn)檢測(cè)的情況,聽取了企業(yè)對(duì)當(dāng)前監(jiān)管工作的意見和建議。她強(qiáng)調(diào),要時(shí)刻深化安全生產(chǎn)這根弦,舍得時(shí)間精力投入,強(qiáng)化科學(xué)管理、狠抓產(chǎn)品質(zhì)量;監(jiān)管部門要主動(dòng)靠前服務(wù),優(yōu)化審評(píng)審批程序,幫助企業(yè)解決發(fā)展中的困難,提升企業(yè)對(duì)監(jiān)管工作的滿意度和獲得感。
??? 來到西寧市口腔醫(yī)院,蘇磊紅邊走邊問,認(rèn)真了解醫(yī)院定制式義齒等醫(yī)療器械的采購(gòu)、使用情況。她強(qiáng)調(diào),要建立健全醫(yī)療器械使用管理制度,嚴(yán)格落實(shí)醫(yī)療器械使用管理規(guī)定,加強(qiáng)使用環(huán)節(jié)的質(zhì)量監(jiān)督,確保醫(yī)療器械的使用安全。
??? 下一步,省藥品監(jiān)督管理局將持續(xù)圍繞“兩品一械”生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用進(jìn)行質(zhì)量和安全監(jiān)督檢查,積極回應(yīng)社會(huì)關(guān)切,密切關(guān)注網(wǎng)絡(luò)輿情信息,著力解決困擾產(chǎn)業(yè)發(fā)展的突出問題,在醫(yī)藥審評(píng)審批、醫(yī)療器械注冊(cè)審批等方面想實(shí)招、出硬招,進(jìn)一步優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境,指導(dǎo)幫助企業(yè)合法合規(guī)生產(chǎn),促進(jìn)全省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,全力為人民群眾保駕護(hù)航。