按照國(guó)務(wù)院辦公廳《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》（國(guó)辦發(fā)〔2017〕13號(hào)）和國(guó)務(wù)院醫(yī)改辦等八部門《印發(fā)關(guān)于在公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)中推行“兩票制”的實(shí)施意見（試行）的通知》（國(guó)醫(yī)改辦發(fā)〔2016〕4號(hào)）要求，結(jié)合我省實(shí)際，我委牽頭擬定了《江蘇省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)?fù)菩小皟善敝啤睂?shí)施方案（征求意見稿）》，現(xiàn)公開征求意見，請(qǐng)于2017年5月31日前將修改意見以傳真或電子郵件形式反饋至省衛(wèi)生計(jì)生委藥政處。
??? 聯(lián)系人：王? 玥
??? 電話/傳真：025-83620914
??? 電子郵箱：jswjwyzc@163.com
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??? 附件：《江蘇省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)?fù)菩小皟善敝啤睂?shí)施方案（征求意見稿）》

???????????????????????????? 江蘇省衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)
2017年5月24日

江蘇省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)?fù)菩?

“兩票制”實(shí)施方案

（征求意見稿）

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為加強(qiáng)醫(yī)藥市場(chǎng)監(jiān)督管理，進(jìn)一步規(guī)范藥品流通秩序，優(yōu)化藥品市場(chǎng)結(jié)構(gòu)，治理藥品購(gòu)銷中的各類違法違規(guī)行為，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展，按照國(guó)務(wù)院辦公廳《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》（國(guó)辦發(fā)〔2017〕13號(hào)）和國(guó)務(wù)院醫(yī)改辦等八部門《印發(fā)關(guān)于在公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)中推行“兩票制”的實(shí)施意見（試行）的通知》（國(guó)醫(yī)改辦發(fā)〔2016〕4號(hào)）要求，結(jié)合我省實(shí)際，特制定本實(shí)施方案。

一、“兩票制”的界定

（一）“兩票制”是指藥品生產(chǎn)企業(yè)到流通企業(yè)開具一次增值稅專用發(fā)票或者增值稅普通發(fā)票（以下統(tǒng)稱發(fā)票），流通企業(yè)到醫(yī)療機(jī)構(gòu)開具一次發(fā)票。

（二）藥品生產(chǎn)企業(yè)或科工貿(mào)一體化的集團(tuán)型企業(yè)設(shè)立的全資或控股（超過50%，下同）商業(yè)公司（全國(guó)僅限1家）銷售本企業(yè)（集團(tuán)）藥品時(shí)視同生產(chǎn)企業(yè)，銷售非本企業(yè)（集團(tuán)）藥品時(shí)視同流通企業(yè)。境外藥品國(guó)內(nèi)總代理（含國(guó)內(nèi)分包裝企業(yè)）、生產(chǎn)企業(yè)之間產(chǎn)品經(jīng)銷權(quán)轉(zhuǎn)讓的受讓方、不具備藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的藥品上市許可持有人委托代為銷售藥品的生產(chǎn)企業(yè)或流通企業(yè)可視同生產(chǎn)企業(yè)，以上三種情形均全國(guó)僅限1家。

（三）藥品流通集團(tuán)型企業(yè)內(nèi)部向全資（控股）子公司或全資（控股）子公司之間調(diào)撥藥品可不視為一票，但最多允許開一次發(fā)票。納入我省短缺藥品定點(diǎn)儲(chǔ)備的藥品，其相應(yīng)的省級(jí)承儲(chǔ)企業(yè)在我省某地區(qū)沒有建立配送關(guān)系、但該藥品確需配送的，可增開一次發(fā)票。

（四）麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、防治傳染病和寄生蟲病的免費(fèi)用藥品、疫苗、計(jì)劃生育藥品以及中藥飲片的流通經(jīng)營(yíng)按國(guó)家現(xiàn)行規(guī)定執(zhí)行。為應(yīng)對(duì)自然災(zāi)害、重大疫情、重大突發(fā)事件和病人急（搶）救等特殊情況，緊急采購(gòu)藥品或國(guó)家醫(yī)藥儲(chǔ)備藥品，可特殊處理。

（五）鼓勵(lì)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)與藥品生產(chǎn)企業(yè)直接結(jié)算藥品貨款、藥品生產(chǎn)企業(yè)與流通企業(yè)結(jié)算配送費(fèi)用。

二、實(shí)施范圍和步驟

（一）實(shí)施范圍：全省各級(jí)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和村衛(wèi)生室）。鼓勵(lì)部隊(duì)醫(yī)院、民營(yíng)醫(yī)院、個(gè)體診所等其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品采購(gòu)中積極推行“兩票制”。

（二）實(shí)施步驟：結(jié)合我省新一輪藥品集中采購(gòu)工作進(jìn)展，第二批競(jìng)價(jià)采購(gòu)、議價(jià)采購(gòu)、限價(jià)掛網(wǎng)采購(gòu)藥品自采購(gòu)結(jié)果執(zhí)行之日起同步執(zhí)行“兩票制”。第一批已上網(wǎng)采購(gòu)的急（搶）救類、婦兒?？品菍＠人幤讽氂?017年12月31日前全面執(zhí)行“兩票制”。鼓勵(lì)有條件的地區(qū)在醫(yī)用耗材和檢驗(yàn)檢測(cè)試劑集中采購(gòu)中推行“兩票制”。

三、具體措施

（一）推進(jìn)藥品集中采購(gòu)環(huán)節(jié)落實(shí)“兩票制”。

藥品生產(chǎn)企業(yè)（指我省藥品集中采購(gòu)中標(biāo)的藥品生產(chǎn)企業(yè)，下同）應(yīng)向省藥品集中采購(gòu)中心作出執(zhí)行“兩票制”承諾，按照“兩票制”要求遴選流通企業(yè)，確保供應(yīng)區(qū)域全面覆蓋，并對(duì)不執(zhí)行“兩票制”規(guī)定的流通企業(yè)及時(shí)進(jìn)行更換。對(duì)未作出執(zhí)行“兩票制”承諾或不執(zhí)行“兩票制”規(guī)定的藥品生產(chǎn)企業(yè)，省藥品集中采購(gòu)中心將取消其中標(biāo)資格，并列入藥品采購(gòu)不良記錄。

（二）規(guī)范藥品購(gòu)銷票據(jù)管理。

1．藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)銷售藥品，應(yīng)按照發(fā)票管理有關(guān)規(guī)定開具發(fā)票，項(xiàng)目要填寫齊全。所銷售藥品還應(yīng)當(dāng)按照藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范要求，附符合規(guī)定的隨貨同行單。發(fā)票上的購(gòu)、銷方名稱應(yīng)當(dāng)與隨貨同行單、付款流向一致、金額一致。

2．藥品流通企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品，應(yīng)主動(dòng)向藥品生產(chǎn)企業(yè)索要本企業(yè)開具的發(fā)票。到貨驗(yàn)收時(shí)，應(yīng)做好購(gòu)進(jìn)藥品驗(yàn)收記錄，查驗(yàn)發(fā)票和隨貨同行單，與實(shí)際購(gòu)進(jìn)藥品的品種、規(guī)格、數(shù)量等進(jìn)行核對(duì)，做到票、貨、賬相符。對(duì)發(fā)票和隨貨同行單不符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定要求，或者發(fā)票、隨貨同行單和實(shí)際購(gòu)進(jìn)藥品之間內(nèi)容不相符的，不得驗(yàn)收入庫(kù)。藥品購(gòu)銷中發(fā)生的發(fā)票及相關(guān)票據(jù)，應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定保存。

3．藥品流通企業(yè)在向公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售藥品時(shí)，應(yīng)在開具的發(fā)票上關(guān)聯(lián)藥品生產(chǎn)企業(yè)的發(fā)票票號(hào)，對(duì)提供的發(fā)票、隨貨同行單等的真實(shí)有效性作出承諾，并將相關(guān)票據(jù)及時(shí)掃描上傳“江蘇省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品（耗材）網(wǎng)上集中采購(gòu)與監(jiān)管平臺(tái)”（以下簡(jiǎn)稱省藥采平臺(tái)）。

（三）嚴(yán)格公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)“兩票制”查驗(yàn)工作。

1．公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行我省藥品集中采購(gòu)政策，支持藥品生產(chǎn)企業(yè)自主選擇流通企業(yè)，并通過省藥采平臺(tái)開展藥品日常采購(gòu)，嚴(yán)禁標(biāo)外采購(gòu)、違價(jià)采購(gòu)、網(wǎng)下采購(gòu)等不規(guī)范采購(gòu)行為。

2．公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品驗(yàn)收入庫(kù)時(shí)，必須驗(yàn)明票、貨、賬三者一致方可入庫(kù)、使用。不僅要驗(yàn)證藥品流通企業(yè)出具的發(fā)票，還應(yīng)當(dāng)驗(yàn)證藥品流通企業(yè)加蓋印章的由藥品生產(chǎn)企業(yè)提供的進(jìn)貨發(fā)票，兩張發(fā)票的藥品流通企業(yè)名稱、藥品批號(hào)等相關(guān)內(nèi)容要互相印證。對(duì)兩張發(fā)票相關(guān)內(nèi)容不能互相印證的，公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得驗(yàn)收入庫(kù)，應(yīng)及時(shí)將相關(guān)信息報(bào)送省藥品集中采購(gòu)中心。

3．公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)完善相關(guān)配套措施，按照要求做好票據(jù)查驗(yàn)工作，并將相關(guān)票據(jù)作為支付藥品貨款憑證，納入財(cái)務(wù)檔案進(jìn)行管理。

四、監(jiān)督管理

各地、各相關(guān)部門要按照職責(zé)分工，主動(dòng)作為，密切配合，突出工作重點(diǎn)，抓住關(guān)鍵環(huán)節(jié)，共同做好“兩票制”政策在我省的推進(jìn)落實(shí)工作。

（一）衛(wèi)生計(jì)生部門要在公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)中積極推行“兩票制”，并加強(qiáng)對(duì)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行“兩票制”的監(jiān)督檢查，將執(zhí)行“兩票制”納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)考核重要內(nèi)容。對(duì)“兩票制”落實(shí)不到位、索驗(yàn)票（證）不嚴(yán)、拖欠貨款的醫(yī)療機(jī)構(gòu)要通報(bào)批評(píng)，直到追究相關(guān)人員責(zé)任。

（二）食品藥品監(jiān)督管理部門要加強(qiáng)對(duì)藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)的監(jiān)督管理，除檢查企業(yè)落實(shí)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)規(guī)定外，還應(yīng)將企業(yè)實(shí)施“兩票制”情況納入檢查范圍。對(duì)企業(yè)違反“兩票制”要求的情況，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)及時(shí)通報(bào)省藥品集中采購(gòu)中心。

（三）國(guó)稅部門要依法加強(qiáng)對(duì)藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的發(fā)票管理，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)查處，并通報(bào)相關(guān)部門。

（四）經(jīng)信部門要加強(qiáng)醫(yī)藥工業(yè)行業(yè)管理，將藥品生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行“兩票制”情況與制定出臺(tái)的推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展扶持政策相掛鉤。

（五）商務(wù)部門要將實(shí)施“兩票制”作為推動(dòng)藥品流通領(lǐng)域改革的重要舉措，加強(qiáng)藥品流通企業(yè)管理，完善省級(jí)短缺藥品儲(chǔ)備制度，構(gòu)建配送能力等級(jí)評(píng)價(jià)體系。

（六）人力資源社會(huì)保障部門要督促各級(jí)醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)將醫(yī)保資金撥付納入?yún)f(xié)議條款，實(shí)現(xiàn)與公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)服務(wù)協(xié)議談判、簽訂和履行等程序制度化、規(guī)范化。

（七）工商部門要嚴(yán)厲打擊藥品購(gòu)銷中的壟斷行為、不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為，配合有關(guān)部門打擊侵犯消費(fèi)者合法權(quán)益行為。

（八）物價(jià)部門要加強(qiáng)對(duì)藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)價(jià)格行為的監(jiān)管，加大對(duì)藥品價(jià)格的監(jiān)測(cè)力度，對(duì)涉嫌價(jià)格欺詐、價(jià)格串通和壟斷等價(jià)格違法行為進(jìn)行查處。

（九）各相關(guān)部門要充分利用信息化手段，建立健全跨部門、跨區(qū)域監(jiān)管聯(lián)動(dòng)響應(yīng)和協(xié)作機(jī)制，推動(dòng)藥品集中采購(gòu)平臺(tái)（公共資源交易平臺(tái)）、藥品追溯體系和誠(chéng)信體系建設(shè)平臺(tái)等互聯(lián)互通、數(shù)據(jù)共享，實(shí)現(xiàn)違法線索互聯(lián)、監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)互通、處理結(jié)果互認(rèn)。

五、工作要求

（一）加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。各地、各相關(guān)部門要充分認(rèn)識(shí)在公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)中推行“兩票制”的重要意義，按照國(guó)家和我省統(tǒng)一要求，加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，強(qiáng)化使命擔(dān)當(dāng)，落實(shí)主體責(zé)任、實(shí)施責(zé)任和監(jiān)管責(zé)任。要對(duì)照目標(biāo)要求，精心部署，周密安排，扎實(shí)推進(jìn)，確保“兩票制”在我省落地生效。

（二）完善配套措施。各地、各相關(guān)部門要打破利益藩籬，破除地方保護(hù)，加快清理和廢止在企業(yè)開辦登記、跨區(qū)域經(jīng)營(yíng)、連鎖經(jīng)營(yíng)等方面存在的阻礙藥品流通行業(yè)健康發(fā)展的不合理政策和規(guī)定。要支持網(wǎng)絡(luò)體系全、質(zhì)量信譽(yù)好、配送能力強(qiáng)的大型藥品流通企業(yè)開展藥品配送工作。支持建設(shè)全國(guó)性、區(qū)域性藥品物流園區(qū)和配送中心，推進(jìn)藥品流通企業(yè)倉(cāng)庫(kù)資源和運(yùn)輸資源有效整合，多倉(cāng)協(xié)同配送。支持藥品流通企業(yè)異地建倉(cāng)，跨地區(qū)使用本企業(yè)符合條件的藥品倉(cāng)庫(kù)。支持區(qū)域藥品配送城鄉(xiāng)一體化，保障基層藥品有效供應(yīng)。

（三）嚴(yán)格考核監(jiān)督。各地、各相關(guān)部門要將推進(jìn)“兩票制”工作納入政府和部門醫(yī)改工作考核內(nèi)容，充分運(yùn)用新興技術(shù)，加強(qiáng)對(duì)“兩票制”執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查，推動(dòng)“兩票制”工作全面落實(shí)。省有關(guān)部門將不定期對(duì)藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)“兩票制”執(zhí)行情況進(jìn)行聯(lián)合監(jiān)督檢查。

（四）強(qiáng)化宣傳引導(dǎo)。各地、各有關(guān)部門要加強(qiáng)“兩票制”政策解讀、宣傳和引導(dǎo)，爭(zhēng)取各方的理解和支持。要大力推行信息公開，廣泛接受社會(huì)監(jiān)督，積極回應(yīng)社會(huì)關(guān)切。