為大力實(shí)施創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展戰(zhàn)略，加快建設(shè)具有全球影響力的科技創(chuàng)新中心，根據(jù)國家和上海市科技發(fā)展規(guī)劃，推進(jìn)上海生物醫(yī)藥領(lǐng)域科技進(jìn)步，提升產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力，上海市科學(xué)技術(shù)委員會(huì)特發(fā)布本指南。
　　
　　一、征集范圍
　　
　　專題1：特異性細(xì)胞免疫治療技術(shù)的臨床研究與高通量抗體篩選技術(shù)研究
　　
　　研究目標(biāo)：1、初步建立特異性細(xì)胞免疫治療技術(shù)的臨床應(yīng)用方案，并評價(jià)療效及安全性。2，初步建立高通量全人源化抗體篩選技術(shù)和高通量哺乳動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)表達(dá)技術(shù)體系、通用技術(shù)平臺(tái)，提高篩選通量速度、降低篩選成本。
　　
　　研究內(nèi)容：1、針對惡性腫瘤開展特異性細(xì)胞免疫治療的臨床安全性及有效性研究。2、高通量全人源化抗體篩選和高通量哺乳動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)表達(dá)關(guān)鍵技術(shù)研究、及其相關(guān)高產(chǎn)細(xì)胞株篩選、抗體性質(zhì)表征研究。
　　
　　考核指標(biāo)：1、惡性腫瘤靶向性自身免疫細(xì)胞治療方案及其療效評價(jià)方案。2、高通量全人源化抗體篩選技術(shù)和高通量哺乳動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)表達(dá)技術(shù)體系。
　　
　　執(zhí)行期限：在2019年12月30日前完成。
　　
　　經(jīng)費(fèi)額度：研究內(nèi)容1，每個(gè)項(xiàng)目不超過400萬元。企業(yè)需提供自籌經(jīng)費(fèi)。研究內(nèi)容2，每個(gè)項(xiàng)目不超過200萬元。
　　
　　申報(bào)主體要求：研究內(nèi)容1由本市生物醫(yī)藥企業(yè)牽頭、聯(lián)合本市醫(yī)療機(jī)構(gòu)申報(bào)。申報(bào)單位需提交正式合作協(xié)議及醫(yī)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)件作為申報(bào)附件材料，并在項(xiàng)目研究過程中嚴(yán)格執(zhí)行國家衛(wèi)計(jì)委和國家食藥監(jiān)總局制定的相關(guān)規(guī)定。研究內(nèi)容2由本市企事業(yè)單位申報(bào)。
　　
　　專題2、創(chuàng)新產(chǎn)品的臨床示范應(yīng)用和再評價(jià)研究
　　
　　研究目標(biāo)：完成上市生物醫(yī)藥產(chǎn)品的臨床示范應(yīng)用和再評價(jià)。
　　
　　研究內(nèi)容：1、針對2010年1月1日以后獲準(zhǔn)上市（不包括到期后再注冊）的化學(xué)藥、生物藥、2類以上醫(yī)療器械產(chǎn)品開展產(chǎn)品的臨床示范應(yīng)用研究，或臨床再評價(jià)研究。2、針對中藥注射劑產(chǎn)品開展產(chǎn)品的臨床示范應(yīng)用研究，或臨床再評價(jià)研究。
　　
　　考核指標(biāo)：獲得大規(guī)模應(yīng)用的療效與副作用數(shù)據(jù)，提交臨床示范應(yīng)用情況報(bào)告，提出改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量的方案。
　　
　　執(zhí)行期限：在2019年12月30日前完成。
　　
　　經(jīng)費(fèi)額度：每個(gè)項(xiàng)目不超過100萬元。企業(yè)應(yīng)提供配套經(jīng)費(fèi)。
　　
　　申報(bào)主體要求：本市企業(yè)申報(bào)，且有本市醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為合作單位參與。申報(bào)單位需提交新藥證書、產(chǎn)品注冊證、正式合作協(xié)議作為申報(bào)附件材料。
　　
　　二、申報(bào)要求
　　
　　1、已作為項(xiàng)目負(fù)責(zé)人承擔(dān)市科委科技計(jì)劃在研項(xiàng)目2項(xiàng)及以上者，不得作為項(xiàng)目負(fù)責(zé)人進(jìn)行申報(bào)。同一個(gè)項(xiàng)目已通過其他渠道申報(bào)或獲取市財(cái)政性資金支持的，應(yīng)主動(dòng)申明。
　　
　　2、項(xiàng)目負(fù)責(zé)人應(yīng)承諾所提交的申報(bào)材料是內(nèi)容真實(shí)的，且不含涉密內(nèi)容；申報(bào)單位應(yīng)當(dāng)對申報(bào)材料的真實(shí)性進(jìn)行審核，并對其真實(shí)性負(fù)責(zé)。
　　
　　3、市科委和企業(yè)共同投入的研究經(jīng)費(fèi)總額的60%以上（含60%）用于合作單位開展研究工作，其中市級財(cái)政撥款只能用于本市合作單位的研究。
　　
　　4、申請人在填報(bào)項(xiàng)目建議書時(shí)，必須在“二、研究內(nèi)容和技術(shù)關(guān)鍵”欄目中首先說明項(xiàng)目研究是否涉及人類遺傳資源的國內(nèi)國際合作，如涉及人類遺傳資源的出境，還需說明是否已經(jīng)獲得中國人類遺傳資源管理辦公室的批準(zhǔn)。
　　
　　三、申報(bào)者權(quán)利
　　
　　申報(bào)項(xiàng)目若提出回避專家申請的，須在提交項(xiàng)目可行性方案等書面材料的同時(shí)，由申報(bào)單位出具公函提出回避專家名單，并說明理由。每個(gè)項(xiàng)目申請回避專家人數(shù)不超過3人。對于理由不充分或逾期提出申請的，不予采納。
　　
　　四、申報(bào)方式
　　
　　1、本指南公開發(fā)布?？梢酝ㄟ^ “上海市科技成果轉(zhuǎn)化與產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目庫申報(bào)系統(tǒng)”（http://project.shanghai.gov.cn）網(wǎng)上填報(bào)項(xiàng)目建議書，并在線打印書面申報(bào)材料（非由申報(bào)系統(tǒng)在線打印的書面申報(bào)材料，或書面申報(bào)材料與網(wǎng)上填報(bào)材料不一致的，不予受理。）
　　
　　2、項(xiàng)目網(wǎng)上填報(bào)起始時(shí)間為2016年6月22日9:00，截止時(shí)間為2016年7月11日16:30。市科委辦事大廳集中接收書面材料時(shí)間為2016年7月6日至7月12日，每個(gè)工作日9:00～16:30。逾期送達(dá)的，不予受理。
　　
　　所有書面申報(bào)材料需采用A4紙雙面打印，使用普通紙質(zhì)材料作封面，不采用膠圈、文件夾等帶有突出棱邊的裝訂方式。
　　
　　市科委辦事大廳地址：徐匯區(qū)欽州路100號(hào)1號(hào)樓。
　　
　　辦事大廳不接收以郵寄或快遞方式送達(dá)的書面申報(bào)材料。
　　
　　3、網(wǎng)上填報(bào)流程：
　　
　?。?/SPAN>1）登陸“上海市科技成果轉(zhuǎn)化與產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目庫申報(bào)系統(tǒng)”（http://project.shanghai.gov.cn）；
　　
　?。?/SPAN>2）點(diǎn)擊指南所對應(yīng)的〔申報(bào)入口〕，進(jìn)入“上海市科技成果轉(zhuǎn)化與產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目”申報(bào)頁面：
　　
　　-〔初次填寫〕轉(zhuǎn)入申報(bào)指南頁面，點(diǎn)擊“專題名稱”中相應(yīng)的指南專題后開始申報(bào)項(xiàng)目（需要設(shè)置項(xiàng)目名稱、承擔(dān)單位機(jī)構(gòu)、責(zé)任人、密碼等信息）；
　　
　　-〔繼續(xù)填寫〕輸入已申報(bào)的項(xiàng)目名稱、承擔(dān)單位機(jī)構(gòu)名稱、責(zé)任人、密碼后繼續(xù)該項(xiàng)目的填報(bào)。
　　
　　（3）有關(guān)操作可參閱在線幫助。
　　
　　五、其它說明
　　
　　本指南經(jīng)評審立項(xiàng)的項(xiàng)目承擔(dān)單位，須在項(xiàng)目驗(yàn)收時(shí)一并提交《科技報(bào)告》和《科技報(bào)告收錄證書》。
　　
　　六、申報(bào)咨詢與投訴電話
　　
　　1、指南內(nèi)容聯(lián)系電話:
　　
　　化學(xué)藥生物藥領(lǐng)域：彭卡（50800300-335）
　　
　　現(xiàn)代中藥領(lǐng)域：田豐（50800300-339、50271251）
　　
　　醫(yī)療器械領(lǐng)域：姚凌蕓（50800300-386）
　　
　　2、網(wǎng)上填報(bào)事項(xiàng)及投訴聯(lián)系電話：8008205114（座機(jī)）、4008205114（手機(jī)）
　　
　　附件：上海市科技成果轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目建議書

　　上海市科學(xué)技術(shù)委員會(huì)
2016年6月14日