??? 根據(jù)《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作管理規(guī)范》要求，國家藥監(jiān)局經(jīng)公開征求意見和組織專家論證，確定了《采用腦機(jī)接口技術(shù)的醫(yī)療器械 用于人工智能算法的腦電數(shù)據(jù)集質(zhì)量要求與評價方法》推薦性醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制訂計劃，現(xiàn)予以公示。公示期間，如有異議，請向國家藥監(jiān)局反饋。

??? 公示時間：國家藥監(jiān)局發(fā)布該公示之日起7日

??? 電子郵箱：mdct@nmpa.gov.cn

國家藥監(jiān)局綜合司

2025年1月8日