近日，中國合格評定國家認可委員會、國家認證認可監(jiān)督管理委員會委派的評審專家組對廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗所進行了實驗室認可、計量認證“二合一”擴項現(xiàn)場評審。

評審專家組一行10人，依據(jù)《檢測和校準實驗室能力認可準則》（CNAS CL01:2006）、《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》、《醫(yī)療器械檢測機構(gòu)資質(zhì)認定條件》以及其他相關(guān)認可規(guī)則文件，對省醫(yī)械所本部及三個分地點（三水、湛江、中山）檢驗室的質(zhì)量管理體系運行情況、檢驗技術(shù)能力進行了全面、嚴格的審查，對新增檢驗技術(shù)能力進行了現(xiàn)場考核及確認。

近年來，省醫(yī)械所以“抓管理、抓技術(shù)、保質(zhì)量、促發(fā)展”為指導(dǎo)思想，嚴格按照實驗室質(zhì)量管理體系的相關(guān)要求，定期進行內(nèi)部審核、管理評審，開展形式多樣的質(zhì)量監(jiān)督活動、內(nèi)部質(zhì)量控制活動，積極參加CNAS、CNCA組織的能力驗證活動，及時做好客戶滿意度的調(diào)查。對發(fā)現(xiàn)的問題認真組織整改，通報落實整改效果，形成實驗室自我完善機制，確保實驗室質(zhì)量管理體系正常運行，取得明顯成效。

經(jīng)專家評審，確認了省醫(yī)械所在醫(yī)療器械、診斷試劑和潔凈室（區(qū)）等檢測領(lǐng)域新增的183項檢驗技術(shù)能力，全所國家計量認證承檢能力達到2205項。（