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序號(hào)
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許可事項(xiàng)
類型
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企業(yè)名稱
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注冊(cè)人住所
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?生產(chǎn)場所
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產(chǎn)品名稱
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注冊(cè)證號(hào)
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產(chǎn)品結(jié)構(gòu)與組成
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產(chǎn)品適用范圍
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規(guī)格型號(hào)
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批準(zhǔn)日期
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注冊(cè)證
生效日期
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注冊(cè)證
有效期
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變更內(nèi)容
（變更適用）
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變更日期
（變更適用）
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?附件
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備注
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1
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首次注冊(cè)
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垣疆醫(yī)療器械股份有限公司
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哈密市伊州區(qū)東河街道青年北路36 號(hào)
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哈密市伊州區(qū)東河街道青年北路36 號(hào)
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一次性使用醫(yī)用帽子
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新械注準(zhǔn)20212140017
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由非織造布、皮筋經(jīng)縫制或熱合制成。
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用于戴在手術(shù)人員頭部，降低感染源向病人手術(shù)創(chuàng)面?zhèn)鞑?，防止術(shù)后創(chuàng)面感染。
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條形帽：平量，長：17cm，寬：2.5cm；拉量，長：44cm，高：20cm。機(jī)制圓頂帽：自然展平，帽圍：45cm，高：20cm，皮筋長度：12cm。手工帽：成品自然展平，直徑：30cm，帽口直徑：15cm。
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2023/5/10
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2023/5/10
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2028/5/9
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產(chǎn)品技術(shù)要求
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2
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首次注冊(cè)
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新疆卓美醫(yī)療科技技術(shù)有限公司
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新疆烏魯木齊高新區(qū)（新市區(qū)）曲揚(yáng)街2699號(hào)綜合樓5層
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新疆烏魯木齊高新區(qū)（新市區(qū)）曲揚(yáng)街2699號(hào)綜合樓5層
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定制式固定義齒
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新械注準(zhǔn) 20232170016
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一般由固位體、橋體和連接體組成，含修復(fù)重度牙體缺損的固定性修復(fù)體。
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用于牙列缺損或牙體缺損的固定修復(fù)。
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激光熔覆鈷鉻合金烤瓷冠/橋
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2023/5/10
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2023/5/10
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2028/5/9
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產(chǎn)品技術(shù)要求
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3
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首次注冊(cè)
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新疆卓美醫(yī)療科學(xué)技術(shù)有限公司
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新疆烏魯木齊高新區(qū)（新市區(qū)）曲揚(yáng)街2699號(hào)綜合樓5層
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新疆烏魯木齊高新區(qū)（新市區(qū)）曲揚(yáng)街2699號(hào)綜合樓5層
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定制式活動(dòng)義齒
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新械注準(zhǔn) 20232170018
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全口義齒一般由人工牙和基托組成；局部義齒一般由固位體、連接體、人工牙和基托組成；隱形義齒：由合成樹脂牙、隱形樹脂基托組成。
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用于牙列缺損、牙列缺失的活動(dòng)修復(fù)。
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激光熔覆鈷鉻合金支架可摘局部義齒、鈷鉻合金鑄造支架可摘局部義齒、樹脂基托全口義齒、彎制卡環(huán)可摘局部義齒、隱形義齒
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2023/5/12
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2023/5/12
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2028/5/11
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產(chǎn)品技術(shù)要求
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注意事項(xiàng)：首次注冊(cè)、延續(xù)注冊(cè)、遺失補(bǔ)發(fā)事項(xiàng)“備注”欄為注冊(cè)證中備注內(nèi)容，變更注冊(cè)、變更備案事項(xiàng)“備注”欄為注冊(cè)變更文件中備注內(nèi)容。
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