??? 單位名稱/申請(qǐng)人：杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司

??? 法人代表/負(fù)責(zé)人：吳善東

??? 許可決定書(shū)編號(hào)：浙藥監(jiān)許予字20244008807號(hào)

??? 你（單位）于 2024年12月18日提出的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》延續(xù)行政許可（受理號(hào)：械受20244038865）申請(qǐng)，經(jīng)本局依法審查，符合法定條件和標(biāo)準(zhǔn)。根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政許可法》 第三十八條第一款的規(guī)定，決定準(zhǔn)予許可。

??? 具體許可內(nèi)容如下：

??? 企業(yè)名稱：杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司；注冊(cè)地址：浙江省杭州市濱江區(qū)濱康路568號(hào)2號(hào)樓201-209室；法定代表人：吳善東；企業(yè)負(fù)責(zé)人：朱明芝；生產(chǎn)地址：浙江省杭州市濱江區(qū)濱康路568號(hào)2號(hào)樓，5號(hào)樓R101-R105、R201-R240；生產(chǎn)范圍：Ⅱ類：21-05-體外診斷類軟件，6840-體外診斷試劑，22-04-免疫分析設(shè)備。

2024年12月18日