?? 2020年7月21日上午，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心（以下簡稱“標(biāo)管中心”）組織召開了貫徹落實(shí)國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理工作專題會議精神視頻會議。中檢院（標(biāo)管中心）副院長（副主任）張輝，國家藥監(jiān)局器械注冊司處長李軍出席會議并講話。全國醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化（分）技術(shù)委員會和技術(shù)歸口單位（以下統(tǒng)稱“標(biāo)委會”）主任委員會或副主任委員、秘書長、秘書處承擔(dān)單位有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)及標(biāo)準(zhǔn)室相關(guān)人員共90余人參加，會議由中檢院械標(biāo)所主要負(fù)責(zé)人主持。

?? 李軍處長充分肯定了標(biāo)管中心和各單位在醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化工作中取得的成績。對新形勢下的醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化工作寄予深切期望，明確了國家藥監(jiān)局今后醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化工作的重點(diǎn)和方向，要切實(shí)維護(hù)醫(yī)療器械強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的地位和作用，加強(qiáng)標(biāo)委會的管理，充分發(fā)揮醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)在監(jiān)管中的支撐作用。

?? 張輝副院長簡要回顧了疫情防控期間標(biāo)管中心和各標(biāo)委會所做的大量工作，充分肯定了各單位在疫情防控中所發(fā)揮的技術(shù)堡壘作用以及奉獻(xiàn)精神，保證了各項(xiàng)重點(diǎn)工作有序推進(jìn)。同時對下一步標(biāo)準(zhǔn)化工作提出了3點(diǎn)具體要求：一是要立足當(dāng)前，著眼長遠(yuǎn)。注重標(biāo)準(zhǔn)實(shí)用性，明確強(qiáng)制性和推薦性標(biāo)準(zhǔn)范疇，統(tǒng)籌推動團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范發(fā)展。二是要講究質(zhì)量，不唯數(shù)量。著力提升醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)的科學(xué)性、規(guī)范性和可實(shí)施性，突出標(biāo)準(zhǔn)權(quán)威性。不斷鞏固和完善醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)體系，保障醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展和監(jiān)管需求。三是要重視能力建設(shè)，加強(qiáng)標(biāo)準(zhǔn)化人才隊(duì)伍培養(yǎng)。強(qiáng)化對委員和專家等核心人員管理，加大對標(biāo)準(zhǔn)骨干力量的培養(yǎng)，注重國際標(biāo)準(zhǔn)化人才和標(biāo)準(zhǔn)管理專家隊(duì)伍建設(shè)，提升專業(yè)化管理水平。

?? 械標(biāo)所有關(guān)負(fù)責(zé)人組織與會人員共同學(xué)習(xí)了醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理工作專題會議精神和《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械強(qiáng)制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)管理有關(guān)事項(xiàng)的通知》，并對重點(diǎn)內(nèi)容進(jìn)行強(qiáng)調(diào)和解讀，對醫(yī)療器械強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)整合優(yōu)化和醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)體系研究等相關(guān)工作進(jìn)行了安排，部署了2020年中期匯報會和2021年行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)立項(xiàng)等有關(guān)工作，明確了醫(yī)療器械項(xiàng)目調(diào)整和延期申請等事項(xiàng)的原則和要求。

?? 本次視頻會議的召開，為更好地貫徹落實(shí)國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理工作專題會議精神，進(jìn)一步統(tǒng)一思想認(rèn)識，做好新時期標(biāo)準(zhǔn)化工作奠定了基礎(chǔ)。