1、禮來(lái)：阿爾茨海默病藥Solanezumab

尋找到阿爾茨海默病的治療方法很艱難，研發(fā)出一款“殺手锏”產(chǎn)品則更需要大量資金，禮來(lái)為此付出了巨大的努力和代價(jià)。11月，禮來(lái)總部宣布，其阿爾茨海默病治療藥物Solanezumab在Ⅲ期臨床試驗(yàn)中失敗，該藥被視為治療阿爾茨海默病的希望。這已是Solanezumab在末期臨床試驗(yàn)中出現(xiàn)的第二次失敗，第一次失敗發(fā)生在2012年。這一次，禮來(lái)選擇將該藥的適應(yīng)證集中于輕度阿爾茨海默病，并使用了“延遲啟動(dòng)”理論。但是，臨床Ⅲ期數(shù)據(jù)結(jié)果顯示，Solanezumab的治療組與安慰劑組相比，在數(shù)據(jù)表現(xiàn)上沒(méi)有顯著減緩認(rèn)知衰退。隨著Solanezumab的失敗，禮來(lái)宣布，2017年將在銷(xiāo)售團(tuán)隊(duì)中進(jìn)行裁員，來(lái)解決Solanezumab的賬務(wù)問(wèn)題。

2、百時(shí)美施貴寶：肺癌藥Opdivo

百時(shí)美施貴寶（BMS）在8月發(fā)布聲明，將Opdivo作為既往未經(jīng)治療的非小細(xì)胞肺癌的單一療法宣告失敗。PD-1免疫抑制劑Opdivo此次臨床試驗(yàn)是在更加廣泛的患者群中進(jìn)行，部分患者PDL1水平低至5%。Opdivo臨床失敗之后，BMS宣布將重組研發(fā)單元。10月下旬，情況變得更糟糕。據(jù)The Motley Fool專(zhuān)家Cory Renauer的說(shuō)法，臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示，大部分接受標(biāo)準(zhǔn)化療的患者比使用Opdivo的患者多生存40%的時(shí)間，且無(wú)病情惡化的跡象。Opdivo臨床試驗(yàn)的失敗導(dǎo)致BMS股價(jià)下跌16%。

3、百?。憾喟l(fā)性硬化藥Opicinumab（lingo-1抗體）

百健的Opicinumab是一種臨床研究性全人源單克隆抗體，能有效修復(fù)多發(fā)性硬化造成的神經(jīng)損傷。髓鞘逐漸剝離導(dǎo)致多發(fā)性硬化患者神經(jīng)損傷，lingo-1是百健研究了十年以上的重要靶點(diǎn)，是一種能夠抑制髓鞘形成的膜蛋白。6月，OpicinumabⅡ期臨床試驗(yàn)的失敗使百健股價(jià)大跌，一天之內(nèi)損失了高達(dá)80億美元市值。該藥在臨床試驗(yàn)的主要終點(diǎn)的次要終點(diǎn)均未達(dá)標(biāo)。

4、Celldex Therapeutics：抗腦癌疫苗Rintega

Celldex的抗癌疫苗Rintega在3月宣布Ⅲ期臨床試驗(yàn)失敗，使Celldex今年的股價(jià)下跌80%，公司最后終止了Rintega的研究。該疫苗用于治療惡性膠質(zhì)瘤，曾獲得FDA“突破性療法”認(rèn)證。盡管遭受重大損失，Celldex還有其他未來(lái)前景可觀的產(chǎn)品。Celldex的候選glembatumumab vedotin，是靶向作用于腫瘤表面跨膜糖蛋白非轉(zhuǎn)移性黑素瘤蛋白B（gpNMB）的蛋白物質(zhì)，用于治療三陰型乳腺癌。

5、Juno Therapeutics：白血病藥JCAR015

11月，Juno宣布，其處于Ⅱ期臨床階段的CAR-T免疫治療方法JCAR015再次導(dǎo)致2名患者死亡，這是與這個(gè)試驗(yàn)相關(guān)發(fā)生的第四例和第五例死亡。7月，Juno曾宣布在該藥臨床試驗(yàn)中出現(xiàn)3個(gè)死亡案例，使公司一度陷入困境。據(jù)Biospace先前報(bào)道，第一個(gè)死亡患者除了服用JCAR015外還服用了B細(xì)胞慢性淋巴細(xì)胞白血病藥氟達(dá)拉濱，另外兩位患者依據(jù)治療方案服用了化療藥物，這三名患者皆死于腦水腫。該試驗(yàn)允許重新開(kāi)始，但要進(jìn)行修改，且只允許預(yù)處理期應(yīng)用環(huán)磷酰胺護(hù)理的患者。

7月，訴訟集團(tuán)對(duì)Juno提出上訴，斥責(zé)Juno違反了聯(lián)邦安全法。訴訟于7月受理，訴訟集團(tuán)提出，Juno CEO Hans Bishop以及Juno公司，在JCAR015Ⅱ期臨床試驗(yàn)過(guò)程中出現(xiàn)了一位患者死亡，但他們未告知投資者。

6、克洛維斯腫瘤公司：肺癌藥Rociletinib

2016年春天，總部位于科羅拉多的克洛維斯腫瘤公司研發(fā)的抗肺癌藥Rociletinib未獲注冊(cè)審批，給公司帶來(lái)了不小打擊。隨后，克洛維斯宣布決定裁員35%緩解資金問(wèn)題。最終，克洛維斯收到了FDA的完全回應(yīng)函，取消了所有正在進(jìn)行的Rociletinib臨床試驗(yàn)注冊(cè)。雖然Rociletinib臨床試驗(yàn)失敗了，但克洛維斯還能將希望寄托在其研發(fā)的卵巢癌藥Rucaparib上。Rucaparib是一種PARP抑制劑，用于治療先前接受過(guò)兩種鉑基化療、帶有胚系或體細(xì)胞BRAC基因突變的女性卵巢癌患者。Rucaparib在2015年4月獲FDA“突破性療法”認(rèn)證，2016年8月，FDA授予Rucaparib優(yōu)先審評(píng)資格。

7、Novavax：呼吸道合胞病毒（RSV F）疫苗

9月，在Novavax發(fā)布Ⅲ期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)表明其RSV F疫苗針對(duì)老年患者效果不佳后，Novavax股價(jià)暴跌82%。在臨床Ⅲ期中，主要終點(diǎn)的目標(biāo)是證明RSV F疫苗對(duì)預(yù)防輕度RSV相關(guān)下呼吸道疾病的療效，次要終點(diǎn)的目標(biāo)是證明RSV F疫苗能降低所有由RSV引起的呼吸道疾病的發(fā)病率，但RSV F疫苗的臨床結(jié)果均未達(dá)標(biāo)。

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