??? 為進一步加強藥品、醫(yī)療器械和化妝品上市后監(jiān)管,規(guī)范不良反應(yīng)/事件監(jiān)測,及時、有效地控制風險,余姚市局緊緊圍繞“可疑即報”“發(fā)現(xiàn)即報”“應(yīng)報盡報”監(jiān)測工作原則,扎實推進“兩品一械”不良反應(yīng)/事件監(jiān)測報告工作提質(zhì)增效。
??? “一盤棋”聯(lián)動構(gòu)建監(jiān)測體系。構(gòu)建“市場監(jiān)管、衛(wèi)健部門、醫(yī)療機構(gòu)”橫向監(jiān)測網(wǎng)絡(luò),嚴格按照上級文件要求,將目標任務(wù)層層分解,并下發(fā)至各醫(yī)療機構(gòu)和藥品經(jīng)營單位。指定專職人員負責監(jiān)測工作的指導和匯總上報,保障人力物力對“兩品一械”不良反應(yīng)/事件進行調(diào)查核實,切實保障公眾用藥用械用妝安全。
??? “一條線”規(guī)范提升監(jiān)測能力。持續(xù)加大培訓力度,根據(jù)監(jiān)測人員對不良反應(yīng)監(jiān)測法律法規(guī)、監(jiān)測平臺操作流程、不良反應(yīng)報告注意事項等“共性”知識需求,積極組織開展線上“云學習”,線下集中培訓,對相關(guān)理論及法律法規(guī)進行解讀,不斷為監(jiān)測人員“加油”“充電”,豐富專業(yè)知識,提高“兩品一械”不良反應(yīng)/事件的發(fā)現(xiàn)率、上報率和報告質(zhì)量。
??? “一攬子”宣傳提高民眾認知。結(jié)合宣傳周、“3·15”國際消費者權(quán)益日、“5·25”愛膚日、“6·26”禁毒日等宣傳活動,向群眾廣泛開展“兩品一械”不良反應(yīng)/事件監(jiān)測知識宣傳,監(jiān)管與服務(wù)并舉,提高社會公眾對不良反應(yīng)/事件的認識,引導廣大消費者共同參與監(jiān)測工作。