??? 11月11日，天津市醫(yī)藥采購(gòu)中心發(fā)布消息顯示，為推動(dòng)四川等7省區(qū)醫(yī)療保障局開(kāi)展“六省二區(qū)”冠脈擴(kuò)張球囊集中帶量采購(gòu)工作，經(jīng)四川省醫(yī)療保障局和天津市醫(yī)療保障局研究決定，建立聯(lián)盟間協(xié)同互動(dòng)機(jī)制。
自11月12日起，在京津冀醫(yī)藥聯(lián)合采購(gòu)平臺(tái)開(kāi)展冠脈擴(kuò)張球囊類(lèi)醫(yī)用耗材企業(yè)及產(chǎn)品信息填報(bào)完善工作。
據(jù)了解，9月30日，四川省藥械招標(biāo)采購(gòu)服務(wù)中心發(fā)布《四川等7省醫(yī)療保障局關(guān)于開(kāi)展省際聯(lián)盟冠脈擴(kuò)張球囊集中帶量采購(gòu)工作的公告》。
上述公告顯示，經(jīng)四川、山西、內(nèi)蒙古、遼寧、吉林、黑龍江、西藏等7省（區(qū)）醫(yī)保局協(xié)商一致，決定開(kāi)展2020年省際聯(lián)盟冠脈擴(kuò)張球囊集中帶量采購(gòu)工作，實(shí)施范圍包括四川等7?。▍^(qū)）公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)等。
除了京津冀聯(lián)盟和四川7省開(kāi)始協(xié)同互動(dòng)，11月10日，江蘇省醫(yī)保局發(fā)布《江蘇省第四輪公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材聯(lián)盟帶量采購(gòu)公告（一）》顯示，將對(duì)膠片和吻合器進(jìn)行帶量采購(gòu)。
具體包括激光干式膠片、熱敏干式膠片）、開(kāi)放直線型切割吻合器及釘匣、管型/端端吻合器、痔吻合器等。
約定采購(gòu)量原則上不低于2019年全省二級(jí)及以上公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)相關(guān)總采購(gòu)量的80%。值得注意的是，本次采購(gòu)周期為2年，必要時(shí)可延長(zhǎng)1年。
與此同時(shí)，湖南省也將對(duì)吻合器進(jìn)行帶量采購(gòu)。11月11日，湖南省醫(yī)保局發(fā)布《湖南省2020年度醫(yī)療機(jī)構(gòu)部分醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)方案》
采購(gòu)方案顯示，湖南省本次采購(gòu)品種包括吻合器類(lèi)（腔鏡吻合器及釘匣/釘倉(cāng)、開(kāi)放手術(shù)直線切割吻合器及釘匣/釘倉(cāng)、管型吻合器、痔瘡吻合器）、骨科創(chuàng)傷類(lèi)（接骨板及配套螺釘、髓內(nèi)釘及附件）、冠脈擴(kuò)張球囊類(lèi)等3大類(lèi)醫(yī)用耗材。
醫(yī)用耗材沒(méi)有院外市場(chǎng)
從近期行業(yè)變動(dòng)可以看出，國(guó)家冠脈支架帶量采購(gòu)中標(biāo)結(jié)果公布的同時(shí)，各地區(qū)帶量采購(gòu)仍然在同步頻繁推進(jìn)。
對(duì)此，11月11日，在武漢市人民政府、湖北省楚商聯(lián)合會(huì)主辦，九州通醫(yī)療器械集團(tuán)協(xié)辦2020中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)論壇中，清華大學(xué)老科協(xié)醫(yī)療健康研究中心執(zhí)行副主任耿鴻武指出，在如此大的采購(gòu)量之下，任何一家企業(yè)都不會(huì)掉以輕心，而且械企之間的博弈是0和1的關(guān)系——中標(biāo)為1，不中標(biāo)為0。
因?yàn)獒t(yī)療器械和藥品不一樣，藥品沒(méi)有中標(biāo)可以到藥店銷(xiāo)售，但是醫(yī)用耗材基本只有院內(nèi)市場(chǎng)，因此本次冠脈支架帶量采購(gòu)博弈規(guī)則類(lèi)似于“囚徒困境”，械企為了活下來(lái)，可能會(huì)報(bào)出超出預(yù)期的低價(jià)。
耿鴻武還分享了帶量采購(gòu)對(duì)流通價(jià)值鏈的影響模型，產(chǎn)品終端價(jià)格降幅50%-80%，主要壓縮流通利潤(rùn)和費(fèi)用，降幅80%-90%，開(kāi)始逐漸波及到生產(chǎn)企業(yè)的毛利，降幅95%以上可能會(huì)影響到械企的生產(chǎn)成本。
因此，帶量采購(gòu)會(huì)給醫(yī)療器械行業(yè)帶來(lái)重大影響，加速行業(yè)洗牌，顛覆經(jīng)營(yíng)生態(tài)，重塑未來(lái)行業(yè)中的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、市場(chǎng)格局、競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制和銷(xiāo)售規(guī)則。對(duì)于那些有夢(mèng)想、有追求的企業(yè)，也正是在行業(yè)變化中，才會(huì)有新的機(jī)遇。
在此之前，信達(dá)證券醫(yī)藥行業(yè)首席分析師楊松分析，冠脈支架不比藥品，藥品如果落選還有院外的藥店市場(chǎng)，但是包括冠脈支架在內(nèi)的多數(shù)耗材只有院內(nèi)市場(chǎng)。
因此冠脈支架一定要中標(biāo)，一旦落選就會(huì)面臨非常大的挑戰(zhàn)，全國(guó)銷(xiāo)量可能大幅下降，目前似乎尚無(wú)更好的方式應(yīng)對(duì)落選，只有企業(yè)積極參與，全力以赴中標(biāo)。所以從剩余市場(chǎng)角度來(lái)看，耗材競(jìng)爭(zhēng)壓力比藥品更高。
帶量采購(gòu)后，械企研發(fā)走向何方
沒(méi)有院外市場(chǎng)的給械企帶來(lái)明顯的降價(jià)壓力，械企產(chǎn)品降價(jià)后，是否會(huì)對(duì)其產(chǎn)品研發(fā)產(chǎn)生明顯影響？
對(duì)于帶量采購(gòu)和械企研發(fā)之間的關(guān)系，近期業(yè)內(nèi)出現(xiàn)了兩種不同的聲音，一方表示，帶量采購(gòu)大幅壓縮利潤(rùn)，不利于械企研發(fā)；另一方則表示，帶量采購(gòu)可倒逼械企研發(fā)新技術(shù)、新產(chǎn)品。
耿鴻武表示，此問(wèn)題因械企的具體狀況不同而不同。
若械企產(chǎn)品單一，那么帶量采購(gòu)后，械企可能產(chǎn)生生存危機(jī)，自然不利于研發(fā)；若械企擁有多個(gè)產(chǎn)品，帶量采購(gòu)的只是其產(chǎn)品線之一，那么可能會(huì)幫助其擁有更大的市場(chǎng)機(jī)會(huì)，同時(shí)也就利于研發(fā)。
通過(guò)帶量采購(gòu)，行業(yè)生態(tài)格局發(fā)生重大改變，一部分企業(yè)可能會(huì)死掉，一部分企業(yè)可能會(huì)發(fā)展起來(lái)，發(fā)展起來(lái)的大概率會(huì)投入研發(fā)。
因此，問(wèn)題的核心在于產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不合理，帶量采購(gòu)后械企就會(huì)產(chǎn)生較大風(fēng)險(xiǎn)，產(chǎn)品結(jié)構(gòu)比較豐富，就有更多的資源，抗風(fēng)險(xiǎn)能力也就較強(qiáng)。對(duì)于帶量采購(gòu)和研發(fā)的關(guān)系，不能只從單一角度看待，也不能簡(jiǎn)單下結(jié)論說(shuō)好或者不好。
根據(jù)眾城醫(yī)械研究院數(shù)據(jù)，從醫(yī)療器械行業(yè)整體看，2020年上半年總研發(fā)投入45.70億元，同比增長(zhǎng)29.32%。
從企業(yè)來(lái)看，上半年邁瑞醫(yī)療以9億元穩(wěn)居第一，樂(lè)普醫(yī)療以2.9億排名第二，魚(yú)躍醫(yī)療、金域醫(yī)學(xué)、華大基因、萬(wàn)孚生物、安圖生物、迪安診斷、開(kāi)立醫(yī)療和藍(lán)帆醫(yī)療研發(fā)費(fèi)用也均突破1億元。
在研發(fā)強(qiáng)度（研發(fā)費(fèi)用占營(yíng)業(yè)收入的比例）方面，天智航高達(dá)65.05%，在A股市場(chǎng)獨(dú)占鰲頭，此外賽諾醫(yī)療、開(kāi)立醫(yī)療、透景生命、祥生醫(yī)療研發(fā)強(qiáng)度也均超過(guò)20%。