????? 2024年10月23日，廣東省衛(wèi)生健康委印發(fā)了《廣東省衛(wèi)生健康委關于印發(fā)新生兒疾病篩查管理辦法的通知》（粵衛(wèi)規(guī)〔2024〕12號，以下簡稱《管理辦法》），將于2025年1月1日施行，現(xiàn)對《管理辦法》修訂內容予以解讀。

??一、《管理辦法》修訂背景

??《廣東省衛(wèi)生健康委關于新生兒疾病篩查的管理辦法（2019年版）》（以下簡稱“《管理辦法（2019年版）》”）于2019年5月1日起實施。自實施以來，在加強網絡建設、規(guī)范化管理、提高新生兒疾病篩查水平等方面取得顯著成效。全省建立新生兒遺傳代謝病篩查中心、聽力篩查中心、聽力診治機構；新生兒遺傳代謝病篩查率、聽力篩查率從2018年的95.3%、92.9%，分別提升至2023年的99.7%、99.4%，較好推動了我省新生兒健康服務高質量發(fā)展。近兩年來，國家衛(wèi)生健康委調整出生缺陷防治相關政策。同時，我省在新生兒聽力篩查、診斷、治療等方面不斷完善管理機制。《管理辦法（2019年版）》對新生兒部分重點篩查病種無完善的管理細則，需要通過規(guī)范性文件予以規(guī)范，并推動實施。為貫徹落實國家工作要求，保障全省新生兒疾病篩查工作適應新形勢新發(fā)展需要，亟需調整和完善。

??二、《管理辦法》主要內容

??修訂后《管理辦法》共五章20條，包括總則、組織與職責、質量控制、監(jiān)督管理、附則。

??第一章總則，共3條。明確制定管理辦法的目的、制定依據、新生兒疾病篩查病種及遵循原則。

??第二章組織與職責，共10條。明確各級衛(wèi)生健康行政部門在新生兒疾病篩查工作中的職責、新生兒疾病篩查網絡的組成、新生兒疾病篩查程序、篩查網絡中各機構認定程序及職責。

??第三章質量控制，共3條。明確對新生兒疾病篩查網絡中各機構及人員的質量控制要求。

??第四章監(jiān)督管理，共3條。明確衛(wèi)生健康行政部門在新生兒疾病篩查管理的監(jiān)督職能及相關罰則。

??第五章附則，共1條。說明管理辦法開始實施日期及有效期。

??三、《管理辦法》主要變化

??《管理辦法（2019年版）》共五章22條，新修訂的《管理辦法》共五章20條。刪除條款5條，新增條款3條，修訂條款16條，主要修訂內容如下：

??（一）擴大新生兒疾病篩查病種范圍。將我省目前實際開展的新生兒疾病篩查病種全部納入《管理辦法》篩查病種范圍，增加相應病種。

??（二）規(guī)范新生兒聽力篩查網絡管理。明確新生兒聽力篩查網絡的機構職責，以及篩查中心、診治機構申報流程。

??（三）建立新生兒先天性心臟病篩查網絡。明確新生兒先天性心臟病篩查網絡包括篩查中心、診治機構、篩查機構，以及對應職責等。

??（四）修改罰則內容。依據《中華人民共和國行政處罰法》等有關規(guī)定，對應修改了關于監(jiān)督管理的內容，由縣級以上衛(wèi)生健康行政部門依照有關規(guī)定進行處理。

??（五）整合優(yōu)化表述。按照國家及省現(xiàn)有法律法規(guī)條文、婦幼健康工作規(guī)范及文件，整合優(yōu)化原文字表述。