??? 南昌市康潔醫(yī)用衛(wèi)生用品有限公司報告,由于該批次產(chǎn)品因監(jiān)管部門抽驗(yàn),檢驗(yàn)結(jié)果為產(chǎn)品的環(huán)氧乙烷殘留量不符合要求。等原因,南昌市康潔醫(yī)用衛(wèi)生用品有限公司對其生產(chǎn)的一次性使用無菌陰道擴(kuò)張器(注冊備案號:贛械注準(zhǔn)20152180130)主動召回,召回級別為三級,涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
2025-01-14