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    您好:北京泰茂科技股份有限公司

    歡迎來到泰茂醫(yī)療器械招標(biāo)網(wǎng)

    2015年02月27日進(jìn)口批件發(fā)布通知
    發(fā)布時(shí)間:2015/02/27 信息來源:查看

    2015年02月27日進(jìn)口批件發(fā)布通知

    序號

    受理號

    品種名稱

    申請人

    備注

    1

    TBB14000003

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    31

    進(jìn) 10-0922補(bǔ)發(fā).1

    疝修補(bǔ)網(wǎng)

    德國pfm醫(yī)療集團(tuán)北京代表處

    ?

    32

    進(jìn) 10-0922補(bǔ)發(fā).2

    腹股溝疝修補(bǔ)網(wǎng)

    德國pfm醫(yī)療集團(tuán)北京代表處

    ?

    33

    進(jìn) 10-0922補(bǔ)發(fā).3

    食道裂孔疝修補(bǔ)網(wǎng)

    德國pfm醫(yī)療集團(tuán)北京代表處

    ?

    34

    進(jìn) 10-0922補(bǔ)發(fā).4

    造口疝修補(bǔ)網(wǎng)

    德國pfm醫(yī)療集團(tuán)北京代表處

    ?

    35

    進(jìn) 10-1871

    半自動(dòng)體外除顫儀

    北京東方天銳醫(yī)療器械有限公司Beijing DongFangTianRui Medical Equipment Co.,Ltd.

    ?

    36

    進(jìn) 10-3450補(bǔ)發(fā).1

    盆底修補(bǔ)網(wǎng)

    德國pfm醫(yī)療集團(tuán)北京代表處

    ?

    37

    進(jìn) 10-3450補(bǔ)發(fā).2

    尿失禁吊帶

    德國pfm醫(yī)療集團(tuán)北京代表處

    ?

    38

    進(jìn) 12-0129

    血管內(nèi)窺鏡

    上海藍(lán)線電子有限公司

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

    39

    進(jìn) 12-0420

    動(dòng)態(tài)葡萄糖監(jiān)測記錄器套裝

    美國美敦力中國有限公司北京辦事處

    ?

    40

    進(jìn) 12-5387

    半導(dǎo)體激光治療儀

    北京市信維泰貿(mào)易有限公司

    ?

    41

    進(jìn) 13-1013

    內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)

    北京永軒科技有限公司

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

    42

    進(jìn) 13-1320

    流動(dòng)樹脂

    明尼蘇達(dá)礦業(yè)制造(上海)國際貿(mào)易有限公司

    ?

    43

    進(jìn) 13-2757

    短期用活動(dòng)義齒軟襯材料

    日進(jìn)齒科材料(昆山)有限公司

    ?

    44

    進(jìn) 13-3857

    激光治療儀

    北京德卡光學(xué)技術(shù)有限公司

    ?

    45

    進(jìn) 13-4627

    注入式多焦點(diǎn)親水丙烯酸人工晶狀體

    北京鑫諾康橋經(jīng)貿(mào)有限公司

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

    46

    進(jìn) 13-4750

    牙科旋轉(zhuǎn)器械 金剛砂車針

    優(yōu)諾康(北京)醫(yī)藥技術(shù)服務(wù)有限公司

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

    47

    進(jìn) 13-4816

    可視喉鏡

    邁迪思創(chuàng)(北京)科技發(fā)展有限公司

    ?

    48

    進(jìn) 13-5340

    牙科復(fù)合樹脂修復(fù)材料

    卡瓦盛邦(上海)牙科醫(yī)療器械有限公司

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

    49

    進(jìn) 13-5465

    血管自擴(kuò)張支架系統(tǒng)

    波科國際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司北京分公司

    ?

    50

    進(jìn) 13-5609

    乳管纖維內(nèi)窺鏡及附件

    上海藍(lán)線電子有限公司

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

    51

    進(jìn) 13-5953

    恒溫?cái)U(kuò)增實(shí)時(shí)濁度檢測儀

    北京善諾美德醫(yī)藥科技有限公司

    ?

    52

    進(jìn) 13-5975

    鈥(HYAG)激光手術(shù)系統(tǒng)

    北京德華信達(dá)技術(shù)有限公司

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

    53

    進(jìn) 13-5981

    臨床檢驗(yàn)系統(tǒng)

    貝克曼庫爾特商貿(mào)(中國)有限公司

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

    54

    進(jìn) 13-6229.1

    彎手機(jī)

    上海弩速克國際貿(mào)易有限公司

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

    55

    進(jìn) 13-6229.2

    彎手機(jī)

    上海弩速克國際貿(mào)易有限公司

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

    56

    進(jìn) 13-6229.3

    彎手機(jī)

    上海弩速克國際貿(mào)易有限公司

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

    57

    進(jìn) 13-6256

    牙科麻醉輸送器

    登騰(北京)醫(yī)療器械商貿(mào)有限公司

    ?

    58

    進(jìn) 14-0170

    口腔數(shù)字化X射線成像系統(tǒng)

    法國艾龍集團(tuán)公司北京辦事處

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

    59

    進(jìn) 14-0331

    眼底攝影機(jī)

    日本尼德克株式會社北京代表處

    ?

    60

    進(jìn) 14-0367

    外科手機(jī)

    上海弩速克國際貿(mào)易有限公司

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

    61

    進(jìn) 14-0471

    血管造影氣囊導(dǎo)管

    泰利福醫(yī)療器械商貿(mào)(上海)有限公司

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

    62

    進(jìn) 14-0506

    眼科手術(shù)導(dǎo)航工作站

    卡爾蔡司(上海)管理有限公司北京分公司

    ?

    63

    進(jìn) 14-0614

    手術(shù)燈

    百合醫(yī)療器械(上海)有限公司

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

    64

    進(jìn) 14-0681.1

    彎手機(jī)

    上海弩速克國際貿(mào)易有限公司

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

    65

    進(jìn) 14-0681.2

    彎手機(jī)

    上海弩速克國際貿(mào)易有限公司

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

    66

    進(jìn) 14-0681.3

    拋光手機(jī)

    上海弩速克國際貿(mào)易有限公司

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

    67

    進(jìn) 14-0743

    抗EB病毒衣殼抗原IgM抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)

    DIA.PRO Diagnostic Bioprobes Srl

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

    68

    進(jìn) 14-0748

    抗EB病毒衣殼抗原IgG抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)

    DIA.PRO Diagnostic Bioprobes Srl

    ?

    69

    進(jìn) 14-0811

    高速氣渦輪手機(jī)

    上海弩速克國際貿(mào)易有限公司

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

    70

    進(jìn) 14-0828

    可溶性生長刺激表達(dá)基因2蛋白(ST2) 檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)

    Critical Diagnostics

    ?

    71

    進(jìn) 14-0858

    骨成型球囊

    美敦力(上海)管理有限公司

    ?

    72

    進(jìn) 14-0990

    牙科氣動(dòng)馬達(dá)

    上海弩速克國際貿(mào)易有限公司

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

    73

    進(jìn) 14-0993

    神經(jīng)刺激測試器

    圣猶達(dá)醫(yī)療用品(上海)有限公司

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

    74

    進(jìn) 14-1069

    總前列腺特異性抗原檢測試劑盒(免疫熒光法)

    NanoEnTek Inc.

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

    75

    進(jìn) 14-1151

    抗單純皰疹病毒1+2型抗體IgM檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫吸附法)

    EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG

    ?

    76

    進(jìn) 14-1167

    中空纖維透析濾過器

    金寶腎護(hù)理產(chǎn)品(上海)有限公司北京分公司

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

    77

    進(jìn) 14-1253

    胃腸動(dòng)力學(xué)檢查系統(tǒng)

    北京康聯(lián)醫(yī)用設(shè)備有限公司

    ?

    78

    進(jìn) 14-1278

    牙科綜合治療臺

    蘇州公理福醫(yī)療器械有限公司

    ?

    79

    進(jìn) 14-1344

    液壓手術(shù)臺

    德中韋氏(北京)科技發(fā)展有限公司

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

    80

    進(jìn) 14-1528

    同軸骨活檢針

    庫克(中國)醫(yī)療貿(mào)易有限公司北京分公司

    ?

    81

    進(jìn) 14-1549

    人體成分分析儀

    北京捷通康諾醫(yī)藥科技有限公司

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

    82

    進(jìn) 14-1619

    數(shù)字病理圖像分析軟件

    羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司

    ?

    83

    進(jìn) 14-1621

    雌激素受體(SP1)病理圖像分析軟件

    羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司

    ?

    84

    進(jìn) 14-1678

    復(fù)合質(zhì)控品水平1

    Tosoh Corporation

    ?

    85

    進(jìn) 14-1679

    復(fù)合質(zhì)控品水平2

    Tosoh Corporation

    ?

    86

    進(jìn) 14-1705

    醫(yī)用內(nèi)窺鏡冷光源

    史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

    87

    進(jìn) 14-1741

    醫(yī)用內(nèi)窺鏡冷光源

    卡爾史托斯內(nèi)窺鏡(上海)有限公司北京分公司

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

    88

    進(jìn) 14-1760

    超聲高頻外科集成系統(tǒng)超聲刀頭

    強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司

    ?

    89

    進(jìn) 14-1790

    可吸收性外科縫線

    強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司

    ?

    90

    進(jìn) 14-1793

    糖化血紅蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)

    Beckman Coulter, Inc.

    ?

    91

    進(jìn) 14-1856

    超聲高頻外科集成系統(tǒng)超聲刀頭

    強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司

    ?

    92

    進(jìn) 14-1877

    呼吸機(jī)

    東機(jī)貿(mào)(上海)貿(mào)易有限公司

    ?

    93

    進(jìn) 14-2038

    數(shù)字神經(jīng)電生理系統(tǒng)

    武漢愛斯捷捷電子有限公司

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

    94

    進(jìn) 14-2082

    黃疸計(jì)

    北京捷通康諾醫(yī)藥科技有限公司

    ?

    95

    進(jìn) 14-2094

    髖關(guān)節(jié)假體-髖臼內(nèi)襯

    史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司

    ?

    96

    進(jìn) 14-2152

    電動(dòng)吸引器

    北京捷通康諾醫(yī)藥科技有限公司

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

    97

    進(jìn) 14-2344

    電池型骨動(dòng)力系統(tǒng)

    史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司

    ?

    98

    進(jìn) 14-2373

    牙科綜合治療臺

    卡瓦盛邦(上海)牙科醫(yī)療器械有限公司北京分公司

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

    99

    進(jìn) 14-2465

    癌抗原15-3測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測法)

    Abbott Laboratories

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

    100

    進(jìn) 14-2521

    手術(shù)設(shè)備集總控制系統(tǒng)

    卡爾史托斯內(nèi)窺鏡(上海)有限公司北京分公司

    ?

    101

    進(jìn) 14-2557

    鉑鉻合金依維莫司洗脫冠狀動(dòng)脈支架系統(tǒng)

    波科國際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司北京分公司

    ?

    102

    進(jìn) 14-2621.1

    單極電極及附件

    貝朗醫(yī)療(上海)國際貿(mào)易有限公司北京分公司

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

    103

    進(jìn) 14-2662

    便攜式麻醉喉鏡成像系統(tǒng)

    卡爾史托斯內(nèi)窺鏡(上海)有限公司北京分公司

    ?

    104

    進(jìn) 14-2688

    白細(xì)胞分化抗原CD19檢測試劑盒(流式細(xì)胞儀法)

    Immunotech S.A.S (a Beckman Coulter Company)

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

    105

    進(jìn) 14-2704

    白細(xì)胞分化抗原CD45RA檢測試劑盒(流式細(xì)胞儀法-FITC)

    Immunotech S.A.S (a Beckman Coulter Company)

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

    106

    進(jìn) 14-2714

    眼底照相機(jī)

    深圳市科??滇t(yī)療器械有限公司

    ?

    107

    進(jìn) 14-2738

    脈搏血氧飽和度傳感器

    北京善諾美德醫(yī)藥科技有限公司

    ?

    108

    進(jìn) 14-2747

    全自動(dòng)生化分析儀

    日立高新技術(shù)(上海)國際貿(mào)易有限公司北京分公司

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

    109

    進(jìn) 14-2951

    裂隙燈顯微鏡

    深圳市科??滇t(yī)療器械有限公司

    ?

    110

    進(jìn) 14-3085

    金屬鎖定接骨板系統(tǒng)

    北京百優(yōu)華泰醫(yī)療科技有限公司

    ?

    111

    進(jìn) 14-3119.1

    肺功能測試系統(tǒng)

    康爾福盛(上海)商貿(mào)有限公司

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

    112

    進(jìn) 14-3119.2

    肺功能測試系統(tǒng)

    康爾福盛(上海)商貿(mào)有限公司

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

    113

    進(jìn) 14-3167

    小骨動(dòng)力工具

    史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司

    ?

    114

    進(jìn) 14-3359

    心肺復(fù)蘇器

    北京極遠(yuǎn)恒生科技有限公司

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

    115

    進(jìn) 14-3525

    雙目間接檢眼鏡

    北京金元吉科貿(mào)有限公司

    ?

    116

    進(jìn) 14-3552

    質(zhì)控液

    Radiometer Medical ApS

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

    117

    進(jìn) 14-3567

    單晶片攝像系統(tǒng)

    廣州華鑒電子科技有限公司

    ?

    118

    進(jìn) 14-3625

    椎間固定系統(tǒng)

    北京醫(yī)捷通科技有限公司

    ?

    119

    進(jìn) 14-3632

    類風(fēng)濕因子校準(zhǔn)品

    BIOKIT, S.A.

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

    120

    進(jìn) 14-3680

    嬰兒輻射保暖臺

    通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

    121

    進(jìn) 14-3818

    超聲診斷儀

    日立醫(yī)療(廣州)有限公司

    ?

    122

    進(jìn) 14-3862

    軟性親水接觸鏡

    中山超亮力隱形眼鏡有限公司

    ?

    123

    進(jìn) 14-3879

    軟性親水接觸鏡

    中山超亮力隱形眼鏡有限公司

    ?

    124

    進(jìn) 14-3894

    胱抑素 C測定試劑盒(散射比濁法)

    Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH

    ?

    125

    進(jìn) 14-3903

    超高效液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜系統(tǒng)

    沃特世科技(上海)有限公司

    ?

    126

    進(jìn) 14-3928

    血脂多項(xiàng)校準(zhǔn)品

    Abbott Laboratories

    ?

    127

    進(jìn) 14-3946

    抗蛋白酶3抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫吸附法)

    Seramun Diagnostica GmbH

    ?

    128

    進(jìn) 14-3947

    抗雙鏈DNA抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫吸附法)

    Seramun Diagnostica GmbH

    ?

    129

    進(jìn) 14-3962

    抗髓過氧化物酶抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫吸附法)

    Seramun Diagnostica GmbH

    ?

    130

    進(jìn) 14-3963

    抗心磷脂抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫吸附法)

    Seramun Diagnostica GmbH

    ?

    131

    進(jìn) 14-3966

    切割吻合器及釘匣

    柯惠醫(yī)療器材國際貿(mào)易(上海)有限公司

    ?

    132

    進(jìn) 14-3974

    中置器

    施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易(上海)有限公司

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

    133

    進(jìn) 14-3975

    骨替代物

    凱納西科技(北京)有限公司

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

    134

    進(jìn) 14-4029

    數(shù)字化X射線成像系統(tǒng)

    上海沃華產(chǎn)品技術(shù)服務(wù)有限公司

    ?

    135

    進(jìn) 14-4032

    數(shù)字化X射線成像系統(tǒng)

    上海沃華產(chǎn)品技術(shù)服務(wù)有限公司

    ?

    136

    進(jìn) 14-4033

    數(shù)字化X射線成像系統(tǒng)

    上海沃華產(chǎn)品技術(shù)服務(wù)有限公司

    ?

    137

    進(jìn) 14-4039

    載脂蛋白校準(zhǔn)品

    Beckman Coulter, Inc.

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

    138

    進(jìn) 14-4073

    超聲多普勒胎兒監(jiān)護(hù)儀

    北京天和傳奇科技有限公司

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

    139

    進(jìn) 14-4107

    脂蛋白(a)質(zhì)控品

    Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH

    ?

    140

    進(jìn) 14-4204

    一次性使用末梢采血針

    羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

    141

    進(jìn) 14-4257

    關(guān)節(jié)鏡

    銳適醫(yī)療器械(上海)有限公司

    ?

    142

    進(jìn) 14-4310

    血型鑒定和抗體篩查質(zhì)控品

    Sanquin Blood Supply Foundation Sanquin Reagents

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

    143

    進(jìn) 14-4327

    超聲多普勒胎兒心率儀

    北京天和傳奇科技有限公司

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

    144

    進(jìn) 14-4349

    新生兒苯丙氨酸檢測試劑盒(定量酶法)

    Bio-Rad Laboratories Europe Ltd

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

    145

    進(jìn) 14-4371

    血紅蛋白A2/血紅蛋白F聯(lián)檢試劑盒(HPLC法)

    Bio-Rad Laboratories, Inc.

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

    146

    進(jìn) 14-4435

    側(cè)路腰椎椎間融合系統(tǒng)

    法國LDR 醫(yī)療公司北京代表處

    ?

    147

    進(jìn) 14-4444

    點(diǎn)陣治療頭

    以色列飛頓激光有限公司北京代表處

    ?

    148

    進(jìn) 14-4469

    牙科X射線機(jī)

    法國艾龍集團(tuán)公司北京辦事處

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

    149

    進(jìn) 14-4500

    乙型肝炎病毒表面抗原質(zhì)控品

    DiaSorin S.p.A.

    ?

    150

    進(jìn) 14-4565

    血管性血友病因子檢測試劑盒(免疫比濁法)

    Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH

    ?

    151

    進(jìn) 14-4614

    25-羥基維生素D檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)

    DIAsource ImmunoAssays S.A.

    ?

    152

    進(jìn) 14-4628

    軟性親水接觸鏡

    可麗博(上海)眼鏡有限公司

    ?

    153

    進(jìn) 14-4639

    牙科種植體附件

    北京醫(yī)捷通科技有限公司

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

    154

    進(jìn) 14-4659

    經(jīng)食道超聲探頭

    三星(中國)投資有限公司

    ?

    155

    進(jìn) 14-4696

    EB病毒核抗原IgG抗體測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

    DiaSorin S.p.A.

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

    156

    進(jìn) 14-4738

    造影注射器

    北京醫(yī)捷通科技有限公司

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

    157

    進(jìn) 14-4739

    低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒(酶法)

    Beckman Coulter Ireland Inc.

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

    158

    進(jìn) 14-4741

    高密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒(酶法)

    Beckman Coulter Ireland Inc.

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

    159

    進(jìn) 14-4746

    分枝桿菌培養(yǎng)添加劑試劑盒

    Becton, Dickinson and Company

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

    160

    進(jìn) 14-4757

    血糖試紙(葡萄糖氧化酶法)

    華廣生技股份有限公司大慶廠

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

    161

    進(jìn) 14-4758

    血糖試紙(葡萄糖氧化酶法)

    華廣生技股份有限公司大慶廠

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

    162

    進(jìn) 14-4759

    血糖試紙(葡萄糖氧化酶法)

    華廣生技股份有限公司大慶廠

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

    163

    進(jìn) 14-4765

    血?dú)鉁y定試劑盒

    International Technidyne Corporation

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

    164

    進(jìn) 14-4766

    血?dú)鉁y定試劑盒

    International Technidyne Corporation

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

    165

    進(jìn) 14-4768

    血?dú)鉁y定試劑盒

    International Technidyne Corporation

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

    166

    進(jìn) 14-4777

    血?dú)鉁y定試劑盒

    International Technidyne Corporation

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

    167

    進(jìn) 14-4781

    血?dú)鉁y定試劑盒

    International Technidyne Corporation

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

    168

    進(jìn) 14-4788

    口腔X射線成像設(shè)備

    康達(dá)醫(yī)療器械(上海)有限公司

    ?

    169

    進(jìn) 14-4799

    甘油三酯檢測試劑盒(酶法)

    Beckman Coulter, Inc.

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

    170

    進(jìn) 14-4802

    血管內(nèi)皮功能測試儀

    北京捷通康諾醫(yī)藥科技有限公司

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

    171

    進(jìn) 14-4815

    數(shù)字化醫(yī)用X射線攝影系統(tǒng)

    北京賽德科醫(yī)療設(shè)備有限公司

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

    172

    進(jìn) 14-4817

    血液透析用中心靜脈導(dǎo)管套件

    柯惠醫(yī)療器材國際貿(mào)易(上海)有限公司

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

    173

    進(jìn) 14-4941

    超聲診斷系統(tǒng)

    西門子(中國)有限公司

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

    174

    進(jìn) 14-4943

    眼科飛秒激光手術(shù)系統(tǒng)

    愛爾康(中國)眼科產(chǎn)品有限公司

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

    175

    進(jìn) 14-4944

    超聲系統(tǒng)

    西門子(中國)有限公司

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

    176

    進(jìn) 14-4969

    一次性使用自毀型注射筆用針頭

    碧迪醫(yī)療器械(上海)有限公司

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

    177

    進(jìn) 14-5007

    牙科綜合治療臺

    北京醫(yī)捷通科技有限公司

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

    178

    進(jìn) 14-5042

    神經(jīng)外科手術(shù)工具

    北京嘉聯(lián)誠業(yè)醫(yī)療器械銷售有限公司

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

    179

    進(jìn) 14-5074

    軟性親水接觸鏡

    鎮(zhèn)江美多隱形眼鏡有限公司

    ?

    180

    進(jìn) 14-5088

    游離絨毛膜促性腺激素亞基測定試劑盒(時(shí)間分辨熒光法)

    Wallac Oy

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

    181

    進(jìn) 14-5221

    射頻消融電極及配件

    北京瑞奇美德科技發(fā)展有限公司

    ?

    182

    進(jìn) 14-5227

    游離雌三醇測定試劑盒(時(shí)間分辨熒光法)

    Wallac Oy

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

    183

    進(jìn) 14-5229

    數(shù)字化醫(yī)用X射線攝影系統(tǒng)

    三星(中國)投資有限公司

    ?

    184

    進(jìn) 14-5230

    數(shù)字化醫(yī)用X射線攝影系統(tǒng)

    三星(中國)投資有限公司

    ?

    185

    進(jìn) 14-5231

    數(shù)字化醫(yī)用X射線攝影系統(tǒng)

    三星(中國)投資有限公司

    ?

    186

    進(jìn) 14-5273

    抗雙鏈DNA抗體IgG檢測試劑盒(間接免疫熒光法)

    AESKU.DIAGNOSTICS GmbH&Co.KG

    ?

    187

    進(jìn) 14-5274

    組織細(xì)胞自身抗體譜IgG檢測試劑盒(間接免疫熒光法)

    AESKU.DIAGNOSTICS GmbH&Co.KG

    ?

    188

    進(jìn) 14-5296

    抗繆勒管激素質(zhì)控品

    Roche Diagnostics GmbH

    ?

    189

    進(jìn) 14-5301

    抗繆勒管激素定標(biāo)液

    Roche Diagnostics GmbH

    ?

    190

    進(jìn) 14-5347

    血清蛋白測定試劑盒(電泳法)

    SEBIA

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

    191

    進(jìn) 14-5380

    膝關(guān)節(jié)假體

    北京納通醫(yī)療技術(shù)有限公司

    ?

    192

    進(jìn) 14-5556

    乙型肝炎病毒表面抗原定量測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測法)

    Abbott Ireland Diagnostics Division

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

    193

    進(jìn) 14-5620

    彎型雙腔血透用中心靜脈導(dǎo)管套件

    柯惠醫(yī)療器材國際貿(mào)易(上海)有限公司

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

    194

    進(jìn) 14-5681

    免疫球蛋白G檢測試劑盒(免疫比濁法)

    Beckman Coulter, Inc.

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

    195

    進(jìn) 14-5722

    輕鏈檢測試劑盒(免疫比濁法)

    Beckman Coulter, Inc.

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

    196

    進(jìn) 14-5775

    椎間融合器

    北京世紀(jì)醫(yī)橋咨詢有限公司

    ?

    197

    進(jìn) 14-5866

    Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

    Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

    198

    進(jìn) 14-5884

    乙型肝炎病毒核心抗體免疫球蛋白M質(zhì)控品

    Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

    199

    進(jìn) 14-5885

    乙型肝炎病毒e抗原測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)

    Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

    200

    進(jìn) 14-5932

    椎間融合器

    北京世紀(jì)醫(yī)橋咨詢有限公司

    ?

    201

    進(jìn) 14-5935

    髖關(guān)節(jié)假體-陶瓷球頭

    北京納通醫(yī)療技術(shù)有限公司

    ?

    202

    進(jìn) 14-5981

    HER-2/neu蛋白測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)

    Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

    203

    進(jìn) 14-5982

    乙型肝炎病毒核心抗體IgM測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)

    Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

    204

    進(jìn) 14-5986

    一次性使用靜脈輸液針

    北京明瑞康達(dá)科貿(mào)有限公司

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

    205

    進(jìn) 14-6011

    HER-2/neu蛋白質(zhì)控品

    Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

    206

    進(jìn) 14-6013

    HER-2/neu蛋白校準(zhǔn)品

    Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

    207

    進(jìn) 14-6023

    游離甲狀腺素測定試劑盒(非均相免疫法)

    Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

    208

    進(jìn) 14-6090

    一次性使用醫(yī)用筆式注射器針頭

    北京市捷瑞嘉科技有限責(zé)任公司

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

    209

    進(jìn) 14-6155

    脛骨平臺封尾帽

    貝朗醫(yī)療(上海)國際貿(mào)易有限公司北京分公司

    ?

    210

    進(jìn) 14-6161

    甲型肝炎病毒IgM抗體質(zhì)控品

    Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

    211

    進(jìn) 14-6219

    總前列腺特異性抗原測定試劑包(化學(xué)發(fā)光法)

    Ortho Clinical Diagnostics

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

    212

    進(jìn) 14-6227

    糖類抗原125校準(zhǔn)品(化學(xué)發(fā)光法)

    Ortho Clinical Diagnostics

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

    213

    進(jìn) 14-6228

    糖類抗原125測定試劑包(化學(xué)發(fā)光法)

    Ortho Clinical Diagnostics

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

    214

    進(jìn) 14-6232

    糖類抗原15-3測定試劑包(化學(xué)發(fā)光法)

    Ortho Clinical Diagnostics

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

    215

    進(jìn) 14-6233

    糖類抗原19-9校準(zhǔn)品(化學(xué)發(fā)光法)

    Ortho Clinical Diagnostics

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

    216

    進(jìn) 14-6238

    糖類抗原19-9測定試劑包(化學(xué)發(fā)光法)

    Ortho Clinical Diagnostics

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

    217

    進(jìn) 14-6332

    二件式造口袋

    康樂保(中國)醫(yī)療用品有限公司

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

    218

    進(jìn) 14-6367

    葡萄糖檢測試劑盒(己糖激酶法)

    Roche Diagnostics GmbH

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

    219

    進(jìn) 14-6396

    免疫球蛋白G/A/M測定試劑盒(免疫比濁法)

    HUMAN Gesellschaft fur Biochemica und Diagnostica mbH

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

    220

    進(jìn) 14-6398

    脂蛋白a測定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)

    HUMAN Gesellschaft fur Biochemica und Diagnostica mbH

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    221

    進(jìn) 14-6403

    乳酸脫氫酶測定試劑盒(速率法)

    HUMAN Gesellschaft fur Biochemica und Diagnostica mbH

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

    222

    進(jìn) 14-6420

    C反應(yīng)蛋白測定試劑盒 (免疫比濁法)

    HUMAN Gesellschaft fur Biochemica und Diagnostica mbH

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

    223

    進(jìn) 14-6421

    磷酸肌酸激酶同工酶MB測定試劑盒(速率法)

    HUMAN Gesellschaft fur Biochemica und Diagnostica mbH

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

    224

    進(jìn) 14-6422

    低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒(消除法)

    HUMAN Gesellschaft fur Biochemica und Diagnostica mbH

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

    225

    進(jìn) 14-6538

    肌酐測定干片(酶法)

    Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

    226

    進(jìn) 14-6539

    C-反應(yīng)蛋白測定干片(速率法)

    Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

    227

    進(jìn) 14-6613

    促乳素測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)

    DiaSorin S.p.A.

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

    228

    進(jìn) 14-6623

    甲狀腺球蛋白測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)

    DiaSorin S.p.A.

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

    229

    進(jìn) 14-6625

    抗甲狀腺球蛋白自身抗體測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)

    DiaSorin S.p.A.

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

    230

    進(jìn) 14-6634

    黃體生成素檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)

    DiaSorin S.p.A.

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

    231

    進(jìn) 14-6641

    一次性使用血細(xì)胞分離器

    唯美血液技術(shù)醫(yī)療器材(上海)國際貿(mào)易有限公司

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。


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