??? 為進(jìn)一步強化藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)風(fēng)險管控，自治區(qū)藥監(jiān)局結(jié)合全區(qū)中藥生產(chǎn)專項檢查工作和東部地區(qū)藥品生產(chǎn)企業(yè)實際，于近期開展通遼地區(qū)重點中藥品種風(fēng)險排查。

??? 突出重點，確保排查實效。堅持問題導(dǎo)向，壓實檢查任務(wù)，從質(zhì)量管理體系、原料與輔料管理、生產(chǎn)工藝與過程控制、產(chǎn)品檢驗與放行等方面，對通遼地區(qū)7家中藥生產(chǎn)企業(yè)、2家中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)，全面摸排風(fēng)險，就發(fā)現(xiàn)的問題要求企業(yè)立行立改。

??? 梳理分類，強化結(jié)果運用。對檢查發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險隱患和存在問題，進(jìn)行全面系統(tǒng)深入的分析研判，依據(jù)風(fēng)險程度，將高風(fēng)險企業(yè)納入重點監(jiān)管名單，并約談關(guān)鍵崗位人員；對中低風(fēng)險企業(yè)，由對應(yīng)轄區(qū)檢查分局加強日常監(jiān)管。同時，要求區(qū)內(nèi)其他藥品生產(chǎn)企業(yè)舉一反三，認(rèn)真進(jìn)行自查整改。

??? 幫扶指導(dǎo)，促進(jìn)能力提升。在嚴(yán)格監(jiān)督檢查基礎(chǔ)上，認(rèn)真落實服務(wù)型執(zhí)法有關(guān)要求，通過認(rèn)真排查工藝變更管理、共線生產(chǎn)、清潔驗證、質(zhì)量控制等方面的隱患和風(fēng)險，讓企業(yè)明白“哪里有風(fēng)險、如何處置風(fēng)險、下一步怎樣預(yù)防”，切實提升企業(yè)風(fēng)險防控意識和質(zhì)量管理水平，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

??? 下一步，自治區(qū)藥監(jiān)局將做好回頭看工作，嚴(yán)格督促企業(yè)切實整改落實，消除隱患，防范風(fēng)險，有效提升產(chǎn)品質(zhì)量安全水平。