| ???????????????????????????????????? 貴州省醫(yī)療器械注冊(cè)審批產(chǎn)品信息（2016.12.16） |
| 產(chǎn)品名稱 |
產(chǎn)品類別 |
管理類別 |
規(guī)格型號(hào) |
結(jié)構(gòu)及組成 |
產(chǎn)品適用范圍 |
產(chǎn)品技術(shù)要求性能指標(biāo) |
生產(chǎn)企業(yè)名稱 |
住所 |
生產(chǎn)場(chǎng)所 |
產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào) |
首次／延續(xù)注冊(cè) |
批準(zhǔn)日期 |
有效截止日期 |
| 乳腺影像處理軟件 |
6870 |
Ⅱ |
A1-RX |
由安裝光盤組成，模塊包括：平面處理模塊、三維處理模塊等。 |
用于對(duì)符合DICOM標(biāo)準(zhǔn)的乳腺醫(yī)學(xué)圖像（CT、MR數(shù)據(jù)）進(jìn)行三維重建等后處理。 |
黔械注準(zhǔn)20162700109 |
貴州利體數(shù)字醫(yī)學(xué)科技有限公司 |
貴州省貴陽(yáng)市清鎮(zhèn)市青龍街道辦事處梁家寨村 |
貴州省貴陽(yáng)市清鎮(zhèn)市青龍街道辦事處梁家寨村 |
黔械注準(zhǔn)20162700109 |
首次 |
2016.12.16 |
2016.12.15 |
| 腫瘤影像處理軟件 |
6870 |
Ⅱ |
A2-ZL |
由安裝光盤組成，模塊包括：平面處理模塊、三維處理模塊等。 |
用于對(duì)符合DICOM標(biāo)準(zhǔn)的腫瘤醫(yī)學(xué)圖像（CT、MR數(shù)據(jù)）進(jìn)行三維重建等后處理。 |
黔械注準(zhǔn)20162700110 |
貴州利體數(shù)字醫(yī)學(xué)科技有限公司 |
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黔械注準(zhǔn)20162700110 |
首次 |
2016.12.16 |
2016.12.15 |
| 胸部影像處理軟件 |
6870 |
Ⅱ |
A3-XB? |
由安裝光盤組成，模塊包括：平面處理模塊、三維處理模塊等。 |
用于對(duì)符合DICOM標(biāo)準(zhǔn)的胸部醫(yī)學(xué)圖像（CT、MR數(shù)據(jù)）進(jìn)行三維重建等后處理。 |
黔械注準(zhǔn)20162700111 |
貴州利體數(shù)字醫(yī)學(xué)科技有限公司 |
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黔械注準(zhǔn)20162700111 |
首次 |
2016.12.16 |
2016.12.15 |
| 肺部影像處理軟件 |
6870 |
Ⅱ |
A4-LB |
由安裝光盤組成，模塊包括：平面處理模塊、三維處理模塊等。 |
用于對(duì)符合DICOM標(biāo)準(zhǔn)的肺部醫(yī)學(xué)圖像（CT、MR數(shù)據(jù)）進(jìn)行三維重建等后處理。 |
黔械注準(zhǔn)20162700112 |
貴州利體數(shù)字醫(yī)學(xué)科技有限公司 |
貴州省貴陽(yáng)市清鎮(zhèn)市青龍街道辦事處梁家寨村 |
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黔械注準(zhǔn)20162700112 |
首次 |
2016.12.16 |
2016.12.15 |
| 腹部影像處理軟件 |
6870 |
Ⅱ |
A5-FB |
由安裝光盤組成，模塊包括：平面處理模塊、三維處理模塊等。 |
用于對(duì)符合DICOM標(biāo)準(zhǔn)的腹部醫(yī)學(xué)圖像（CT、MR數(shù)據(jù)）進(jìn)行三維重建等后處理。 |
黔械注準(zhǔn)20162700113 |
貴州利體數(shù)字醫(yī)學(xué)科技有限公司 |
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黔械注準(zhǔn)20162700113 |
首次 |
2016.12.16 |
2016.12.15 |
| 腸道影像處理軟件 |
6870 |
Ⅱ |
A6-CD |
由安裝光盤組成，模塊包括：平面處理模塊、三維處理模塊等。 |
用于對(duì)符合DICOM標(biāo)準(zhǔn)的腸道醫(yī)學(xué)圖像（CT、MR數(shù)據(jù)）進(jìn)行三維重建等后處理。 |
黔械注準(zhǔn)20162700114 |
貴州利體數(shù)字醫(yī)學(xué)科技有限公司 |
貴州省貴陽(yáng)市清鎮(zhèn)市青龍街道辦事處梁家寨村 |
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黔械注準(zhǔn)20162700114 |
首次 |
2016.12.16 |
2016.12.15 |
| 兒科影像處理軟件 |
6870 |
Ⅱ |
A7-EK |
由安裝光盤組成，模塊包括：平面處理模塊、三維處理模塊等。 |
用于對(duì)符合DICOM標(biāo)準(zhǔn)的兒科醫(yī)學(xué)圖像（CT、MR數(shù)據(jù)）進(jìn)行三維重建等后處理。 |
黔械注準(zhǔn)20162700115 |
貴州利體數(shù)字醫(yī)學(xué)科技有限公司 |
貴州省貴陽(yáng)市清鎮(zhèn)市青龍街道辦事處梁家寨村 |
貴州省貴陽(yáng)市清鎮(zhèn)市青龍街道辦事處梁家寨村 |
黔械注準(zhǔn)20162700115 |
首次 |
2016.12.16 |
2016.12.15 |
| 婦科影像處理軟件 |
6870 |
Ⅱ |
A8-FK |
由安裝光盤組成，模塊包括：平面處理模塊、三維處理模塊等。 |
用于對(duì)符合DICOM標(biāo)準(zhǔn)的婦科醫(yī)學(xué)圖像（CT、MR數(shù)據(jù)）進(jìn)行三維重建等后處理。 |
黔械注準(zhǔn)20162700116 |
貴州利體數(shù)字醫(yī)學(xué)科技有限公司 |
貴州省貴陽(yáng)市清鎮(zhèn)市青龍街道辦事處梁家寨村 |
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黔械注準(zhǔn)20162700116 |
首次 |
2016.12.16 |
2016.12.15 |
| 骨科影像處理軟件 |
6870 |
Ⅱ |
A9-GK |
由安裝光盤組成，模塊包括：平面處理模塊、三維處理模塊等。 |
用于對(duì)符合DICOM標(biāo)準(zhǔn)的骨科醫(yī)學(xué)圖像（CT、MR數(shù)據(jù)）進(jìn)行三維重建等后處理。 |
黔械注準(zhǔn)20162700117 |
貴州利體數(shù)字醫(yī)學(xué)科技有限公司 |
貴州省貴陽(yáng)市清鎮(zhèn)市青龍街道辦事處梁家寨村 |
貴州省貴陽(yáng)市清鎮(zhèn)市青龍街道辦事處梁家寨村 |
黔械注準(zhǔn)20162700117 |
首次 |
2016.12.16 |
2016.12.15 |
| 顱腦影像處理軟件 |
6870 |
Ⅱ |
A10-GK |
由安裝光盤組成，模塊包括：平面處理模塊、三維處理模塊等。 |
用于對(duì)符合DICOM標(biāo)準(zhǔn)的顱腦醫(yī)學(xué)圖像（CT、MR數(shù)據(jù)）進(jìn)行三維重建等后處理。 |
黔械注準(zhǔn)20162700118 |
貴州利體數(shù)字醫(yī)學(xué)科技有限公司 |
貴州省貴陽(yáng)市清鎮(zhèn)市青龍街道辦事處梁家寨村 |
貴州省貴陽(yáng)市清鎮(zhèn)市青龍街道辦事處梁家寨村 |
黔械注準(zhǔn)20162700118 |
首次 |
2016.12.16 |
2016.12.15 |
| 血管影像處理軟件 |
6870 |
Ⅱ |
A11-XG |
由安裝光盤組成，模塊包括：平面處理模塊、三維處理模塊等。 |
用于對(duì)符合DICOM標(biāo)準(zhǔn)的血管醫(yī)學(xué)圖像（CT、MR數(shù)據(jù)）進(jìn)行三維重建等后處理。 |
黔械注準(zhǔn)20162700119 |
貴州利體數(shù)字醫(yī)學(xué)科技有限公司 |
貴州省貴陽(yáng)市清鎮(zhèn)市青龍街道辦事處梁家寨村 |
貴州省貴陽(yáng)市清鎮(zhèn)市青龍街道辦事處梁家寨村 |
黔械注準(zhǔn)20162700119 |
首次 |
2016.12.16 |
2016.12.15 |
| 泌尿影像處理軟件 |
6870 |
Ⅱ |
A12-MN |
由安裝光盤組成，模塊包括：平面處理模塊、三維處理模塊等。 |
用于對(duì)符合DICOM標(biāo)準(zhǔn)的泌尿醫(yī)學(xué)圖像（CT、MR數(shù)據(jù)）進(jìn)行三維重建等后處理。 |
黔械注準(zhǔn)20162700120 |
貴州利體數(shù)字醫(yī)學(xué)科技有限公司 |
貴州省貴陽(yáng)市清鎮(zhèn)市青龍街道辦事處梁家寨村 |
貴州省貴陽(yáng)市清鎮(zhèn)市青龍街道辦事處梁家寨村 |
黔械注準(zhǔn)20162700120 |
首次 |
2016.12.16 |
2016.12.15 |
| 腎臟影像處理軟件 |
6870 |
Ⅱ |
A13-SZ |
由安裝光盤組成，模塊包括：平面處理模塊、三維處理模塊等。 |
用于對(duì)符合DICOM標(biāo)準(zhǔn)的腎臟醫(yī)學(xué)圖像（CT、MR數(shù)據(jù)）進(jìn)行三維重建等后處理。 |
黔械注準(zhǔn)20162700121 |
貴州利體數(shù)字醫(yī)學(xué)科技有限公司 |
貴州省貴陽(yáng)市清鎮(zhèn)市青龍街道辦事處梁家寨村 |
貴州省貴陽(yáng)市清鎮(zhèn)市青龍街道辦事處梁家寨村 |
黔械注準(zhǔn)20162700121 |
首次 |
2016.12.16 |
2016.12.15 |
| 骨骼影像處理軟件 |
6870 |
Ⅱ |
A14-GG |
由安裝光盤組成，模塊包括：平面處理模塊、三維處理模塊等。 |
用于對(duì)符合DICOM標(biāo)準(zhǔn)的骨骼醫(yī)學(xué)圖像（CT、MR數(shù)據(jù)）進(jìn)行三維重建等后處理。 |
黔械注準(zhǔn)20162700122 |
貴州利體數(shù)字醫(yī)學(xué)科技有限公司 |
貴州省貴陽(yáng)市清鎮(zhèn)市青龍街道辦事處梁家寨村 |
貴州省貴陽(yáng)市清鎮(zhèn)市青龍街道辦事處梁家寨村 |
黔械注準(zhǔn)20162700122 |
首次 |
2016.12.16 |
2016.12.15 |
| 心臟影像處理軟件 |
6870 |
Ⅱ |
A15-XZ |
由安裝光盤組成，模塊包括：平面處理模塊、三維處理模塊等。 |
用于對(duì)符合DICOM標(biāo)準(zhǔn)的心臟醫(yī)學(xué)圖像（CT、MR數(shù)據(jù)）進(jìn)行三維重建等后處理。 |
黔械注準(zhǔn)20162700123 |
貴州利體數(shù)字醫(yī)學(xué)科技有限公司 |
貴州省貴陽(yáng)市清鎮(zhèn)市青龍街道辦事處梁家寨村 |
貴州省貴陽(yáng)市清鎮(zhèn)市青龍街道辦事處梁家寨村 |
黔械注準(zhǔn)20162700123 |
首次 |
2016.12.16 |
2016.12.15 |
| 肝膽胰外科影像處理軟件 |
6870 |
Ⅱ |
A16-GDYWK |
由安裝光盤組成，模塊包括：平面處理模塊、三維處理模塊等。 |
用于對(duì)符合DICOM標(biāo)準(zhǔn)的肝膽胰外科醫(yī)學(xué)圖像（CT、MR數(shù)據(jù)）進(jìn)行三維重建等后處理。 |
黔械注準(zhǔn)20162700124 |
貴州利體數(shù)字醫(yī)學(xué)科技有限公司 |
貴州省貴陽(yáng)市清鎮(zhèn)市青龍街道辦事處梁家寨村 |
貴州省貴陽(yáng)市清鎮(zhèn)市青龍街道辦事處梁家寨村 |
黔械注準(zhǔn)20162700124 |
首次 |
2016.12.16 |
2016.12.15 |
| 前列腺影像處理軟件 |
6870 |
Ⅱ |
A17-QLX |
由安裝光盤組成，模塊包括：平面處理模塊、三維處理模塊等。 |
用于對(duì)符合DICOM標(biāo)準(zhǔn)的前列腺醫(yī)學(xué)圖像（CT、MR數(shù)據(jù)）進(jìn)行三維重建等后處理。 |
黔械注準(zhǔn)20162700125 |
貴州利體數(shù)字醫(yī)學(xué)科技有限公司 |
貴州省貴陽(yáng)市清鎮(zhèn)市青龍街道辦事處梁家寨村 |
貴州省貴陽(yáng)市清鎮(zhèn)市青龍街道辦事處梁家寨村 |
黔械注準(zhǔn)20162700125 |
首次 |
2016.12.16 |
2016.12.15 |
| 消化道影像處理軟件 |
6870 |
Ⅱ |
A18-XHD |
由安裝光盤組成，模塊包括：平面處理模塊、三維處理模塊等。 |
用于對(duì)符合DICOM標(biāo)準(zhǔn)的消化道醫(yī)學(xué)圖像（CT、MR數(shù)據(jù)）進(jìn)行三維重建等后處理。 |
黔械注準(zhǔn)20162700126 |
貴州利體數(shù)字醫(yī)學(xué)科技有限公司 |
貴州省貴陽(yáng)市清鎮(zhèn)市青龍街道辦事處梁家寨村 |
貴州省貴陽(yáng)市清鎮(zhèn)市青龍街道辦事處梁家寨村 |
黔械注準(zhǔn)20162700126 |
首次 |
2016.12.16 |
2016.12.15 |
| 腦外科影像處理軟件 |
6870 |
Ⅱ |
A19-NWK |
由安裝光盤組成，模塊包括：平面處理模塊、三維處理模塊等。 |
用于對(duì)符合DICOM標(biāo)準(zhǔn)的腦外科醫(yī)學(xué)圖像（CT、MR數(shù)據(jù)）進(jìn)行三維重建等后處理。 |
黔械注準(zhǔn)20162700127 |
貴州利體數(shù)字醫(yī)學(xué)科技有限公司 |
貴州省貴陽(yáng)市清鎮(zhèn)市青龍街道辦事處梁家寨村 |
貴州省貴陽(yáng)市清鎮(zhèn)市青龍街道辦事處梁家寨村 |
黔械注準(zhǔn)20162700127 |
首次 |
2016.12.16 |
2016.12.15 |