國家出手，嚴查耗材回扣
? 近日，國家衛(wèi)生健康委員會、工業(yè)和信息化部、公安部、財政部、商務部、國家稅務總局、國家市場監(jiān)督管理總局、國家醫(yī)療保障局、國家中醫(yī)藥管理局聯(lián)合發(fā)布《2020年糾正醫(yī)藥購銷領域和醫(yī)療服務中不正之風工作要點》（下稱《工作要點》）。
《工作要點》顯示，嚴肅查處收取醫(yī)藥耗材企業(yè)回扣行為。重點檢查醫(yī)療機構從業(yè)人員接受藥品、醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料等醫(yī)藥產(chǎn)品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)或經(jīng)銷人員以各種名義、形式給予回扣的行為。
明確要求國家衛(wèi)生健康委、國家中醫(yī)藥局、國家醫(yī)保局按職責分別牽頭，國家市場監(jiān)管總局、公安部按照職責配合，年底前完成任務。
同時，嚴厲打擊醫(yī)藥企業(yè)與合同營銷組織（CSO）企業(yè)串通，虛構費用套現(xiàn)以支付非法營銷費用的違法行為。聚焦醫(yī)藥購銷、醫(yī)療服務和“保健”市場等重點領域，加強反不正當競爭和廣告監(jiān)管執(zhí)法，加大對商業(yè)賄賂、虛假宣傳、違法廣告等行為的查處力度。
以及規(guī)范醫(yī)商合作交往途徑。明確行業(yè)學協(xié)會、醫(yī)療機構與醫(yī)藥相關企業(yè)間行為底線，制定醫(yī)務人員對外交往行為規(guī)范。嚴厲打擊假借學術會議、科研協(xié)作、學術支持、捐贈資助進行利益輸送的不當行為。
除此之外，6月5日國家醫(yī)保局公布相關文件，要求對近三年，單個案件中涉事企業(yè)行賄（受賄）金額10萬元以上的企業(yè)，暫停涉案產(chǎn)品的掛網(wǎng)、投標和配送資格，金額100萬元以上的企業(yè)，暫停該企業(yè)所有產(chǎn)品的掛網(wǎng)、投標和配送資格。
同是6月5日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《醫(yī)藥代表備案管理辦法（試行）（征求意見稿）》，要求藥代：
不得未經(jīng)醫(yī)療機構同意開展學術推廣等活動；
不得承擔藥品銷售任務，收款和處理購銷票據(jù)；
不得參與統(tǒng)計醫(yī)生個人開具的藥品處方數(shù)量；
不得對醫(yī)療機構內(nèi)設部門和個人直接提供捐贈資助贊助等。
國家相關部門連發(fā)三文，嚴查藥品耗材領域的回扣問題或已成為今年的工作重點。
帶量采購，切斷回扣的鏈條
回扣在醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)生的重要原因之一，是買方和賣方信息嚴重不對稱，導致患者沒有耗材或者藥品的選擇權，看病也就越來越貴。
有業(yè)內(nèi)人士表示，醫(yī)藥行業(yè)的使用者和選擇者被分開了——雖然消費者付費，但他們并不能決定使用哪個耗材或藥品。
這種情況下，醫(yī)生和患者都想達到自身利益最大化，但是醫(yī)生的利益最大化和回扣直接相關，同種產(chǎn)品一般價格越高，回扣也越多，因此導致越競爭，耗材價格越高。解決此問題的關鍵在于斬斷醫(yī)師與產(chǎn)品之間的利益鏈條。
如果醫(yī)師不承擔“銷售”職能，不從產(chǎn)品消費中獲取“回扣”等灰色收入，那么就可以消除醫(yī)師通過藥品耗材利益輸送獲得消費者剩余價值的途徑，其追求高價藥品耗材的動機自然就會消失。
帶量采購可以有效解決此問題，醫(yī)生不再具有藥品和耗材的選擇權，以多少價格使用多少量，醫(yī)保局等相關部門都有明確的規(guī)定。同時通過以量換價，耗材虛高價格下降，回扣空間也被大幅壓縮。
如近日山東七市帶量采購談判，某廠家的吸氧裝置從市場價46元降到12.9元，降幅達72%，采血針價格降幅大約50%。
此外，5月28日上午，國家醫(yī)療保障局副局長陳金甫主持召開高值醫(yī)用耗材集中采購改革座談會，聽取部分企業(yè)和協(xié)會代表意見建議。一位接近此座談會的業(yè)內(nèi)人士透露，這次會議有多家械企參加，包含跨國械企和國內(nèi)知名械企，對帶量采購相關問題進行了探討。
國家醫(yī)保局牽頭的全國高值耗材帶量采購或許要來了，相關產(chǎn)品在全國的帶金銷售空間，都將被大幅壓縮。
部分產(chǎn)品或退出市場
在多方措施嚴查回扣，壓縮耗材價格水分后，一批耗材產(chǎn)品或?qū)⑼顺鍪袌?。近日，北京鼎?/span>醫(yī)藥管理咨詢中心創(chuàng)始人史立臣發(fā)表文章表示，從供給側(cè)來看，醫(yī)藥產(chǎn)品嚴重同質(zhì)化，同質(zhì)化的結果就是只能通過大量的營銷費用支撐業(yè)績持續(xù)上升。
醫(yī)療器械行業(yè)同樣如此，同質(zhì)化企業(yè)數(shù)量眾多，目前全國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量已超過1.7萬家。
2019年5月9日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《2018年度藥品監(jiān)管統(tǒng)計年報》顯示，截至2018年11月底，全國實有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)1.7萬家，其中：可生產(chǎn)一類產(chǎn)品的企業(yè)7513家，可生產(chǎn)二類產(chǎn)品的企業(yè)9189家，可生產(chǎn)三類產(chǎn)品的企業(yè)1997家。
對于生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)，截至2018年11月底，全國共有二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)51.1萬家，其中，僅經(jīng)營二類醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)29.2萬家，僅經(jīng)營三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)6.7萬家，同時經(jīng)營二、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)15.2萬家。
從單品種競爭情況來看，查詢國家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)現(xiàn)，僅一次性輸液器（帶針）這一種耗材，全國就有531個醫(yī)療器械注冊證；一次性靜脈留置針全國有141個醫(yī)療器械注冊證。
有業(yè)內(nèi)人士分析，國家嚴查回扣、帶量采購、兩票制、DRG等政策不斷落地，都在明顯壓縮帶金銷售的空間，那些不靠產(chǎn)品、不靠規(guī)模成本，只靠帶金銷售去實現(xiàn)產(chǎn)品放量的企業(yè)，退場的可能性很大。
在所有政策中，尤其是帶量采購，不僅讓企業(yè)沒有帶金銷售的價格空間，還會直接用市場份額篩掉一批小、散、亂企業(yè)。