??? 自治區(qū)藥監(jiān)局認(rèn)真貫徹落實(shí)自治區(qū)關(guān)于優(yōu)化營商環(huán)境的決策部署,積極主動對接呼和浩特市和林格爾新區(qū)招商引資工作,提前介入,靠前服務(wù),對新引進(jìn)的醫(yī)療器械高新技術(shù)企業(yè)提供全方位指導(dǎo)幫扶,助力企業(yè)快速落地生根、投產(chǎn)達(dá)產(chǎn)。
??? 廣泛深入開展惠企政策宣講。多次組織業(yè)務(wù)部門與和林格爾新區(qū)管委會、醫(yī)療器械招商引資企業(yè)開展座談交流,詳細(xì)解讀自治區(qū)藥監(jiān)局出臺的促進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的若干惠企政策,并在醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊等政策法規(guī)方面存在的問題進(jìn)行了充分溝通和詳細(xì)解答。
??? 助力醫(yī)療器械企業(yè)科研創(chuàng)新。針對醫(yī)療器械企業(yè)在產(chǎn)品注冊上的實(shí)際需求,為企業(yè)免費(fèi)開放共享實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備及相關(guān)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù),并提供專業(yè)技術(shù)指導(dǎo)支持,幫助企業(yè)節(jié)省科研資金成本和時間成本,極大地加速了企業(yè)產(chǎn)品上市速度。截至目前,已幫助企業(yè)完成各類實(shí)驗(yàn)500余次,累計實(shí)驗(yàn)時間超1300小時。
??? 指導(dǎo)建立完善質(zhì)量管理體系。組織區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械領(lǐng)域?qū)<?,通過現(xiàn)場指導(dǎo)、電話咨詢、線上溝通、集中反饋等方式,對企業(yè)質(zhì)量體系內(nèi)審、管理評審、生產(chǎn)過程質(zhì)量控制、成品放行控制要求等疑問逐項(xiàng)進(jìn)行了講解。針對企業(yè)提出的困難和問題,深挖細(xì)究,多方研判,提出切實(shí)可行的解決方案,幫助企業(yè)完善質(zhì)量管理體系文件,構(gòu)建質(zhì)量管理體系,助力企業(yè)注冊申報工作有序推進(jìn)。