為貫徹落實(shí)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局《關(guān)于藥品注冊(cè)審評(píng)審批若干政策的公告》(2015年第230號(hào))要求，我中心組織專家起草了《臨床急需兒童用藥申請(qǐng)優(yōu)先審評(píng)審批品種評(píng)定的基本原則》，并根據(jù)上述原則對(duì)企業(yè)提出的兒童用藥優(yōu)先審評(píng)申請(qǐng)進(jìn)行了評(píng)定，現(xiàn)予以公示，以廣泛聽(tīng)取意見(jiàn)和建議。對(duì)公示品種有異議的，請(qǐng)?jiān)?015年12月28日之前向我中心提交書(shū)面意見(jiàn)，說(shuō)明理由。

公示日期為：2015年12月21日-2015年12月28日。

聯(lián)系人：黃清竹：huangqzh@cde.org.cn

杜宏金：duhj@cde.org.cn

附件1：臨床急需兒童用藥申請(qǐng)優(yōu)先審評(píng)審批品種評(píng)定的基本原則

附件2：實(shí)行優(yōu)先審評(píng)審批的兒童用藥注冊(cè)申請(qǐng)名單（第一批）

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評(píng)中心

2015年12月21日