?? 根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械注冊管理辦法》有關(guān)規(guī)定，經(jīng)資料審核和現(xiàn)場核查，寧夏妙朗生物科技有限公司的醫(yī)用右旋糖酐傷口敷膜醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊符合《醫(yī)療器械注冊管理辦法》規(guī)定的有關(guān)要求，決定予以核發(fā)《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》，具體產(chǎn)品注冊信息附后。
?? 特此通告。
寧夏回族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局
2021年6月1日
附件
醫(yī)用右旋糖酐傷口敷膜《醫(yī)療器械注冊證》具體信息列表
|
證書編號
|
產(chǎn)品名稱
|
注冊人名稱
|
生產(chǎn)地址
|
型號規(guī)格
|
結(jié)構(gòu)及組成
|
適用范圍
|
發(fā)證日期
|
有效期至
|
發(fā)證機關(guān)
|
|
寧械注準(zhǔn)20212140003
|
醫(yī)用右旋糖酐傷口敷膜
|
寧夏妙朗生物科技有限公司
|
銀川開發(fā)區(qū)戰(zhàn)略新興材料加工區(qū)16號廠房北側(cè)3層?xùn)|1號
|
3ml/瓶、5ml/瓶
|
本產(chǎn)品由右旋糖酐70、右旋糖酐40、右旋糖酐20、谷胱甘肽、氨甲環(huán)酸、尿囊素、甘油和注射用水組成的透明均質(zhì)液體，灌裝在低硼硅玻璃管制注射劑瓶內(nèi)，注射用無菌粉末用鹵化丁基橡膠塞、抗生素瓶用鋁塑組合蓋封口，外包為紙盒。
|
本產(chǎn)品通過在創(chuàng)面表面形成保護(hù)層，起物理屏障作用。適用于小創(chuàng)口、擦傷、切割傷等非慢性創(chuàng)面及周圍皮膚的護(hù)理。
|
2021年05月10日
|
2026年05月09日
|
寧夏回族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局
|