??? 為進一步助推岑鞏縣第二類醫(yī)療器械產業(yè)高質量發(fā)展,1月2日,省藥品監(jiān)管局檢查中心召開會議,就岑鞏縣醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展進行靠前服務咨詢交流。岑鞏縣政府、岑鞏縣市場監(jiān)督管理局及相關企業(yè)負責同志出席會議。
??? 座談會上,岑鞏縣有關負責人介紹了該縣醫(yī)療器械企業(yè)入駐情況、存在問題及請求解決事項,相關企業(yè)提出了在第二類醫(yī)療器械注冊申報過程中遇到的困難和問題。檢查中心有關負責人就審評時限、審評流程及資料發(fā)補中的問題進行了詳細解答,并強調將持續(xù)對岑鞏縣第二類醫(yī)療器械生產企業(yè)前期申報材料、生產現(xiàn)場布局進行技術指導。
??? 通過會上的深入溝通,企業(yè)對提出的問題有了深刻認識,對中心作出的審評意見表示了充分認可,并表示將強化相關法規(guī)學習,提高注冊申報資料質量,進一步加強產品質量控制。
??? 下一步,中心將持續(xù)提升服務意識,抓好落實靠前服務工作,通過精準靶向指導,提前介入產品研發(fā)和試制過程,引導企業(yè)完善創(chuàng)新質量管理體系建設等方式,切實推動我省醫(yī)療器械產業(yè)高質量發(fā)展。