為解決全市當(dāng)前醫(yī)療器械監(jiān)管工作面臨的監(jiān)管任務(wù)繁重、監(jiān)管力量薄弱的突出問題，永州食藥監(jiān)局創(chuàng)新思維，在轉(zhuǎn)變監(jiān)管方式上著力，實施醫(yī)療器械全過程精準(zhǔn)監(jiān)管，提升監(jiān)管效能，構(gòu)建醫(yī)療器械安全監(jiān)管長效機制，確保全市人民群眾用械安全。
一是推行“三化”管理。今年以來，該局先后制定了《永州市規(guī)范醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作制度》、《永州市推行醫(yī)療器械“三化”監(jiān)管工作實施方案》和《永州市食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)事權(quán)劃分意見（暫行）》，明確在全市范圍內(nèi)按照“定區(qū)域、定人員、定職責(zé)、定任務(wù)”四定原則，劃分監(jiān)管網(wǎng)格，明確責(zé)任主體，形成以鄉(xiāng)鎮(zhèn)監(jiān)管所監(jiān)管范圍為最小單元，縣區(qū)（管理區(qū)）局為紐帶，市局統(tǒng)一管理的三級監(jiān)管網(wǎng)格，實現(xiàn)監(jiān)管責(zé)任網(wǎng)格化、檢查格式化、管理痕跡化。
二是推行“雙隨機”抽查機制。在醫(yī)療器械日常檢查、專項整治、現(xiàn)場核查、飛行檢查等監(jiān)管執(zhí)法中，隨機抽取被檢查對象和檢查人員，加強事中和事后監(jiān)管。譬如今年9月，該局隨機抽取了5個縣區(qū)的17家醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)和10名檢查人員實施醫(yī)療器械流通領(lǐng)域經(jīng)營行為專項整治飛行檢查，檢查發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)線索3條移交稽查立案查處，當(dāng)場處罰4起，公告注銷企業(yè)1家。
三是推行分類分級精準(zhǔn)監(jiān)管。該局注重監(jiān)管質(zhì)量與效果，堅持以問題為導(dǎo)向，將全市醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)分為一、二、三級，明確體外診斷試劑、無菌和植入性醫(yī)療器械、避孕計生器械等為重點監(jiān)管品種，按事權(quán)劃分和屬地管理原則，市、縣區(qū)（管理區(qū)）實施分類分級精準(zhǔn)監(jiān)管。截止目前，全市系統(tǒng)共檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)15家次，醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)126家次，零售企業(yè)553家次，下達責(zé)令改正 326份，當(dāng)場處罰45起，立案查處49起，罰沒款 103.63 萬元，注銷醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)11家。