?? 根據(jù)中共中央 國務(wù)院《關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》（中發(fā)﹝2020﹞5號）、河北省深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領(lǐng)導(dǎo)小組《關(guān)于以藥品集中采購和使用為突破口進(jìn)一步深化四醫(yī)聯(lián)動改革健全利益調(diào)控機(jī)制的若干政策措施的通知》（冀醫(yī)改﹝2020﹞1號）文件精神，我局研究起草了《關(guān)于進(jìn)一步做好藥品掛網(wǎng)工作的通知（征求意見稿）》，現(xiàn)向社會公開征求意見。公眾可在2020年6月13日前，以書面或電子郵件的形式向我局反映。

?? 1.電子郵箱：hbsylbzjjcc@126.com，請在郵件中注明“藥品掛網(wǎng)征求意見”字樣。

? ?2.通訊地址：石家莊市康樂街35號河北省醫(yī)療保障局醫(yī)藥價格和招標(biāo)采購處（郵政編碼：050000），請在信封上注明“藥品掛網(wǎng)征求意見”字樣。

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河北省醫(yī)療保障局

2020年5月29日

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河北省醫(yī)療保障局

關(guān)于進(jìn)一步做好藥品掛網(wǎng)工作的通知（征求意見稿）

?? 為更好滿足人民群眾用藥需求，根據(jù)中共中央 國務(wù)院《關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》（中發(fā)﹝2020﹞5號）、河北省深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領(lǐng)導(dǎo)小組《關(guān)于以藥品集中采購和使用為突破口進(jìn)一步深化四醫(yī)聯(lián)動改革健全利益調(diào)控機(jī)制的若干政策措施的通知》（冀醫(yī)改﹝2020﹞1號）文件精神，現(xiàn)就進(jìn)一步做好藥品掛網(wǎng)工作通知如下。

一、掛網(wǎng)原則

（一）公平公正。嚴(yán)格按程序組織藥品掛網(wǎng)，主動接受監(jiān)督，確保公平公正。

（二）按需掛網(wǎng)。對患者有需要，臨床有需求的藥品及時納入掛網(wǎng)范圍。

（三）競價掛網(wǎng)。發(fā)揮市場在資源配置中的決定性作用，通過競價掛網(wǎng)，完善掛網(wǎng)規(guī)則,構(gòu)建公平競爭秩序。

（四）質(zhì)優(yōu)價宜。提高掛網(wǎng)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，促進(jìn)藥品價格回歸合理水平，質(zhì)優(yōu)價宜優(yōu)先掛網(wǎng)。

（五）誠實(shí)守信。企業(yè)應(yīng)如實(shí)申報資質(zhì)、價格等信息，遵守職業(yè)道德,杜絕商業(yè)賄賂，通過合法經(jīng)營獲取正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)利益。

二、掛網(wǎng)范圍

經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)注冊，在我國境內(nèi)上市銷售的所有藥品均可申請掛網(wǎng)。

對麻醉藥品、精神藥品、防治傳染病和寄生蟲病的免費(fèi)用藥、國家免疫規(guī)劃疫苗、計劃生育藥品、中藥飲片、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等按國家和我省規(guī)定采購。

三、確定掛網(wǎng)價格的方式

符合掛網(wǎng)范圍的藥品確定價格后均可直接掛網(wǎng)。

（一）國家談判藥品以談判價格直接掛網(wǎng)，掛網(wǎng)周期與談判周期保持一致。

（二）國家組織藥品集中采購選擇河北的中選藥品以中選價格直接掛網(wǎng)，掛網(wǎng)周期與采購周期保持一致。

（三）河北省組織藥品集中采購中選藥品以中選價格直接掛網(wǎng)，掛網(wǎng)周期與采購周期保持一致。

（四）按照《國家短缺藥品清單管理辦法（試行》）（國衛(wèi)藥政發(fā)〔2020〕5號）確定的國家和我省短缺藥品清單中的品種，經(jīng)協(xié)商談判確定價格后，直接掛網(wǎng)。

（五）依據(jù)《藥品注冊管理辦法》（原國家食品藥品監(jiān)督管理局令第28號）批準(zhǔn)注冊的化學(xué)藥品1.1類、中藥1-5類、生物制品1類和依據(jù)《藥品注冊管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第27號）批準(zhǔn)注冊的創(chuàng)新藥，經(jīng)協(xié)商談判確定價格后，直接掛網(wǎng)。

（六）國家談判藥品的同通用名同劑型同規(guī)格藥品，申報價格以國家談判藥品價格為參考，不高于全國其他省市掛網(wǎng)（招標(biāo)）最低價，經(jīng)協(xié)商談判確定價格后，直接掛網(wǎng)。掛網(wǎng)周期與談判周期保持一致。

（七）國家和河北省組織藥品集中采購中選藥品的同通用名同劑型藥品，申報價格以國家或省組織藥品集中采購中選價格為參考，經(jīng)協(xié)商談判確定價格后，直接掛網(wǎng)。掛網(wǎng)周期與采購周期保持一致。

（八）原研藥（參比制劑）、通過仿制藥一致性評價藥品（為《中國上市藥品目錄集》及國家相關(guān)政策規(guī)定的通過一致性評價、視同通過一致性評價的藥品）（以下簡稱“過評藥品”）以全國掛網(wǎng)（招標(biāo)）最低價申報，過評藥品申報價格需不高于同通用名原研藥且不高于已掛網(wǎng)過評藥品，經(jīng)協(xié)商談判確定價格后，直接掛網(wǎng)。

（九）同通用名同劑型藥品掛網(wǎng)生產(chǎn)企業(yè)不超過2家的，經(jīng)協(xié)商談判確定價格后，直接掛網(wǎng)。

（十）除上述藥品外，生產(chǎn)企業(yè)申請掛網(wǎng)達(dá)到3家（含3家）以上的藥品通過競價確定價格后，直接掛網(wǎng)。

1.掛網(wǎng)企業(yè)數(shù)量

競價掛網(wǎng)企業(yè)數(shù)量根據(jù)實(shí)際申報企業(yè)數(shù)確定。

最多掛網(wǎng)企業(yè)數(shù)一覽表

2.競價規(guī)則

申報企業(yè)3家（含3家）以上的，按照申報價格由低到高確定掛網(wǎng)企業(yè)。

（1）企業(yè)申報價格不得高于全國其他省市掛網(wǎng)最低價，不得高于該藥品在河北省藥采平臺競價截止日期前一年有效入庫最低價，不高于我省最高限價。

（2）申報價格以最小制劑單位為計價單位，貨幣單位為人民幣（元），保留小數(shù)點(diǎn)后2位。申報價格為申報企業(yè)的實(shí)際供應(yīng)價，應(yīng)包括稅費(fèi)、配送費(fèi)等在內(nèi)的所有費(fèi)用。原則上一家生產(chǎn)企業(yè)同通用名同劑型（劑型按《河北省基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2019年版）》認(rèn)定，下同）藥品掛網(wǎng)規(guī)格不超過2個，同規(guī)格包裝不超過2個，同企業(yè)不同規(guī)格申報價格需符合差比價規(guī)則。劑型、包裝不做差比價計算?；A(chǔ)輸液掛網(wǎng)規(guī)格不超過4個（50ml、100ml、250ml、500ml）,區(qū)分包材分組競價。

（3）同通用名同劑型的藥品，不同企業(yè)的藥品按最小規(guī)格差比后，價格從低到高排名，最高價格不得超過最低價格的1.8倍。出現(xiàn)兩個相同申報價格的，以上年度在省藥采平臺采購量大的企業(yè)為低價。

（4）為鼓勵創(chuàng)新，對獲得國家自然科學(xué)獎、國家技術(shù)發(fā)明獎、國家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎、國家重大新藥創(chuàng)制科技重大專項和省科學(xué)技術(shù)一等獎的藥品（含基礎(chǔ)輸液），不受企業(yè)數(shù)限制，日均費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)不超過3元的西藥、日均費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)不超過5元的中成藥，可按同通用名同劑型藥品競價后的最高價上浮不超過20%的價格，直接掛網(wǎng)；其他藥品可按同通用名同劑型藥品競價后的最高價上浮不超過10%的價格，直接掛網(wǎng)。企業(yè)該藥品上浮后的掛網(wǎng)價格不得高于該企業(yè)該藥品全國其他省市掛網(wǎng)最低價，不得高于我省同通用名同劑型藥品最高限價。

《基本藥物目錄》內(nèi)的品種，按上述規(guī)則競價后，入圍企業(yè)無法提供基本藥物對應(yīng)劑型和規(guī)格（劑型和規(guī)格以《基本藥物目錄》規(guī)定為準(zhǔn)）的，能夠提供基本藥物對應(yīng)劑型和規(guī)格的生產(chǎn)企業(yè)，按上述競價規(guī)則再次報價，入圍不超過2家生產(chǎn)企業(yè)，提供基本藥物對應(yīng)劑型和規(guī)格，價格經(jīng)差比后需低于該品種入圍企業(yè)的平均價。

3.掛網(wǎng)周期

自正式掛網(wǎng)之日起12個月為一個掛網(wǎng)周期。掛網(wǎng)周期內(nèi)，不再增加新的企業(yè)，入圍企業(yè)共享河北市場。掛網(wǎng)周期結(jié)束后新增掛網(wǎng)藥品掛網(wǎng)價格差比后需低于已掛網(wǎng)藥品最低掛網(wǎng)價，已掛網(wǎng)藥品差比價最高的企業(yè)取消掛網(wǎng)。

四、公示和價格調(diào)整

（一）除國家談判藥品、國家組織藥品集中采購選擇河北的中選藥品、河北省組織藥品集中采購中選藥品外，企業(yè)申報價格在掛網(wǎng)前需進(jìn)行公示，公示時間為5天。公示期間，省醫(yī)用藥品器械集中采購中心（以下簡稱省藥采中心）接受申訴和質(zhì)疑。

（二）掛網(wǎng)價格動態(tài)管理，企業(yè)在外省采購出現(xiàn)掛網(wǎng)、招標(biāo)價低于在我省掛網(wǎng)價的，應(yīng)于30日內(nèi)提出價格調(diào)整申請。

五、申報條件

（一）企業(yè)及藥品信息。藥品屬性、企業(yè)規(guī)模、企業(yè)從業(yè)人數(shù)、企業(yè)上年度營業(yè)額、企業(yè)年可供應(yīng)河北市場最大量。

（二）資質(zhì)信息。藥品生產(chǎn)企業(yè)及進(jìn)口藥品國內(nèi)銷售一級代理商資質(zhì)證明材料，藥品資質(zhì)證明材料等。

（三）價格信息。國內(nèi)已掛網(wǎng)?。ㄊ?、區(qū)）掛網(wǎng)、招標(biāo)最低價格及截圖、價格承諾函等。

（四）有下列情形之一的藥品禁止掛網(wǎng)：

1.申請之日前兩年內(nèi)因質(zhì)量等問題被省級及以上藥品監(jiān)督管理部門處罰或出現(xiàn)質(zhì)量檢驗不合格的。

2.申請之日前兩年內(nèi)被省級及以上相關(guān)行政管理部門記入醫(yī)藥購銷領(lǐng)域商業(yè)賄賂不良記錄的。

3.在國家或我省組織開展的談判、集中采購執(zhí)行（合同）期內(nèi)，不符合采購規(guī)定的同品種藥品。

4.藥品集中采購中不正常履行合同的。

5.其他不符合國家和省有關(guān)掛網(wǎng)規(guī)定的。

六、掛網(wǎng)藥品的撤銷

（一）企業(yè)在醫(yī)藥購銷領(lǐng)域存在商業(yè)賄賂、提供處方回扣、低于生產(chǎn)成本惡意申報價格、擾亂市場秩序等不良記錄的，藥品生產(chǎn)活動中有嚴(yán)重違規(guī)記錄、嚴(yán)重不良反應(yīng)、提供虛假證明文件等違規(guī)行為的，取消該產(chǎn)品的掛網(wǎng)資格，直至取消該企業(yè)全部藥品掛網(wǎng)資格。

（二）企業(yè)在外省掛網(wǎng)價低于我省掛網(wǎng)限價，沒有按規(guī)定時間申報的，暫停1年掛網(wǎng)資格。

（三）藥品自掛網(wǎng)之日起一年內(nèi)無交易記錄的（以流水號計），暫停掛網(wǎng)資格。

（四）配送企業(yè)應(yīng)保證各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)的用藥需求，掛網(wǎng)藥品連續(xù)2個月或累計3個月配送率達(dá)不到70%，暫停配送不及時藥品的生產(chǎn)企業(yè)1年掛網(wǎng)資格，配送企業(yè)1年配送資格。

（五）無法保障供應(yīng)的藥品，企業(yè)應(yīng)提前30日內(nèi)向省藥采中心提出申請，經(jīng)審核通過后暫停掛網(wǎng)資格。

（六）對撤網(wǎng)后再一次掛網(wǎng)的產(chǎn)品，如較歷史價格有較大幅度上漲，需說明漲價理由。

七、工作要求

（一）省醫(yī)療保障局負(fù)責(zé)掛網(wǎng)政策制定和落實(shí)。各級醫(yī)療保障部門要將醫(yī)療機(jī)構(gòu)網(wǎng)上采購情況納入定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療服務(wù)協(xié)議管理和基金監(jiān)管內(nèi)容，加強(qiáng)對采購價格、回款和配送環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理，規(guī)范藥品購銷行為，保障臨床使用，對不按規(guī)定采購的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行約談和通報。

省藥采中心負(fù)責(zé)藥品掛網(wǎng)的組織實(shí)施。定期對藥品掛網(wǎng)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)議價結(jié)果統(tǒng)計分析，重點(diǎn)關(guān)注出現(xiàn)價格異常波動、采購量異常變化、配送情況不良等情況的藥品，每季度梳理匯總。

（二）各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)要根據(jù)臨床需求，主動控制成本，優(yōu)先選擇使用質(zhì)優(yōu)價廉的藥品，節(jié)約醫(yī)療費(fèi)用。

（三）企業(yè)要履行承諾，在申請掛網(wǎng)等環(huán)節(jié)嚴(yán)格落實(shí)相關(guān)規(guī)定；做到誠信經(jīng)營、如實(shí)填報、積極響應(yīng)；申請投訴時提供的證明材料應(yīng)當(dāng)客觀真實(shí)、合法有效。

本《通知》自印發(fā)之日起執(zhí)行，試行期2年，原有規(guī)定與本《通知》不一致的，按照本《通知》執(zhí)行。