按照國家藥品監(jiān)督管理局“安全用械 共享健康”2023年全國醫(yī)療器械安全宣傳周的工作安排，圍繞“科學檢驗助力醫(yī)療器械高質量發(fā)展”主題，我院定于2023年7月13日舉辦醫(yī)療器械安全宣傳周活動，向行業(yè)和公眾展示創(chuàng)新醫(yī)療器械標準和檢驗監(jiān)管科學研究成果，現(xiàn)將有關事項通知如下：

一、時間安排

2023年7月13日8:30報到，9:00開幕，16:30結束。

二、參與形式

（一）線下：中國食品藥品檢定研究院東區(qū)報告廳（大興區(qū)華佗路29號）。

（二）線上：騰訊會議（會議號：982 676 695）。

三、活動內容

（一）報到

監(jiān)管科學新標準、新方法、新工具展示。

（二）開幕式

1.領導致辭

2.人工智能醫(yī)療器械檢測平臺啟動儀式

（三）公益講座

1．醫(yī)療器械創(chuàng)新檢驗研究思路與進展

2．醫(yī)療器械標準管理及分類界定

3．人工心臟瓣膜質量控制與安全性評價

4．動物源醫(yī)療器械風險管理

5．醫(yī)用機器人性能評價研究

6．新冠診斷試劑進展概況

（四）人工智能醫(yī)療器械標準宣貫

1．人工智能前沿技術報告

2．YY/T 1833.1-2022 人工智能醫(yī)療器械質量要求和評價 第1部分：術語

3．YY/T 1833.2-2022人工智能醫(yī)療器械質量要求和評價 第2部分：數據集通用要求

4．YY/T 1833.3-2022人工智能醫(yī)療器械質量要求和評價 第3部分：數據標注通用要求

5．YY/T 1858-2022人工智能醫(yī)療器械肺部影像輔助分析軟件 算法性能測試方法

四、參會人員

（一）邀請國家藥監(jiān)局和直屬單位有關領導；

（二）醫(yī)療器械監(jiān)管、檢驗、研發(fā)、生產和使用等相關人員；

（三）中檢院有關領導及人員。

五、其他事項

（一）活動費用

本次活動屬于公益培訓，不收取會議費。其他費用自理。

（二）報名方法

線下：擬到現(xiàn)場參會的人員請于2023年7月7日13:00前，在騰訊會議APP上報名，并在昵稱或姓名前加注“線下”；或于2023年7月7日13:00前按附件格式將回執(zhí)反饋至聯(lián)系郵箱。

線上：擬在線上參會人員請于2023年7月12日13:00前，在騰訊會議APP上報名，經工作人員確認報名信息后參會。每個單位原則上使用一個賬號連入會議APP。

（三）聯(lián)系方式

聯(lián)系人：王老師，010-53852541

楊老師，010-53852542

聯(lián)系郵箱：zjyqxs@nifdc.org.cn

中檢院

2023年7月5日