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    安徽省第五分局“四舉措”全面落實醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管工作
    發(fā)布時間:2023/03/16 信息來源:查看

    ??? 第五分局迅速貫徹落實2023年全省醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管工作會議精神,精準(zhǔn)發(fā)力,全面開啟醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管工作。

    ??? 一是統(tǒng)一思想再學(xué)習(xí)。第一時間組織召開集體學(xué)習(xí)會,認(rèn)真學(xué)習(xí)省局黨組書記、局長馬旭升在全省醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管工作會議上的講話和相關(guān)會議精神。與會同志對2022年及過去五年來全省醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管取得的成績深感自豪、深受鼓舞,對如何更好貫徹落實會議工作部署,落實落細(xì)今年工作任務(wù)和要求進行了充分討論。二是錨定目標(biāo)抓落實。按照國家局、省局工作要點和檢查計劃,結(jié)合轄區(qū)實際,細(xì)化工作方案,明確檢查重點,并組織轄區(qū)72家醫(yī)療器械注冊人會議進行動員部署。目前,分局已組織對疫情防疫類企業(yè)集中檢查15家次,變更包裝材料專項檢查7家次,風(fēng)險銷號跟蹤檢查2家次,配合抽檢排查14家次。三是聚焦風(fēng)險強實效。對檢查中發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險隱患,嚴(yán)防嚴(yán)控、嚴(yán)懲違法,對2家企業(yè)實施“暫停生產(chǎn)”的緊急控制措施,對1家企業(yè)立案調(diào)查,結(jié)合實際生產(chǎn)狀況合理規(guī)勸2家企業(yè)主動停產(chǎn)。四是踐行擔(dān)當(dāng)助發(fā)展。持續(xù)落實“一改兩為”要求,改進工作作風(fēng),分局負(fù)責(zé)人帶隊,結(jié)合日常監(jiān)管走訪企業(yè)20家次,協(xié)調(diào)解決新開辦藥品生產(chǎn)批發(fā)企業(yè)許可、化妝品備案、醫(yī)療器械注冊相關(guān)訴求5件,牽線高校專家對1家原料藥生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)工作進行現(xiàn)場指導(dǎo),積極服務(wù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展。


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