??? 根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》等法律、規(guī)章的規(guī)定，珠海西格醫(yī)療設(shè)備有限公司提交了資料，予以備案。
??? 特此通告。
珠海市市場(chǎng)監(jiān)督管理局
2023年9月4日
|
序號(hào)
|
備案號(hào)
|
備案人名稱
|
備案人統(tǒng)一社會(huì) 信用代碼
|
備案人住所
|
生產(chǎn)地址
|
產(chǎn)品名稱（醫(yī)療器械）產(chǎn)品分類名稱（體外診斷試劑）
|
型號(hào)/規(guī)格（醫(yī)療器械）包裝規(guī)格（體外診斷試劑）
|
產(chǎn)品描述（醫(yī)療器械）主要組成成分（體外診斷試劑）
|
預(yù)期用途
|
產(chǎn)品有效期（適用時(shí)填寫）
|
注銷備案日期
|
|
1
|
粵珠械備20160030
|
珠海西格醫(yī)療設(shè)備有限公司
|
914404007838772038
|
珠海市唐家灣鎮(zhèn)創(chuàng)新一路1號(hào)2棟
|
珠海市唐家灣鎮(zhèn)創(chuàng)新一路1號(hào)2棟；珠海市高新區(qū)唐家灣鎮(zhèn)科技五路5號(hào)廠房五樓F區(qū)
|
牙科電動(dòng)無油空壓機(jī)
|
SA055；SA075；SA150；SA220；SA300；SP075；SP150；SP220；SP300
|
由壓縮機(jī)頭、空氣儲(chǔ)氣罐、空氣干燥器系統(tǒng)、冷凝水閥門、壓力開關(guān)、閥門、管道等部分組成。在口腔治療操作中提供壓縮空氣源。
|
用于向牙科治療機(jī)提供壓縮空氣源，以實(shí)現(xiàn)驅(qū)動(dòng)器械或吸引的功能。
|
/
|
2023.08.30
|