??? 12月26日，省藥監(jiān)局組織召開2024年第4次醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)會商會議，局黨組成員、副局長吳腮忠出席并講話。

??? 會議對醫(yī)療器械相關(guān)處室和直屬單位提交的分類分級、生產(chǎn)許可、體系核查、檢驗(yàn)檢測、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)聚集地區(qū)高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品監(jiān)管等問題進(jìn)行了會商，研究討論下一步強(qiáng)化監(jiān)管工作具體舉措。

??? 會議指出，醫(yī)療器械監(jiān)管工作要以問題為導(dǎo)向，以風(fēng)險(xiǎn)管理為核心，圍繞器械風(fēng)險(xiǎn)管控，應(yīng)用綜合監(jiān)管方式與手段，加強(qiáng)日常監(jiān)管，強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)管理，防范處置風(fēng)險(xiǎn)隱患。要實(shí)施精準(zhǔn)管控，提升監(jiān)管效能，針對系統(tǒng)性、區(qū)域性問題深入開展風(fēng)險(xiǎn)研判，精準(zhǔn)錨定關(guān)鍵問題，實(shí)施精準(zhǔn)監(jiān)管。要把握監(jiān)管重點(diǎn)，保持高壓態(tài)勢，強(qiáng)化重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)環(huán)節(jié)、重點(diǎn)產(chǎn)品監(jiān)管力度，加大對違法違規(guī)行為的監(jiān)督檢查，尤其對高風(fēng)險(xiǎn)植入類、醫(yī)美、貼敷類等醫(yī)療器械產(chǎn)品予以重點(diǎn)監(jiān)管。要加強(qiáng)聯(lián)動協(xié)作，形成強(qiáng)大監(jiān)管合力，構(gòu)建全生命周期的管控體系，按照“四個(gè)最嚴(yán)”的要求，嚴(yán)懲重處嚴(yán)重違法違規(guī)行為，全力保障醫(yī)療器械領(lǐng)域的安全穩(wěn)定。

??? 省藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管處、醫(yī)療器械注冊處、檢查監(jiān)督辦、醫(yī)療器械檢測中心、藥品認(rèn)證審評中心、檢查員中心相關(guān)負(fù)責(zé)同志和工作人員20余人參加了會議。