為嚴(yán)厲打擊藥品和醫(yī)療器械違法犯罪行為,切實(shí)解決全市藥械生產(chǎn)流通環(huán)節(jié)存在的問(wèn)題,保障綏化市藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量安全和百姓用藥安全,自2017年1月上旬開(kāi)始,綏化市食品藥品監(jiān)督管理局組織精干人員,集中力量,在全市范圍內(nèi)開(kāi)展了為期一百天的藥品和醫(yī)療器械安全專項(xiàng)治理行動(dòng)。
此次行動(dòng)是認(rèn)真貫徹落實(shí)食品藥品安全“四個(gè)最嚴(yán)”工作要求,突出問(wèn)題導(dǎo)向和底線思維,堅(jiān)持整頓與規(guī)范相結(jié)合的原則,通過(guò)開(kāi)展集中整治和專項(xiàng)治理,做到“四個(gè)確?!保翰樘幰慌蟀敢福_保違法違規(guī)行為得到震懾;抽檢一批重點(diǎn)產(chǎn)品,確保質(zhì)量安全隱患有效排查;規(guī)范一批生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè),確保企業(yè)主體責(zé)任切實(shí)落實(shí);凈化城鄉(xiāng)藥械市場(chǎng)環(huán)境秩序,確保人民群眾用藥安全全面保障。整個(gè)活動(dòng)分為部署、實(shí)施和驗(yàn)收三個(gè)階段,目前,市局和各縣級(jí)局的專治治理已進(jìn)入全面實(shí)施階段。
在活動(dòng)中,市縣兩級(jí)局突出重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)品種、重點(diǎn)項(xiàng)目和重點(diǎn)環(huán)節(jié)等內(nèi)容,著力開(kāi)展了藥品生產(chǎn)領(lǐng)域、藥品流通領(lǐng)域、醫(yī)療器械三個(gè)方面的專項(xiàng)治理和監(jiān)督檢查。在藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié),重點(diǎn)開(kāi)展了高風(fēng)險(xiǎn)無(wú)菌制劑企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)排查、中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)專項(xiàng)檢查、特殊藥品專項(xiàng)監(jiān)督檢查和重點(diǎn)藥品監(jiān)督抽驗(yàn)四項(xiàng)活動(dòng);在藥品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié),圍繞票據(jù)核查、許可項(xiàng)目變更、執(zhí)業(yè)藥師在崗履職、購(gòu)銷渠道和非法交易為突破口,開(kāi)展了嚴(yán)厲查處“掛靠”、“走票”、出租、出借《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、超范圍經(jīng)營(yíng)、非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品、不憑處方銷售處方藥、非法購(gòu)銷“回收”藥品、未按低溫、冷藏條件貯存、經(jīng)營(yíng)不合格中藥飲片、銷售假劣藥品等9個(gè)方面的違法行為;在醫(yī)療器械方面,大力開(kāi)展了未經(jīng)許可或備案從事醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)、使用未依法注冊(cè)的醫(yī)療器械、未按照醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽標(biāo)示要求運(yùn)輸、貯存醫(yī)療器械、未依照規(guī)定建立并執(zhí)行醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度、擅自變更經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所或者庫(kù)房地址、向不具有資質(zhì)的經(jīng)營(yíng)單位采購(gòu)和銷售產(chǎn)品等違法行為。