各有關(guān)單位：

??? 作為質(zhì)量控制的重要環(huán)節(jié)，藥品中污染微生物的檢驗(yàn)和控制在保證藥品安全性方面發(fā)揮著重要的作用。隨著藥典新增標(biāo)準(zhǔn)征求意見、國(guó)內(nèi)外技術(shù)指南持續(xù)更新、ICH指導(dǎo)原則在國(guó)內(nèi)轉(zhuǎn)化實(shí)施，為了把握法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)動(dòng)態(tài)，提高藥品研發(fā)、原輔料控制、生產(chǎn)過程以及OOS偏差調(diào)查中微生物檢驗(yàn)控制技術(shù)水平，我院定于2022年5月7日—20日舉辦2022年全國(guó)藥品微生物檢驗(yàn)控制技術(shù)網(wǎng)絡(luò)培訓(xùn)班?，F(xiàn)將培訓(xùn)有關(guān)事宜通知如下：

一、組織機(jī)構(gòu)

主辦單位：中國(guó)食品藥品檢定研究院

二、培訓(xùn)對(duì)象

各企業(yè)、高等院校及科研單位等從事藥品微生物檢驗(yàn)控制相關(guān)人員；各藥品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)從事微生物檢驗(yàn)控制相關(guān)人員。

三、培訓(xùn)時(shí)間

2022年5月20日前均可報(bào)名參加培訓(xùn)，其中：

（一）2022年5月7日—8日視頻直播相關(guān)課程，直播期間學(xué)員可以在交流群里進(jìn)行提問，培訓(xùn)助教將及時(shí)收集相關(guān)主要問題，并在交流群里集中進(jìn)行解答。

（二）直播結(jié)束后至5月20日期間可以回看相關(guān)播出課程。

四、培訓(xùn)內(nèi)容與師資

（一）我國(guó)藥品微生物檢驗(yàn)控制的發(fā)展趨勢(shì)與挑戰(zhàn)（主講：國(guó)家藥典委員會(huì)微生物專業(yè)委員會(huì)主任委員，胡昌勤）

（二）《中國(guó)藥典》洋蔥伯克霍爾德菌群檢查方法（草案）簡(jiǎn)介（主講：中國(guó)食品藥品檢定研究院化藥所微生物室，余萌）

（三）《中國(guó)藥典》消毒劑效能驗(yàn)證指導(dǎo)原則（草案）簡(jiǎn)介（主講：中國(guó)食品藥品檢定研究院化藥所微生物室，肖璜）

（四）水分活度在藥品污染微生物控制中的應(yīng)用（主講：陜西科技大學(xué)，李輝）（五）非無菌藥品及原輔料微生物限度檢查方法及標(biāo)準(zhǔn)的常見問題分析（主講：中國(guó)食品藥品檢定研究院化藥所微生物室，楊美琴）

（六）無菌藥品及原輔料無菌檢查方法及標(biāo)準(zhǔn)的常見問題分析（主講：中國(guó)食品藥品檢定研究院化藥所微生物室，戴翚）

（七）藥品微生物檢驗(yàn)的不符合事件調(diào)查和案例分析（主講：西安楊森制藥有限公司，馬英英）

（八）藥品微生物標(biāo)準(zhǔn)的建立及方法研究（主講：中國(guó)食品藥品檢定研究院化藥所微生物室主任，馬仕洪）

五、培訓(xùn)方式

（一）采取網(wǎng)絡(luò)授課的形式

1.移動(dòng)端：在“中國(guó)藥檢”公眾號(hào)中的中檢云課線上培訓(xùn)；

2.電腦端：登錄https://zjyk.nifdc.org.cn網(wǎng)址線上培訓(xùn)。

（二）培訓(xùn)證書

培訓(xùn)結(jié)束后，學(xué)員可在5月24日以后登錄http://pxzs.nifdc.org.cn網(wǎng)址，中檢院培訓(xùn)證書查詢平臺(tái)輸入個(gè)人信息，獲取中檢院電子版結(jié)業(yè)證書。

六、報(bào)名程序

培訓(xùn)支持團(tuán)隊(duì)或個(gè)人方式報(bào)名。

（一）移動(dòng)端：微信搜索“中國(guó)藥檢”公眾號(hào)或掃描下方二維碼，并關(guān)注“中國(guó)藥檢”公眾號(hào)，然后點(diǎn)擊“中檢云課”查看本次培訓(xùn)班信息并進(jìn)行報(bào)名。

（二）電腦端：登錄https://zjyk.nifdc.org.cn網(wǎng)址查看本次培訓(xùn)班信息并進(jìn)行報(bào)名。

七、培訓(xùn)費(fèi)用

（一）培訓(xùn)費(fèi)

本次培訓(xùn)班培訓(xùn)費(fèi)1980元/人（包括培訓(xùn)師資費(fèi)、證書費(fèi)以及其他費(fèi)用等）。

（二）培訓(xùn)費(fèi)繳納方式

1.微信支付

學(xué)員在公眾號(hào)內(nèi)提交報(bào)名信息后進(jìn)入確認(rèn)訂單頁，選擇微信支付方式，點(diǎn)擊提交跳轉(zhuǎn)至微信支付，完成后在“已報(bào)名”或“我的”—“我的已報(bào)名”可查看課程。微信支付培訓(xùn)費(fèi)不產(chǎn)生任何手續(xù)費(fèi)，培訓(xùn)報(bào)名確認(rèn)最終以繳費(fèi)時(shí)間為準(zhǔn)。

2.單位支付

支持公對(duì)公匯款和個(gè)人匯款（柜臺(tái)匯款和網(wǎng)銀匯款等），請(qǐng)參訓(xùn)學(xué)員務(wù)必在課程結(jié)束前（5月18日）前匯款到賬，并于匯款時(shí)標(biāo)注“藥品微生物+參訓(xùn)人姓名”。單位支付需要上傳單位支付憑證至“中檢云課”平臺(tái)，提交并經(jīng)審核后，可在“已報(bào)名”或“我的”—“我的已報(bào)名”可查看課程。

收款單位：中國(guó)食品藥品檢定研究院

賬號(hào)：0200001509089202642

開戶行：工商銀行北京崇文支行永定門分理處

開戶行號(hào)：102100000152

（三）發(fā)票

本培訓(xùn)開具培訓(xùn)費(fèi)發(fā)票，分為增值稅普通發(fā)票（電子發(fā)票）、增值稅專用發(fā)票。

學(xué)員需要在報(bào)名系統(tǒng)中認(rèn)真選擇發(fā)票類型并填寫發(fā)票信息和發(fā)票郵寄收件地址，發(fā)票由中檢院確認(rèn)收到款項(xiàng)后開具并郵寄。學(xué)員可以通過以下方式查看相關(guān)信息。

1.移動(dòng)端：學(xué)員可在中國(guó)藥檢公眾號(hào)→“中檢云課”→“我的”→“我的發(fā)票”查看相關(guān)信息。

2.電腦端：登錄https://zjyk.nifdc.org.cn網(wǎng)址→“我的”→“我的發(fā)票”查看相關(guān)信息。

八、聯(lián)系方式

（一）中國(guó)食品藥品檢定研究院教育培訓(xùn)中心

龐老師，電話：010-53851491，手機(jī)：18811188540

發(fā)票業(yè)務(wù)咨詢：

馬老師，電話：010-53851490，手機(jī)：15801569950

傳真：010-53851490??郵箱：jypx@nifdc.org.cn

（二）中國(guó)食品藥品檢定研究院化藥所微生物室

王老師，電話：010-67095695

（三）培訓(xùn)報(bào)名技術(shù)支持

軟件操作相關(guān)問題咨詢?nèi)耍喉n老師 17349864127?

附件：中檢院關(guān)于舉辦2022年全國(guó)藥品微生物檢驗(yàn)控制技術(shù)網(wǎng)絡(luò)培訓(xùn)班的通知

中檢院

2022年3月1日