??? 根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政許可法》和《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準(zhǔn)以下第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)，現(xiàn)將相關(guān)注冊(cè)信息公示，請(qǐng)社會(huì)各界予以監(jiān)督。
??? 公示信息詳見附件。
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云南省藥品監(jiān)督管理局????
2023年5月11日????
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附件
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境內(nèi)第二類醫(yī)療器械注冊(cè)證審批情況（2023年第五期）
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事項(xiàng)名稱
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序號(hào)
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注冊(cè)證編號(hào)
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產(chǎn)品名稱
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注冊(cè)人名稱
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批準(zhǔn)日期
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有效期截止日期
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首次注冊(cè)
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1
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滇械注準(zhǔn)20232140014
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重組人源化Ⅲ型膠原蛋白醫(yī)用修復(fù)液
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壹邦醫(yī)療健康科技（云南）有限公司
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2023/4/13
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2028/4/12
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2
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滇械注準(zhǔn)20232140015
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重組人源化Ⅲ型膠原蛋白醫(yī)用修復(fù)敷貼
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壹邦醫(yī)療健康科技（云南）有限公司
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2023/4/13
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2028/4/12
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3
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滇械注準(zhǔn)20232140016
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重組人源化Ⅲ型膠原蛋白醫(yī)用修復(fù)凝膠
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壹邦醫(yī)療健康科技（云南）有限公司
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2023/4/13
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2028/4/12
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4
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滇械注準(zhǔn)20232170017
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重組人源化Ⅲ型膠原蛋白醫(yī)用口腔凝膠
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壹邦醫(yī)療健康科技（云南）有限公司
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2023/4/13
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2028/4/12
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5
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滇械注準(zhǔn)20232170018
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定制式牙科種植用導(dǎo)板
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昆明山本真牙科技術(shù)有限公司
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2023/4/18
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2028/4/17
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6
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滇械注準(zhǔn)20232040019
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可調(diào)式關(guān)節(jié)外固定支架
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云南歐鉑斯醫(yī)療科技有限公司
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2023/4/30
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2028/4/29
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境內(nèi)第二類醫(yī)療器械注冊(cè)證變更審批情況（2023年第五期）
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事項(xiàng)名稱
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序號(hào)
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注冊(cè)證號(hào)
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產(chǎn)品名稱
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注冊(cè)人名稱
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變更內(nèi)容
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批準(zhǔn)日期
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有效期截止日期
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登記事項(xiàng)變更
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1
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滇械注準(zhǔn)20192070003
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便攜式皮膚微量元素監(jiān)測(cè)儀
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云南百泉健康咨詢有限公司
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變更注冊(cè)人住所和生產(chǎn)地址
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2023/4/18
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2024/1/23
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