國(guó)家醫(yī)療保障局對(duì)十三屆全國(guó)人大三次會(huì)議
第5936號(hào)建議的答復(fù)
醫(yī)保函〔2020〕35號(hào)
梅亦等9位代表：
你們提出的關(guān)于健全完善藥品集中帶量采購(gòu)政策體系切實(shí)減輕群眾醫(yī)藥費(fèi)用負(fù)擔(dān)的建議收悉，我們會(huì)同衛(wèi)生健康委、藥監(jiān)局、工業(yè)和信息化部、中醫(yī)藥局等相關(guān)部門，進(jìn)行認(rèn)真研究，現(xiàn)答復(fù)如下：
一、關(guān)于建立全國(guó)統(tǒng)一、覆蓋到省的醫(yī)藥招標(biāo)采購(gòu)平臺(tái)
你們反映的各省招標(biāo)采購(gòu)平臺(tái)建設(shè)不統(tǒng)一，包括平臺(tái)信息不共享、平臺(tái)歸屬不統(tǒng)一、平臺(tái)多而散等問題，我們十分關(guān)注。對(duì)于部分問題，我們已采取相關(guān)措施：
為貫徹落實(shí)黨中央、國(guó)務(wù)院決策部署，我局統(tǒng)籌建設(shè)全國(guó)統(tǒng)一的醫(yī)療保障信息平臺(tái)。目前，14個(gè)業(yè)務(wù)子系統(tǒng)已完成初驗(yàn)進(jìn)入試運(yùn)行階段。其中，藥品、醫(yī)用耗材招標(biāo)采購(gòu)作為醫(yī)療保障的主要職能，將依托該平臺(tái)實(shí)現(xiàn)掛網(wǎng)、招標(biāo)、采購(gòu)、交易、結(jié)算、支付、評(píng)價(jià)等全過程服務(wù)管理功能。同時(shí)，還將發(fā)揮科學(xué)管理、數(shù)據(jù)監(jiān)測(cè)、信息聯(lián)通、政務(wù)服務(wù)、統(tǒng)計(jì)分析及決策支持等功能。今年7月，我局舉辦推進(jìn)醫(yī)療保障信息平臺(tái)建設(shè)培訓(xùn)班，研究部署了全國(guó)醫(yī)療保障信息化標(biāo)準(zhǔn)化工作，全面系統(tǒng)演示了國(guó)家醫(yī)療保障信息平臺(tái)以及河北省、青海省醫(yī)療保障信息平臺(tái)功能，對(duì)高起點(diǎn)推進(jìn)醫(yī)保信息化標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)提出具體工作安排和落實(shí)要求。
《中共中央 國(guó)務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》提出深化藥品、醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)制度改革，要求“以醫(yī)保支付為基礎(chǔ)，建立招標(biāo)、采購(gòu)、交易、結(jié)算、監(jiān)督一體化的省級(jí)招標(biāo)采購(gòu)平臺(tái)”。目前，除個(gè)別地市外，我國(guó)市級(jí)平臺(tái)的藥品、醫(yī)用耗材招標(biāo)采購(gòu)功能已整合至省級(jí)平臺(tái)。當(dāng)前，我國(guó)各省藥品、醫(yī)用耗材招標(biāo)采購(gòu)平臺(tái)已能實(shí)現(xiàn)掛網(wǎng)、招標(biāo)、采購(gòu)、交易、結(jié)算、監(jiān)督管理等基礎(chǔ)功能，且各省省內(nèi)數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)已基本統(tǒng)一，但省級(jí)平臺(tái)與國(guó)家平臺(tái)以及省級(jí)平臺(tái)之間的信息共享建設(shè)仍在進(jìn)一步探索階段。
你們提出的建立全國(guó)統(tǒng)一、覆蓋到省的醫(yī)藥招標(biāo)采購(gòu)平臺(tái)的建議對(duì)解決醫(yī)療保障招采信息領(lǐng)域數(shù)據(jù)鴻溝、信息孤島、技術(shù)壁壘、部門藩籬等信息系統(tǒng)碎片化問題具有十分重要的實(shí)踐意義。下一步，我們將致力于通過國(guó)家醫(yī)保信息平臺(tái)實(shí)現(xiàn)國(guó)家與省級(jí)之間醫(yī)保招標(biāo)采購(gòu)信息的傳遞共享，為招采政策科學(xué)制定提供決策支持。同時(shí)，積極打通省與省之間的信息通路，推進(jìn)藥品價(jià)格等相關(guān)信息互聯(lián)互通、資源共享，促進(jìn)藥品價(jià)格全國(guó)聯(lián)動(dòng)。
二、關(guān)于擴(kuò)大藥品、醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)覆蓋范圍
減輕群眾醫(yī)藥費(fèi)用負(fù)擔(dān)是每一位醫(yī)療保障工作者心之所系，國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)切實(shí)降低了藥品價(jià)格，保障了群眾利益。為進(jìn)一步釋放集中帶量采購(gòu)改革紅利，我們采取了以下措施：
（一）有序擴(kuò)大采購(gòu)品種范圍。一是擴(kuò)大過評(píng)藥品采購(gòu)范圍。按照《國(guó)務(wù)院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領(lǐng)導(dǎo)小組關(guān)于以藥品集中采購(gòu)和使用為突破口進(jìn)一步深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的若干政策措施》要求，由我局牽頭，結(jié)合患者臨床用藥需求、仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)以及化學(xué)藥品新注冊(cè)分類審批等工作進(jìn)展，有序擴(kuò)大國(guó)家組織集中采購(gòu)和使用藥品品種范圍。截至目前，國(guó)家已組織開展三批集中帶量采購(gòu)，共涉及112個(gè)品種，均為通過質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的藥品。二是探索未過評(píng)藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)。國(guó)家醫(yī)保局在國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)進(jìn)展平穩(wěn)，效果理想，已逐步形成常態(tài)化機(jī)制的基礎(chǔ)上，積極指導(dǎo)和推動(dòng)各地按國(guó)家組織藥品集采的基本原則和主要政策，探索國(guó)家組織集采以外藥品的集中帶量采購(gòu)。河北、安徽、福建、湖北、湖南、廣西、青海等省份對(duì)部分金額較大藥品開展集采，取得顯著成效。今年4月指導(dǎo)京津冀等北方9省份，開展人工晶體耗材聯(lián)盟采購(gòu)，在高值醫(yī)用耗材領(lǐng)域探索完善采購(gòu)方式和聯(lián)盟形式。
（二）鼓勵(lì)醫(yī)保定點(diǎn)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)保定點(diǎn)零售藥店參與集中采購(gòu)。《國(guó)家醫(yī)療保障局等九部門關(guān)于國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)擴(kuò)大區(qū)域范圍實(shí)施意見》（醫(yī)保發(fā)〔2019〕56號(hào)）中明確提出，醫(yī)保定點(diǎn)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)保定點(diǎn)零售藥店可自愿參加試點(diǎn)擴(kuò)大區(qū)域范圍，參與帶量采購(gòu)、以量換價(jià)。醫(yī)保定點(diǎn)零售藥店參與國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)的，可允許其在中選價(jià)格基礎(chǔ)上適當(dāng)加價(jià)。
你們提出的擴(kuò)大藥品、醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)覆蓋范圍，與國(guó)家組織集中帶量采購(gòu)改革方向高度契合。下一步，我們將進(jìn)一步研究并探索對(duì)未過評(píng)藥品及目前尚無一致性評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)的藥品，如生物制品和中成藥等開展集中帶量采購(gòu)工作。同時(shí)，也將繼續(xù)完善零售藥店中選藥品加價(jià)比例等相關(guān)規(guī)定，并鼓勵(lì)地方省份開展集中采購(gòu)相關(guān)工作時(shí)將醫(yī)保定點(diǎn)零售藥店納入執(zhí)行范圍。
三、關(guān)于部門協(xié)同，建立集中采購(gòu)聯(lián)席會(huì)議機(jī)制
國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)工作以來，成立了由國(guó)務(wù)院辦公廳、醫(yī)保局、衛(wèi)生健康委、藥監(jiān)局等組成的國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)工作小組（以下簡(jiǎn)稱“試點(diǎn)工作小組”）。試點(diǎn)工作小組設(shè)辦公室，由醫(yī)保局、衛(wèi)生健康委、藥監(jiān)局、聯(lián)合采購(gòu)辦公室選派人員參加，具體負(fù)責(zé)開展試點(diǎn)，協(xié)調(diào)部門之間以及部門與地方之間相關(guān)工作。隨著集采工作不斷完善，工業(yè)和信息化部、商務(wù)部、市場(chǎng)監(jiān)管總局作為協(xié)同部門也逐步承擔(dān)相應(yīng)職責(zé)。醫(yī)保局作為藥品、醫(yī)用耗材集中采購(gòu)牽頭單位，承擔(dān)集采相關(guān)政策制定、監(jiān)督實(shí)施等職責(zé)，指導(dǎo)各地醫(yī)保部門做好藥品和醫(yī)用耗材招標(biāo)、采購(gòu)、交易、結(jié)算、監(jiān)督工作。國(guó)家組織藥品集采后，衛(wèi)生健康委不斷強(qiáng)化中選藥品的合理用藥管理，做好中選藥品的使用指導(dǎo)和監(jiān)測(cè)，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。藥監(jiān)局以監(jiān)督檢查和產(chǎn)品抽檢為抓手，依法監(jiān)督企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任，守住中選藥品質(zhì)量安全的底線。同時(shí)積極配合做好集采擴(kuò)范圍擴(kuò)品種工作，主動(dòng)宣講藥品監(jiān)管特別是一致性評(píng)價(jià)工作有關(guān)政策和要求。工業(yè)和信息化部加強(qiáng)中選藥品生產(chǎn)監(jiān)測(cè)供應(yīng)，密切跟蹤獨(dú)家中標(biāo)、外購(gòu)原料藥以及新批準(zhǔn)上市等存在供應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)的重點(diǎn)產(chǎn)品，及時(shí)采取有效防范措施，加強(qiáng)集采藥品物資儲(chǔ)備。中醫(yī)藥局積極開展中成藥集中采購(gòu)政策研究等相關(guān)工作，確保制定出符合中成藥集中采購(gòu)的相關(guān)政策。
下一步，我們將加強(qiáng)與各部門的溝通協(xié)作，明確職能職責(zé)，堅(jiān)持科學(xué)合理、權(quán)責(zé)一致、有統(tǒng)有分、有主有次、履職到位、流程暢通的原則，持續(xù)完善相關(guān)政策，不斷推進(jìn)我國(guó)藥品、醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)工作，切實(shí)降低群眾用藥負(fù)擔(dān)。
感謝你們對(duì)醫(yī)療保障工作的關(guān)注，希望一如既往支持我們的工作。
國(guó)家醫(yī)療保障局
2020年9月15日