??? 根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局2023年第106號公告,2023年7月,國家藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)注冊境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品150個。
??? 我省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)獲得國家局批準(zhǔn)注冊第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品10個,其中有源產(chǎn)品4個,無源產(chǎn)品5個,體外診斷試劑1個,占境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊總數(shù)的6.7%。按生產(chǎn)企業(yè)所在轄區(qū)分,杭州市5個,寧波市2個,嘉興市1個,金華市1個,臺州市1個(具體產(chǎn)品見附件)。
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??? 特此通告。
浙江省藥品監(jiān)督管理局
2023年9月1日