國衛(wèi)辦規(guī)劃函〔2020〕751號

各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產建設兵團衛(wèi)生健康委、發(fā)展改革委：
　　為指導醫(yī)療衛(wèi)生機構檢驗實驗室建設，推進《公共衛(wèi)生防控救治能力建設方案》實施，國家衛(wèi)生健康委、國家發(fā)展改革委制定了《醫(yī)療衛(wèi)生機構檢驗實驗室建筑技術導則（試行）》?，F(xiàn)印發(fā)給你們，請參考執(zhí)行。

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國家衛(wèi)生健康委辦公廳? 國家發(fā)展改革委辦公廳
2020年9月4日
　　

（信息公開形式：主動公開）

醫(yī)療衛(wèi)生機構檢驗實驗室建筑技術導則
（試行）

一、總則

　　第一條 為指導各地醫(yī)療衛(wèi)生機構檢驗實驗室建設，根據(jù)《綜合醫(yī)院建筑設計規(guī)范》GB51039、《傳染病醫(yī)院建筑設計規(guī)范》GB50849、《傳染病醫(yī)院建筑施工及驗收規(guī)范》GB50686、《疾病預防控制中心建筑技術規(guī)范》GB50881等相關規(guī)范、標準的要求，制定本技術導則。
　　第二條 本導則適用于醫(yī)院檢驗科實驗室的新建、改建、擴建工程項目，疾控中心、急救站等其他醫(yī)療衛(wèi)生機構檢驗實驗室項目可參照執(zhí)行。
　　第三條 醫(yī)療衛(wèi)生機構檢驗實驗室的建設，必須堅持科學、合理、實用、安全、環(huán)保等原則，應正確處理現(xiàn)狀與發(fā)展、需求與可行性的關系。
　　第四條 有生物安全要求的檢驗實驗室，應符合現(xiàn)行《生物安全實驗室建筑技術規(guī)范》GB50346、《實驗室生物安全通用要求》GB19489、《移動式實驗室生物安全要求》GB27421、《實驗室設備生物安全性能評價技術規(guī)范》RB/T199、《病原微生物實驗室生物安全通用準則》WS233的有關規(guī)定。

二、選址和建筑設計

　　第五條 檢驗實驗室應根據(jù)工作屬性、內容、服務對象等，結合工作流程、人物流線、潔污流線、空間要求、物理條件等做好選址和布局。
　　第六條你檢驗實驗室內部空間布局應滿足日常業(yè)務操作，兼顧大型設備的搬運、安裝和檢修等空間要求，并適當考慮未來發(fā)展需要。
　　第七條 核酸檢測實驗室可分為試劑準備區(qū)、樣本制備區(qū)、核酸擴增區(qū)和產物分析區(qū)。結合實際，采用集中布置或分散布置形式，并配套設置洗消設施。當采用實時熒光定量PCR儀時，核酸擴增區(qū)和產物分析區(qū)可合并為一區(qū)。當采用一體化自動化核酸分析設備時，樣本制備區(qū)、核酸擴增區(qū)和產物分析區(qū)可合并為一區(qū)。
　　第八條 檢驗實驗室應結合工作流程和流線布局，做好導向、警示標識，確保出入流線清晰，安全警示到位。
　　第九條 檢驗實驗室入口處應設置標識，明確說明生物防護級別、操作的致病性生物因子、檢驗實驗室負責人姓名、緊急聯(lián)絡方式和國際通用的生物危險符號；必要時，還應注明其他危險。

　　檢驗實驗室所有房間的出口和緊急撤離路線應選用夜光標識。
　　第十條 有靜壓差要求的檢驗實驗室，應在合適位置設測壓孔，并采用密封措施。在入口處宜安裝空氣壓力顯示裝置，量程應與實驗室靜壓差相匹配。需要時，可設置自動報警功能。

三、應急（臨時）實驗室圍護結構

　　第十一條 圍護結構主體應防滲、防漏及密閉。采用輕質房屋時，荷載較大的設備應在首層布置。

　　第十二條 應急需要的檢測檢驗實驗室，圍護結構形式應因地制宜，選擇方便快速加工、運輸、安裝，可考慮裝配式輕型結構。輕質結構結合實際，考慮抗風措施，構件連接安全可靠。

四、通風與空氣調節(jié)

　　第十三條 檢驗實驗室應根據(jù)房間功能、操作需求等合理確定新風量和換氣次數(shù)，適用時可以利用自然通風。
檢驗實驗室溫度宜控制在18℃～26℃，相對濕度宜控制在30%～70%。對室內溫濕度有特殊工藝要求的，室內溫濕度參數(shù)應符合工藝要求。
　　第十四條 空調冷熱源的設置應確保全年正常運行?？刹捎眉谢蚍稚⑹娇照{冷熱源，宜獨立設置空調冷熱源，當采用集中冷熱源時宜設置備用冷熱源。
　　第十五條 采用機械通風系統(tǒng)時應避免交叉污染，排風應通過獨立于建筑物其他公共通風系統(tǒng)的管道排出。
　　第十六條 核酸檢測實驗室通風空調系統(tǒng)應保證各工作區(qū)的空氣不產生交叉污染。
　　第十七條 儀器設備相對集中、設備散熱量較大的房間，應根據(jù)儀器設備運行功率及散熱情況合理配置通風空調設備，考慮全年供冷的可能性。
　　第十八條 凡涉及高危險性揮發(fā)物質或氣體產生時，應在風險評估的基礎上，配備適當?shù)呢搲号棚L柜，排風機應設置在排風管路末端，室外排風應達到環(huán)保要求。核酸檢測實驗室的樣本制備區(qū)宜設置ⅡA2型生物安全柜，當使用高危險有毒化學物質時應采用通風櫥。
　　第十九條 檢驗實驗室新風應直接取自室外，新風口應設有粗效、中效二級過濾器，并應設置壓差報警裝置，提示清洗或更換過濾器，末端宜設置高效過濾送風口。新風口應遠離排風口。
　　第二十條 設置生物安全柜采用機械通風的檢驗實驗室氣流組織應符合定向氣流原則，應有利于室內氣流由被污染風險低的空間向被污染風險高的空間流動，最大限度減少室內回流與渦流。必要時，采用全新風直流式空調通風系統(tǒng)。
　　在生物安全柜操作面或其他有氣溶膠操作地點的上方附近不應設送風口。

五、給水排水

　　第二十一條 檢驗實驗室應設置手衛(wèi)生裝置、洗眼裝置，宜設置在靠近實驗室出口處。手工檢驗使用的實驗水池應根據(jù)專業(yè)要求合理設置，宜至少設置兩個水池分別用于清潔、污洗，水池深度不宜小于200mm，以防止外濺。
　　第二十二條 實驗用水應滿足以下要求：
　　1.水處理設備宜設置在單獨房間內，供水管路材質應防腐、防銹，宜選用不銹鋼材質。
　　2.水處理設備宜按照每小時最大用水量的1.5倍選型。
　　3.管路應設計為循環(huán)回路，盡可能減少拐彎，防止微生物滋生繁殖降低水質。
　　4.實驗用水應符合相關工藝要求。
　　第二十三條 檢驗實驗室內部的給排水管道宜暗裝敷設。給排水管道穿越墻壁、樓板時應加設套管，管道和套管之間應采取密封措施，無法設置套管時應采取有效的密封措施。
　　第二十四條 檢驗實驗室給水管不應與衛(wèi)生器具、實驗設備直接連接。應設置空氣隔斷或倒流防止器，并為后期檢修、更換預留條件。
　　第二十五條 當檢驗實驗室內部設集中熱水系統(tǒng)時，儲熱設備供熱水溫宜不宜低于60℃；循環(huán)系統(tǒng)供熱水溫不宜低于50℃。
　　第二十六條 實驗污水、生活污水系統(tǒng)應分別設置。實驗污水做無害化處理后方可排入市政排水系統(tǒng)，并滿足現(xiàn)行《醫(yī)療機構水污染物排放標準》GB18466的有關規(guī)定。
　　第二十七條 當檢驗實驗室內設置潔凈室時，潔凈區(qū)內不宜設置地漏；確需設置的，應采用專用密封地漏，且不應選用鐘罩式和機械密封式。排水系統(tǒng)應采取防止水封破壞的措施。

六、電氣及智能化

　　第二十八條 檢驗實驗室應保證用電的可靠性，用電負荷等級、自動恢復供電時間的確定應符合現(xiàn)行標準規(guī)定。當設置不間斷電源（UPS）時，工作時間不宜小于30min。
　　第二十九條 檢驗實驗室應設置獨立專用配電箱，除一級負荷及一級負荷中特別重負荷外，其余負荷配電回路應具備消防聯(lián)動切斷電源功能。低溫冰箱、高溫高壓消毒鍋、純水機等有特殊用電要求的設備，宜單獨設置配電箱。
　　第三十條 檢驗實驗室內應設置足夠數(shù)量的固定電源插座。重要設備應采用單獨回路配電，并設置漏電保護裝置。
　　第三十一條 檢驗實驗室應有獨立的有效接地系統(tǒng)。接地系統(tǒng)型式宜為TN-S或TN-C-S。有特殊要求時，應按實驗儀器設備的具體要求確定。
　　第三十二條 設置紫外線消毒燈具時，控制開關應設置在消毒區(qū)域之外，控制開關的面板形式或顏色宜區(qū)別于普通照明開關，安裝高度宜距地1.8m以上，防止誤操作。
　　第三十三條 檢驗實驗室室內環(huán)境控制系統(tǒng)的設置應根據(jù)區(qū)域需求確定。當有靜壓差要求時，應具有壓力梯度、溫濕度、連鎖控制、報警等參數(shù)的歷史數(shù)據(jù)存儲顯示功能，并預留接口。
　　第三十四條 空調通風設備應能自動和手動控制，應急手動應有優(yōu)先控制權，當實驗室有靜壓差要求時，送排風系統(tǒng)應具備開關機連鎖控制功能。
　　第三十五條 檢驗實驗室應配備適用的通訊設備。關鍵區(qū)域應設置監(jiān)視器。條件允許的情況下，宜具備實時監(jiān)視、錄制功能。

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七、運行維護

　　第三十六條 有下列情況時，應對涉及生物安全的檢驗實驗室設施設備進行綜合性能檢測，確保符合現(xiàn)行《實驗室生物安全通用要求》GB19489、《生物安全實驗室建筑技術規(guī)范》GB50346、《病原微生物實驗室生物安全通用準則》WS233的有關規(guī)定。
　　1 .停止使用半年以上重新投入使用；
　　2 .空調機組進行大修或更換；
　　3.每年的定期維護檢測；
　　4.高效過濾器更換后。
　　第三十七條 檢驗實驗室應定期消毒，并制定日常巡檢制度，嚴格執(zhí)行安全操作規(guī)程，并按時保質進行保養(yǎng)，確保隱患及時發(fā)現(xiàn)和排除。