??? 為確保近視防控醫(yī)療器械安全性和有效性,保障青少年視力健康,切實維護(hù)青少年學(xué)生群體健康合法權(quán)益,婁煩縣綜合行政執(zhí)法局近日對軟性角膜接觸鏡及護(hù)理用液等眼科矯治醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行了專項監(jiān)督檢查。
??? 監(jiān)督檢查對經(jīng)營企業(yè)是否存在經(jīng)營未取得注冊證或備案憑證裝飾性彩色隱形眼鏡,是否存在未經(jīng)許可(備案)從事經(jīng)營裝飾性彩色隱形眼鏡,是否超范圍經(jīng)營,是否存在銷售假劣過期裝飾性彩色隱形眼鏡及其護(hù)理產(chǎn)品,是否建立進(jìn)貨查驗制度,是否從不具備合法資質(zhì)供貨者購進(jìn)醫(yī)療器械,是否購進(jìn)或者使用未經(jīng)注冊、無合格證明文件、過期、失效、淘汰醫(yī)療器械,是否按照經(jīng)注冊產(chǎn)品適用范圍和預(yù)期用途進(jìn)行銷售,是否存在違規(guī)從事網(wǎng)絡(luò)銷售活動等行為進(jìn)行重點核實。共檢查相關(guān)企業(yè)4家,所有受檢企業(yè)均持有合法有效經(jīng)營許可證,未發(fā)現(xiàn)經(jīng)營不合格醫(yī)療器械企業(yè),但有個別企業(yè)在建立進(jìn)貨查驗制度上存在缺陷,已責(zé)令整改。
??? 婁煩縣局將持續(xù)強(qiáng)化對青少年近視防控醫(yī)療器械監(jiān)督檢查,確保群眾用械安全。