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    2016年國家食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于2016年臨床必需、用量小、市場(chǎng)供應(yīng)短缺藥品定點(diǎn)生產(chǎn)試點(diǎn)有關(guān)事項(xiàng)的通知
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    2016年國家食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于2016年臨床必需、用量小、市場(chǎng)供應(yīng)短缺藥品定點(diǎn)生產(chǎn)試點(diǎn)有關(guān)事項(xiàng)的通知

    發(fā)布時(shí)間:2016/12/29 ??來源: 國家食品藥品監(jiān)督管理總局

    各省、自治區(qū)、直轄市、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生計(jì)生委(衛(wèi)生局)、工業(yè)和信息化主管部門、發(fā)展改革委、食品藥品監(jiān)管局:

    為貫徹落實(shí)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作的指導(dǎo)意見》(國辦發(fā)〔2015〕7號(hào))有關(guān)精神,做好臨床必需、用量小、市場(chǎng)供應(yīng)短缺藥品的供應(yīng)保障工作,工業(yè)和信息化部、國家衛(wèi)生計(jì)生委、國家發(fā)展改革委、食品藥品監(jiān)管總局組織開展了2016年臨床必需、用量小、市場(chǎng)供應(yīng)短缺藥品定點(diǎn)生產(chǎn)試點(diǎn),目前已完成地高辛口服溶液、復(fù)方磺胺甲噁唑注射液、注射用對(duì)氨基水楊酸鈉3個(gè)品種的定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)招標(biāo)工作。現(xiàn)就有關(guān)事項(xiàng)通知如下:

    一、定點(diǎn)生產(chǎn)品種和中標(biāo)企業(yè)

    2016年臨床必需、用量小、市場(chǎng)供應(yīng)短缺藥品定點(diǎn)生產(chǎn)試點(diǎn)的3個(gè)品種及中標(biāo)企業(yè)如下(各中標(biāo)企業(yè)指定供貨區(qū)域見附件1):?
    (一)地高辛口服溶液(30ml:1.5mg/瓶),中標(biāo)企業(yè)為北京華潤(rùn)高科天然藥物有限公司;?
    (二)復(fù)方磺胺甲噁唑注射液(2ml:磺胺甲噁唑0.4g,甲氧芐啶80mg×10支/盒),中標(biāo)企業(yè)為山東方明藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司、山東新華制藥股份有限公司;?
    (三)注射用對(duì)氨基水楊酸鈉(2.0g/支),中標(biāo)企業(yè)為哈藥集團(tuán)制藥總廠、山西振東泰盛制藥有限公司。

    二、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)采購要求

    政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和公立醫(yī)院應(yīng)當(dāng)全部配備使用定點(diǎn)生產(chǎn)品種。自本通知下發(fā)之日起1年內(nèi),定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)按照所劃分的區(qū)域,直接在省級(jí)集中采購平臺(tái)上掛網(wǎng)銷售相應(yīng)品種。政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)使用的定點(diǎn)生產(chǎn)品種,應(yīng)當(dāng)委托省級(jí)藥品采購機(jī)構(gòu)按照統(tǒng)一價(jià)格(見附件2),從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)集中采購、集中支付貨款;公立醫(yī)院也應(yīng)當(dāng)按照統(tǒng)一價(jià)格從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)采購相應(yīng)品種;鼓勵(lì)其他醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)采購使用定點(diǎn)生產(chǎn)品種。

    三、加強(qiáng)質(zhì)量監(jiān)管和供應(yīng)采購監(jiān)測(cè)

    各地衛(wèi)生計(jì)生部門應(yīng)當(dāng)對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)采購和使用情況進(jìn)行監(jiān)督,督導(dǎo)各級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)按政策要求采購和使用定點(diǎn)生產(chǎn)品種,按照合同約定及時(shí)付款;對(duì)定點(diǎn)生產(chǎn)品種臨床使用情況進(jìn)行監(jiān)測(cè),為完善政策提供依據(jù)。?
    相關(guān)地區(qū)工業(yè)和信息化主管部門應(yīng)當(dāng)對(duì)定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)供應(yīng)情況進(jìn)行監(jiān)測(cè),協(xié)調(diào)解決存在的問題,保障穩(wěn)定生產(chǎn)和有效供應(yīng)。?
    各地價(jià)格主管部門應(yīng)當(dāng)對(duì)定點(diǎn)生產(chǎn)品種的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)統(tǒng)一采購價(jià)格進(jìn)行監(jiān)管和開展價(jià)格監(jiān)測(cè)。?
    定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)所在地的省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)其日常監(jiān)管,重點(diǎn)監(jiān)督定點(diǎn)生產(chǎn)藥品質(zhì)量保證體系和原輔料供應(yīng)商審計(jì)。

    附件:1.定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)供貨區(qū)域?
    2.定點(diǎn)生產(chǎn)品種醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)統(tǒng)一采購價(jià)格



    國家衛(wèi)生計(jì)生委  工業(yè)和信息化部?
    國家發(fā)展改革委 食品藥品監(jiān)管總局?
    2016年12月6日



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