??? 為進(jìn)一步規(guī)范藥品零售環(huán)節(jié)經(jīng)營(yíng)秩序，全面排查質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)隱患，桐鄉(xiāng)市局認(rèn)真落實(shí)藥品安全鞏固提升行動(dòng)部署要求，以“嚴(yán)”字當(dāng)頭、往“實(shí)”處著力，扎實(shí)開(kāi)展藥品零售企業(yè)飛行檢查，全面壓實(shí)藥品零售企業(yè)主體責(zé)任，有力震懾危害藥品安全違法違規(guī)行為，切實(shí)保障藥品安全穩(wěn)定向好的良好形勢(shì)。

??? 一、緊盯風(fēng)險(xiǎn)，靶向確定檢查重點(diǎn)。堅(jiān)持風(fēng)險(xiǎn)防控原則，聚焦網(wǎng)絡(luò)銷售、農(nóng)村地區(qū)、城鄉(xiāng)結(jié)合部等重點(diǎn)環(huán)節(jié)和區(qū)域，以質(zhì)量管理體系不健全、投訴舉報(bào)問(wèn)題線索多、有行政處罰記錄、既往檢查發(fā)現(xiàn)問(wèn)題多、輿情監(jiān)測(cè)關(guān)注度高等高風(fēng)險(xiǎn)企業(yè)為重點(diǎn)，精準(zhǔn)靶向確定一批重點(diǎn)檢查對(duì)象。同時(shí)，明確重點(diǎn)檢查內(nèi)容，以藥品購(gòu)進(jìn)銷售渠道合法性為切入點(diǎn)，重點(diǎn)關(guān)注進(jìn)口品種、醫(yī)保高值品種及中藥飲片的來(lái)源合法性，有的放矢開(kāi)展檢查，嚴(yán)厲打擊從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品，特別是通過(guò)網(wǎng)絡(luò)方式進(jìn)行非法購(gòu)進(jìn)回收藥、過(guò)期藥等違法行為。

??? 二、嚴(yán)查重處，保持高壓震懾態(tài)勢(shì)。采取“四不兩直”方式，不打招呼、直奔現(xiàn)場(chǎng)，強(qiáng)化飛行檢查的震懾力和實(shí)效性，對(duì)檢查發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為全部依法從嚴(yán)查處，共檢查藥品零售企業(yè)61家。對(duì)存在從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品、未按規(guī)定銷售處方藥、未建立藥品購(gòu)銷記錄等違法行為的，立案查處；對(duì)存在一般違規(guī)行為的，監(jiān)管部門跟進(jìn)處置，依據(jù)風(fēng)險(xiǎn)類型相應(yīng)采取約談、限期整改等控制措施，督促企業(yè)落實(shí)整改。檢查發(fā)現(xiàn)問(wèn)題率及風(fēng)險(xiǎn)處置率達(dá)100%，向企業(yè)釋放“嚴(yán)查重處”的明顯信號(hào)，倒逼企業(yè)自覺(jué)持續(xù)合規(guī)經(jīng)營(yíng)。

??? 三、部署整治，切實(shí)防范化解風(fēng)險(xiǎn)。全面做好檢查“后半篇文章”，組織召開(kāi)藥品零售企業(yè)檢查情況通報(bào)暨風(fēng)險(xiǎn)研判座談會(huì)，深入分析研判當(dāng)前監(jiān)管形勢(shì)和任務(wù)。在此基礎(chǔ)上，進(jìn)一步健全監(jiān)管長(zhǎng)效機(jī)制，結(jié)合藥品安全鞏固提升行動(dòng)部署要求，針對(duì)檢查發(fā)現(xiàn)的突出問(wèn)題和薄弱環(huán)節(jié)，制定印發(fā)《藥品零售環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)隱患排查整治方案》，部署各個(gè)轄區(qū)深入開(kāi)展藥品零售環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)隱患排查整治，繼續(xù)查處一批違法違規(guī)企業(yè)，鞏固飛行檢查成果，切實(shí)防范化解藥品零售環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)隱患，保障人民群眾用藥安全、有效。