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    北京市藥監(jiān)局第三分局“三個(gè)聚焦”強(qiáng)化春節(jié)前醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)督管理工作
    發(fā)布時(shí)間:2025/01/21 信息來源:查看

    ??? 春節(jié)將至,為做好轄區(qū)醫(yī)療器械企業(yè)安全生產(chǎn)工作,督促企業(yè)有效防范化解安全隱患,北京市藥監(jiān)局第三分局以“三個(gè)聚焦”為抓手強(qiáng)化節(jié)前監(jiān)管工作,確保企業(yè)持續(xù)依法合規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng),切實(shí)筑牢醫(yī)療器械質(zhì)量安全底線,營(yíng)造平安祥和的節(jié)日環(huán)境。

    ??? 聚焦壓實(shí)主體責(zé)任,守好安全生產(chǎn)平安線。第三分局組織轄區(qū)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)召開安全生產(chǎn)線上部署會(huì),對(duì)企業(yè)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)提示和重點(diǎn)提醒,要求轄區(qū)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開展自查,及時(shí)消除安全隱患。同時(shí),分局結(jié)合日常監(jiān)督檢查,重點(diǎn)關(guān)注企業(yè)?;饭芾?、消防安全設(shè)施配備等情況等,強(qiáng)化企業(yè)負(fù)責(zé)人、管理者代表等關(guān)鍵崗位人員的安全意識(shí),為企業(yè)擰緊安全生產(chǎn)的“安全閥”。

    ??? 聚焦重點(diǎn)領(lǐng)域監(jiān)管,打好監(jiān)檢結(jié)合組合拳。冬季是呼吸道感染性疾病的高發(fā)季節(jié),第三分局緊盯防控用械質(zhì)量安全,對(duì)轄區(qū)8家呼吸道感染性疾病體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)開展現(xiàn)場(chǎng)檢查,重點(diǎn)關(guān)注原料采購、生產(chǎn)管理、儲(chǔ)存運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié),對(duì)涉及的新冠病毒、甲乙型流感病毒、肺炎支原體檢測(cè)試劑盒進(jìn)行全覆蓋抽樣,共抽檢相關(guān)產(chǎn)品21批次,確保檢測(cè)試劑的準(zhǔn)確性和穩(wěn)定性。

    ??? 聚焦黨風(fēng)廉政建設(shè),時(shí)刻繃緊節(jié)前紀(jì)律弦。第三分局對(duì)節(jié)日期間廉政紀(jì)律和作風(fēng)建設(shè)進(jìn)行再要求和再強(qiáng)調(diào),持續(xù)鞏固深化黨紀(jì)學(xué)習(xí)教育,扎實(shí)筑牢廉潔自律防線。同時(shí),嚴(yán)格規(guī)范渉企檢查,通過“綜合監(jiān)管e碼查”系統(tǒng)提前制定任務(wù),依檢查表單開展檢查。嚴(yán)格執(zhí)行“掃碼報(bào)到、亮碼告知”,鼓勵(lì)企業(yè)通過“京通”移動(dòng)端對(duì)檢查結(jié)果進(jìn)行查看并評(píng)價(jià)反饋,實(shí)現(xiàn)檢查行為的公開、透明、規(guī)范。

    ??? 下一步,第三分局將嚴(yán)格落實(shí)安全生產(chǎn)責(zé)任,加大對(duì)重點(diǎn)品種、重點(diǎn)企業(yè)和重點(diǎn)環(huán)節(jié)的檢查力度,切實(shí)保障產(chǎn)品質(zhì)量安全,確保人民群眾用械安全。同時(shí),做好歲末年初的值班值守及應(yīng)急管理工作,全力維護(hù)節(jié)日期間轄區(qū)“兩品一械”安全形勢(shì)穩(wěn)定。







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