為切實(shí)加強(qiáng)醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)的監(jiān)管,為群眾用械安全保駕護(hù)航,自今年5月起,黑龍江省大慶市食品藥品監(jiān)管局稽查支隊(duì)在全市范圍內(nèi)開展了醫(yī)療器械使用單位專項(xiàng)整治行動(dòng)。截至目前,全市共檢查醫(yī)療器械使用單位683家(次),下達(dá)責(zé)令改正通知書165份,立案3起,罰沒款45萬元。
結(jié)合大慶市實(shí)際,大慶市局制定下發(fā)了《2016年醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)專項(xiàng)整治行動(dòng)方案》,要求對(duì)全市醫(yī)療器械使用單位進(jìn)行有計(jì)劃、有重點(diǎn)的監(jiān)督檢查。在專項(xiàng)整治行動(dòng)中,執(zhí)法人員結(jié)合國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局頒布的《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》,著重檢查醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)質(zhì)量管理體系運(yùn)行、醫(yī)療器械電子臺(tái)賬系統(tǒng)、大型醫(yī)療器械校準(zhǔn)養(yǎng)護(hù)、溫濕度監(jiān)測(cè)與貯存運(yùn)輸四大方面的管理情況,并檢查醫(yī)療器械使用單位是否切實(shí)履行購(gòu)進(jìn)查驗(yàn)和使用前查驗(yàn)制度,是否存在使用未依法注冊(cè)、過期、無合格證明文件醫(yī)療器械的違法違規(guī)行為。
從檢查及復(fù)查情況看,大部分醫(yī)療器械使用單位責(zé)任意識(shí)和安全意識(shí)較強(qiáng),但是仍有部分使用單位存在未履行醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)查驗(yàn)職責(zé)、對(duì)消毒后醫(yī)療器械未標(biāo)示消毒日期、將醫(yī)療器械席地?cái)[放或與生活用品混放等問題。對(duì)此,執(zhí)法人員均現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行規(guī)范指導(dǎo),并要求相關(guān)單位限期整改。
?
(摘自中國(guó)醫(yī)藥報(bào))