第一條?為建立和規(guī)范政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物采購機制，確?；舅幬镏贫软樌麑嵤鶕?jù)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)建立和規(guī)范政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物采購機制指導(dǎo)意見的通知》（國辦發(fā)〔2010〕56號）精神，結(jié)合我省實際，制定本實施辦法。
第二條?本辦法適用于參加我省基本藥物集中采購活動的政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、藥品生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)及其他各方當(dāng)事人。
鼓勵其他醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)參加基本藥物集中采購。
第三條?本辦法所稱基本藥物包括國家基本藥物和我省增補的納入基本藥物管理的非基本藥物。
第四條基本藥物集中采購堅持的原則是：
（一）? 堅持政府主導(dǎo)與市場機制相結(jié)合；
（二）? 堅持質(zhì)量優(yōu)先、價格合理；
（三）? 堅持全國統(tǒng)一市場，維護(hù)公平競爭環(huán)境。
第五條?加強省醫(yī)藥集中采購平臺建設(shè)。省醫(yī)藥集中采購平臺為省政府建立的非營利性網(wǎng)上采購系統(tǒng)，面向基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、藥品生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)提供藥品采購、配送和結(jié)算服務(wù)。設(shè)區(qū)市及以下不設(shè)采購平臺。
拓展省醫(yī)藥集中采購平臺的功能，打通衛(wèi)生行政部門、藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)間的信息通道，逐步建立基本藥物從出廠到使用全過程實時更新的供應(yīng)信息系統(tǒng)，動態(tài)監(jiān)管和分析藥品生產(chǎn)、流通、庫存和使用情況。
探索開展電子交易，節(jié)約交易成本，提高交易透明度。
第二章
相關(guān)責(zé)任主體及其職責(zé)
第六條?省衛(wèi)生廳是全省基本藥物集中采購的主管部門，對基本藥物集中采購過程中采購機構(gòu)、采購用戶以及基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)進(jìn)行管理和監(jiān)督，協(xié)調(diào)解決采購中出現(xiàn)的問題。
第七條?省醫(yī)用藥品器械集中采購中心（以下簡稱采購中心）利用省醫(yī)藥集中采購平臺開展基本藥物采購工作，負(fù)責(zé)平臺的使用、管理和維護(hù)。
采購中心為財政性資金基本保證單位，不得向企業(yè)和基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)收取費用，采購中心所必要的人員經(jīng)費、業(yè)務(wù)經(jīng)費、運轉(zhuǎn)經(jīng)費和建設(shè)發(fā)展經(jīng)費列入政府預(yù)算，足額予以保障。
第三章
集中采購的管理和實施
第八條?對全省所有政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)使用的基本藥物實行以省為單位統(tǒng)一招標(biāo)、統(tǒng)一采購、統(tǒng)一配送；發(fā)揮集中批量采購優(yōu)勢，招標(biāo)和采購結(jié)合，簽訂購銷合同，一次完成采購全過程，最大限度地降低采購成本，促進(jìn)基本藥物生產(chǎn)和供應(yīng)。通過建立和規(guī)范基本藥物采購機制，實現(xiàn)基本藥物安全有效、品質(zhì)良好、價格合理、供應(yīng)及時，逐步建立起比較完善的基層用基本藥物供應(yīng)保障體系，使群眾真正得到實惠。
第九條?政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)使用的基本藥物采購實行集中管理，城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu)（含市轄區(qū)內(nèi)的衛(wèi)生院）由所在設(shè)區(qū)市衛(wèi)生行政部門統(tǒng)一組織實施，鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院由所在縣（市）衛(wèi)生行政部門統(tǒng)一組織實施。
市、縣（市）衛(wèi)生行政部門代表轄區(qū)基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)與采購中心統(tǒng)一簽訂委托協(xié)議。委托協(xié)議須明確相關(guān)責(zé)任。
第十條?規(guī)范基本藥物采購劑型和規(guī)格。在國家未出臺規(guī)范的基本藥物劑型和規(guī)格前，每種基本藥物采購的劑型原則上不超過3種，每種劑型對應(yīng)的規(guī)格原則上不超過2種。具體招標(biāo)采購目錄由省衛(wèi)生廳公布。
第十一條?加強基本藥物市場價格調(diào)查。省衛(wèi)生行政和省價格主管等部門要對我省近三年基本藥物實際購銷價格進(jìn)行全面調(diào)查，包括社會零售藥店零售價格以及基本藥物制度實施前基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的實際進(jìn)貨價格，并收集外省市基本藥物集中采購價格，在此基礎(chǔ)上建立我省基本藥物價格信息庫。市場實際購銷價格作為基本藥物采購的重要依據(jù)，原則上我省集中采購價格不得高于市場實際購銷價格和與我省經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平相近省市的集中采購價格。
采購中心通過集中采購確定的采購價格（包括配送費用）即為基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)實際銷售價格。
第十二條?明確基本藥物供貨主體。原則上用量大的基本藥物直接向生產(chǎn)企業(yè)采購，由生產(chǎn)企業(yè)自行委托經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行配送或直接配送；用量小的基本藥物可以集中打包向藥品批發(fā)企業(yè)采購（含配送）。也可以向代理生產(chǎn)企業(yè)銷售藥品的批發(fā)企業(yè)采購。無論采取哪種方式，供貨主體都要對藥品的質(zhì)量和供應(yīng)負(fù)責(zé)。
第十三條?采購中心確定供貨企業(yè)后，供貨企業(yè)要按省食品藥品監(jiān)管部門的規(guī)定對樣品備案。省食品藥品監(jiān)管部門要加強對基本藥物質(zhì)量的抽驗，必要時將抽驗樣品與備案樣品進(jìn)行比對，對質(zhì)量出現(xiàn)問題的按照有關(guān)規(guī)定懲處，并及時向社會公布。
藥品樣品倉儲設(shè)施建設(shè)所需經(jīng)費及藥品樣品儲存、保管、養(yǎng)護(hù)、檢驗等所需工作經(jīng)費列入省級財政預(yù)算。
第十四條區(qū)分基本藥物的不同情況，采取不同的采購方式：
對獨家生產(chǎn)的基本藥物，采取與生產(chǎn)或批發(fā)企業(yè)進(jìn)行單獨議價的方式進(jìn)行采購。
對基層必需但用量小的特殊用藥、急救用藥，采取邀請招標(biāo)、詢價采購或定點生產(chǎn)的方式采購。
對臨床常用且日平均使用費用在3元以下的基本藥物,或者經(jīng)多次采購價格已基本穩(wěn)定的基本藥物，采取邀請招標(biāo)或詢價采購的方式采購。
其他基本藥物均應(yīng)進(jìn)行公開招標(biāo)采購。招標(biāo)中如出現(xiàn)企業(yè)投標(biāo)價格均高于市場實際購銷價格，采購中心應(yīng)與投標(biāo)企業(yè)依次進(jìn)行單獨議價，均不能達(dá)成一致的，即宣布廢標(biāo)。
對通過以上方式均未能采購到的基本藥物，經(jīng)省衛(wèi)生廳同意，采購中心可以尋找替代劑型、規(guī)格重新采購，或者委托有資質(zhì)的企業(yè)定點生產(chǎn)，并及時上報衛(wèi)生部和國務(wù)院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室（以下簡稱國務(wù)院醫(yī)改辦公室）備案。
對基本藥物中的麻醉藥品、精神藥品、免費治療的傳染病和寄生蟲病用藥、免疫規(guī)劃用疫苗、計劃生育藥品及中藥飲片，仍按國家現(xiàn)有規(guī)定采購。
不得采購未入藥品電子監(jiān)管網(wǎng)及未使用基本藥物信息條形碼統(tǒng)一標(biāo)識的企業(yè)供應(yīng)的基本藥物。
第十五條基本藥物集中采購實行量價掛鉤。在省級集中采購初期，采取單一貨源承諾的方式進(jìn)行采購。即對每種基本藥物（具體到劑型和規(guī)格）只選擇一家企業(yè)采購，使該企業(yè)獲得供貨區(qū)域內(nèi)該藥品全部市場份額，供貨區(qū)域內(nèi)的所有政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)使用的基本藥物（具體到劑型和規(guī)格）只由該企業(yè)供應(yīng)。對于采購量大的藥品，為保障供應(yīng)，可根據(jù)各地需求情況，將全省劃分成不同的供貨區(qū)域采購。根據(jù)試行情況，完善采購辦法，逐步實現(xiàn)基本藥物以省為單位量價掛鉤集中采購。
第十六條基本藥物公開招標(biāo)采購采用“雙信封”的招標(biāo)制度，即在編制標(biāo)書時分別編制經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)書和商務(wù)標(biāo)書，企業(yè)同時投兩份標(biāo)書。經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)書主要對企業(yè)生產(chǎn)規(guī)模、企業(yè)藥品銷售額及參與招標(biāo)藥品銷售額、行業(yè)排名、企業(yè)及藥品質(zhì)量在我省誠信狀況，以及GMP ( GSP ）資質(zhì)認(rèn)證、藥品質(zhì)量抽驗抽查歷史情況、電子監(jiān)管能力等指標(biāo)進(jìn)行評審，保證基本藥物質(zhì)量。只有經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)書評審合格的企業(yè)才能進(jìn)入商務(wù)標(biāo)書評審，商務(wù)標(biāo)書評審原則上由價格最低者中標(biāo)。商務(wù)標(biāo)書中的投標(biāo)報價包含藥品配送費用。
具體招標(biāo)辦法，由省衛(wèi)生廳和采購中心根據(jù)供貨主體和實際情況合理設(shè)計，經(jīng)省藥品集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組批準(zhǔn)后執(zhí)行。
第十七條建立基本藥物采購信息公開制度。省級衛(wèi)生行政部門必須在采購結(jié)束3日內(nèi)主動向社會公布基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物采購價格和中標(biāo)企業(yè)，接受社會監(jiān)督，同時報衛(wèi)生部備案并抄國務(wù)院醫(yī)改辦公室。
第十八條?發(fā)揮基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)管理者和醫(yī)務(wù)工作者在基本藥物采購中的積極作用。在評標(biāo)、談判等重要環(huán)節(jié)，基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)管理者和醫(yī)務(wù)人員代表不少于30%。
第十九條?藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)有下列行為的，各有關(guān)部門一律記錄在案，并及時向省衛(wèi)生廳通報：
（一）? 采購過程中提供虛假證明文件的；
（二）? 蓄意抬高價格或惡意壓低價格的；
（三）? 中標(biāo)后拒不簽訂合同的；
（四）? 供應(yīng)質(zhì)量不達(dá)標(biāo)藥品的；
（五）? 未按合同規(guī)定及時配送供貨的；
（六） 向采購機構(gòu)、基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和個人進(jìn)行賄賂或變相賄賂的。
第二十條藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)有上述行為之一的，按以下規(guī)定進(jìn)行處罰：
（一）? 一次違規(guī)嚴(yán)厲警告，并限期糾正或整改；
（二） 逾期不改或二次違規(guī)的，由省衛(wèi)生廳將違法違規(guī)企業(yè)和法人代表名單及違法違規(guī)情況向社會公布，兩年內(nèi)不允許該企業(yè)及其法人代表參與我省任何藥品的招標(biāo)采購；