全國首個(gè)優(yōu)先審批的醫(yī)療器械產(chǎn)生了
國家藥監(jiān)總局器審中心發(fā)布公告，對(duì)一款擬予以優(yōu)先審批的醫(yī)療器械進(jìn)行公示，公示時(shí)間為2017年2月13日至2017年2月17日。
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公示內(nèi)容如下：
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這應(yīng)該是《醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》自2017年1月1日起施行以來，藥監(jiān)總局決定予以優(yōu)先審批的首個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品，原因則是符合三大條件之一的“被列入國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃”。
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去年，藥監(jiān)總局對(duì)特別審批的創(chuàng)新醫(yī)療器械，曾經(jīng)創(chuàng)下快速審批時(shí)間記錄。今年，優(yōu)先審批醫(yī)療器械或?qū)⒋蚱苿?chuàng)新醫(yī)療器械的審批時(shí)間記錄，更短更快。
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據(jù)了解，廣州市暨華醫(yī)療器械有限公司是2000年由留學(xué)回國人員創(chuàng)辦，以暨南大學(xué)為依托，由廣州藥業(yè)股份有限公司、廣州市風(fēng)險(xiǎn)投資有限公司共同出資，產(chǎn)、學(xué)、研相結(jié)合的科技產(chǎn)業(yè)公司，專門從事血液透析機(jī)的研制。