1 區(qū)域?qū)＠Ｗo(hù)情況從醫(yī)療器械行業(yè)在全球的專(zhuān)利分布情況可以看出，目前在九國(guó)兩組織的專(zhuān)利申請(qǐng)量有45 萬(wàn)余件，其中美國(guó)是專(zhuān)利申請(qǐng)最多的區(qū)域，有120473 件專(zhuān)利，占全球總量26.2%，中國(guó)的專(zhuān)利申請(qǐng)量有98123 件，占總量的21.4%，居全球第二位，日本的專(zhuān)利申請(qǐng)量占全球總量的19.5%，居中國(guó)之后。

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從申請(qǐng)趨勢(shì)來(lái)看，中國(guó)先后在2011 年超過(guò)日本、2015 年超過(guò)美國(guó)成為全球醫(yī)療器械行業(yè)專(zhuān)利申請(qǐng)熱度最高的區(qū)域，近十年間中國(guó)專(zhuān)利申請(qǐng)量占全球比重逐步提升至30.6%，近五年間這一比例又提升至36.5%，中國(guó)作為新興市場(chǎng)的代表，處于高速增長(zhǎng)期，成為全球醫(yī)療器械市場(chǎng)的強(qiáng)大推動(dòng)力，同時(shí)可以看到目前美國(guó)和日本的專(zhuān)利申請(qǐng)量占全球的40% 以上，是中國(guó)之外專(zhuān)利布局最密集的區(qū)域，為中國(guó)企業(yè)的進(jìn)入設(shè)置了較高的技術(shù)壁壘。
2 技術(shù)創(chuàng)新主體情況從醫(yī)療器械行業(yè)全球申請(qǐng)人排名來(lái)看，TOP10 申請(qǐng)人來(lái)自日本、德國(guó)、荷蘭和美國(guó)，日本企業(yè)有5 位，優(yōu)勢(shì)地位明顯，日本企業(yè)的優(yōu)勢(shì)技術(shù)領(lǐng)域主要集中在醫(yī)學(xué)影像領(lǐng)域，包括電子內(nèi)鏡系統(tǒng)、數(shù)字化X 射線(xiàn)成像系統(tǒng)、超聲診斷和CT 等方向。

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中國(guó)在醫(yī)療設(shè)備行業(yè)涌現(xiàn)出眾多技術(shù)創(chuàng)新主體，技術(shù)實(shí)力最突出的中國(guó)企業(yè)列全球第21 位，為上海聯(lián)影醫(yī)療科技有限公司，其他技術(shù)創(chuàng)新突出的中國(guó)申請(qǐng)人還包括深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司、深圳先進(jìn)技術(shù)研究院、東軟醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司和先健科技( 深圳) 有限公司。從專(zhuān)利數(shù)量規(guī)模對(duì)比來(lái)看，中國(guó)企業(yè)的專(zhuān)利總量規(guī)模與國(guó)外領(lǐng)先企業(yè)存在比較大的差距，全球TOP10 企業(yè)掌握著全球25.7% 的專(zhuān)利技術(shù)，但隨著中國(guó)企業(yè)自主創(chuàng)新能力的逐步提升，與國(guó)外領(lǐng)先企業(yè)的差距已開(kāi)始縮小，從近五年的申請(qǐng)人排名情況來(lái)看，上海聯(lián)影醫(yī)療科技有限公司的全球排名已升至第12 位。
3 熱點(diǎn)技術(shù)方向3.1 分子診斷檢測(cè)系統(tǒng)在遺傳學(xué)疾病診斷、血液篩查、腫瘤檢測(cè)等領(lǐng)域的廣泛應(yīng)用大大促進(jìn)了分子診斷技術(shù)的快速發(fā)展，從專(zhuān)利申請(qǐng)來(lái)看，分子診斷檢測(cè)系統(tǒng)方向技術(shù)創(chuàng)新較活躍，相比于免疫診斷檢測(cè)系統(tǒng)、血液細(xì)胞檢測(cè)系統(tǒng)、血糖診斷系統(tǒng)、生化分析檢測(cè)系統(tǒng)等細(xì)分技術(shù)方向，其各年度專(zhuān)利申請(qǐng)量均處于首位，美國(guó)和中國(guó)近五年的專(zhuān)利申請(qǐng)活躍度均在30% 以上。

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從專(zhuān)利申請(qǐng)趨勢(shì)來(lái)看，2010 年之后專(zhuān)利申請(qǐng)?zhí)幱诳焖僭鲩L(zhǎng)的趨勢(shì)，尤其是中國(guó)區(qū)域，2013 年之后呈高速增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，是需要重點(diǎn)關(guān)注的熱點(diǎn)技術(shù)發(fā)展方向。目前在分子診斷檢測(cè)系統(tǒng)方向，也涌現(xiàn)出眾多中國(guó)優(yōu)勢(shì)企業(yè)，深圳華大基因科技有限公司和天津市湖濱盤(pán)古基因科學(xué)發(fā)展有限公司也積極布局專(zhuān)利，進(jìn)入全球申請(qǐng)量排名前十榜單。從技術(shù)方向來(lái)看，美國(guó)在基因測(cè)序系統(tǒng)方向更具優(yōu)勢(shì)，擁有大量的專(zhuān)利技術(shù)，這一方向中國(guó)與美國(guó)具有較大差距，而在基因芯片檢測(cè)系統(tǒng)和PCR 分子診斷系統(tǒng)這兩個(gè)方向中國(guó)具備相對(duì)優(yōu)勢(shì)。

3.2 人工智能+ 醫(yī)學(xué)影像大數(shù)據(jù)、物聯(lián)網(wǎng)、人工智能等新興技術(shù)是未來(lái)醫(yī)療的發(fā)展方向，而目前人工智能與醫(yī)學(xué)影像的結(jié)合已成為智慧醫(yī)療最熱門(mén)的發(fā)展領(lǐng)域之一，人工智能+ 醫(yī)學(xué)影像也成為熱門(mén)的投資方向。從人工智能+ 醫(yī)學(xué)影像領(lǐng)域的專(zhuān)利申請(qǐng)趨勢(shì)來(lái)看，近五年全球?qū)＠暾?qǐng)的活躍度高達(dá)47.8%，2010 年以來(lái)進(jìn)入技術(shù)創(chuàng)新的活躍期，從不同區(qū)域來(lái)看，美國(guó)近五年的活躍度達(dá)49.7%，而中國(guó)在2015 年之后專(zhuān)利申請(qǐng)保持較高的增速，近五年的活躍度高達(dá)70.6%，成為技術(shù)發(fā)展熱點(diǎn)最高的區(qū)域。

從技術(shù)創(chuàng)新者來(lái)看，國(guó)外公司在人工智能結(jié)合醫(yī)學(xué)影像方面的技術(shù)起步較早，全球前十申請(qǐng)人均為歐美和日韓領(lǐng)先企業(yè)，其中西門(mén)子在人工智能+ 醫(yī)學(xué)影像領(lǐng)域也走在了前列。從中國(guó)企業(yè)來(lái)看，上海聯(lián)影醫(yī)療在人工智能+ 醫(yī)學(xué)影像領(lǐng)域也走在國(guó)內(nèi)企業(yè)前列，科研院所和高等院校在此領(lǐng)域也開(kāi)始布局專(zhuān)利。從中國(guó)專(zhuān)利運(yùn)營(yíng)來(lái)看，人工智能+ 醫(yī)學(xué)影像成為一個(gè)新的運(yùn)營(yíng)熱點(diǎn)，如西門(mén)子公司在人工智能+ 醫(yī)學(xué)影像領(lǐng)域已有專(zhuān)利技術(shù)轉(zhuǎn)讓給上海子公司，深圳先進(jìn)技術(shù)研究院對(duì)外轉(zhuǎn)讓的專(zhuān)利技術(shù)已開(kāi)始涉及人工智能+ 醫(yī)學(xué)影像領(lǐng)域。
4 風(fēng)險(xiǎn)防范4.1 防控來(lái)自國(guó)外領(lǐng)先企業(yè)的侵權(quán)風(fēng)險(xiǎn)，打造“特色”優(yōu)勢(shì)技術(shù)
國(guó)內(nèi)企業(yè)在規(guī)模和營(yíng)收上與國(guó)際龍頭差距巨大，專(zhuān)利總量規(guī)模也與國(guó)外企業(yè)還有一定的差距，國(guó)外領(lǐng)先企業(yè)如奧林巴斯、西門(mén)子、飛利浦等專(zhuān)利申請(qǐng)量大，且技術(shù)布局較為全面，在多個(gè)分支領(lǐng)域均有大量專(zhuān)利布局、處于優(yōu)勢(shì)領(lǐng)先地位，優(yōu)勢(shì)地位短時(shí)間內(nèi)難以撼動(dòng)。尤其對(duì)于醫(yī)療器械中的介入器械來(lái)說(shuō)，技術(shù)壁壘較高，大部分產(chǎn)品仍處于外資壟斷的格局，美國(guó)企業(yè)的技術(shù)實(shí)力突出。因而中國(guó)企業(yè)在技術(shù)發(fā)展中，要注意防控來(lái)自這些國(guó)外企業(yè)的專(zhuān)利侵權(quán)風(fēng)險(xiǎn)，在產(chǎn)品進(jìn)入相關(guān)市場(chǎng)之前做好專(zhuān)利風(fēng)險(xiǎn)盡職調(diào)查，有必要時(shí)針對(duì)重點(diǎn)企業(yè)進(jìn)行跟蹤，同時(shí)企業(yè)應(yīng)注重發(fā)展自身“特色”優(yōu)勢(shì)技術(shù)，不斷在新技術(shù)領(lǐng)域取得突破，不斷提升企業(yè)的核心技術(shù)競(jìng)爭(zhēng)力。
4.2 做好發(fā)達(dá)國(guó)家市場(chǎng)的風(fēng)險(xiǎn)防控，關(guān)注高增長(zhǎng)性潛力型市場(chǎng)醫(yī)療器械的發(fā)展受制于國(guó)家基礎(chǔ)工業(yè)發(fā)展水平，美國(guó)、歐洲和日本長(zhǎng)期占據(jù)全球市場(chǎng)大部分份額，美國(guó)、歐洲和日本也是除中國(guó)市場(chǎng)外全球?qū)＠季肿蠲芗膮^(qū)域，外部企業(yè)進(jìn)入的行業(yè)壁壘較高。中國(guó)企業(yè)在進(jìn)入發(fā)達(dá)國(guó)家市場(chǎng)時(shí)面臨專(zhuān)利風(fēng)險(xiǎn)的可能性較大，需做好海外市場(chǎng)的風(fēng)險(xiǎn)防控。相較于發(fā)達(dá)國(guó)家，中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)品價(jià)格優(yōu)勢(shì)明顯，在東南亞、中東、非洲等地具有競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，因而中國(guó)企業(yè)在產(chǎn)品出口和專(zhuān)利布局時(shí)可轉(zhuǎn)而考慮這些高增長(zhǎng)性市場(chǎng)。
5?發(fā)展機(jī)遇5.1 發(fā)展分子診斷技術(shù)，基因測(cè)序系統(tǒng)、PCR 分子診斷系統(tǒng)、基因芯片檢測(cè)系統(tǒng)是未來(lái)重點(diǎn)發(fā)展的方向分子診斷作為精準(zhǔn)醫(yī)療的技術(shù)基礎(chǔ)，是診斷技術(shù)的前沿技術(shù)，市場(chǎng)前景廣闊，與海外企業(yè)差距相對(duì)較小，且受益于精準(zhǔn)醫(yī)療發(fā)展趨勢(shì)的推動(dòng)，未來(lái)相當(dāng)一段時(shí)間內(nèi)仍將會(huì)保持較高增速。從專(zhuān)利布局上來(lái)看，分子診斷技術(shù)也是專(zhuān)利布局的重點(diǎn)和熱點(diǎn)領(lǐng)域，中國(guó)在基因芯片檢測(cè)系統(tǒng)和PCR 分子診斷系統(tǒng)這兩個(gè)方向具備相對(duì)優(yōu)勢(shì)，中國(guó)企業(yè)應(yīng)抓住分子診斷技術(shù)的發(fā)展新機(jī)遇，可通過(guò)重點(diǎn)企業(yè)培育、項(xiàng)目帶動(dòng)、產(chǎn)學(xué)研協(xié)同創(chuàng)新、國(guó)際合作等模式在基因測(cè)序系統(tǒng)、PCR 分子診斷系統(tǒng)、基因芯片檢測(cè)系統(tǒng)等方向有所突破。
5.2?搶占人工智能+ 醫(yī)學(xué)影像、分子影像這些新領(lǐng)域的發(fā)展先機(jī)人工智能與醫(yī)學(xué)影像的結(jié)合，已經(jīng)成為醫(yī)學(xué)診斷治療的一種必備手段。目前醫(yī)學(xué)影像已經(jīng)成為人工智能在醫(yī)療應(yīng)用中最熱門(mén)的領(lǐng)域之一，眾多醫(yī)學(xué)影像設(shè)備巨頭以及人工智能公司已開(kāi)始布局專(zhuān)利，人工智能+ 醫(yī)學(xué)影像領(lǐng)域在近年來(lái)的活躍度較高，以中國(guó)為例，該領(lǐng)域近五年的專(zhuān)利申請(qǐng)量占比達(dá)到70.6%，也是中國(guó)專(zhuān)利運(yùn)營(yíng)中的一個(gè)新的運(yùn)營(yíng)熱點(diǎn)。此外我國(guó)在傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)成像技術(shù)領(lǐng)域與國(guó)外存在較大的差距，但在新興技術(shù)分子影像領(lǐng)域，國(guó)外巨頭企業(yè)的專(zhuān)利布局還較少，我國(guó)目前與國(guó)外起頭并進(jìn)，因而中國(guó)企業(yè)在醫(yī)學(xué)影像設(shè)備的未來(lái)發(fā)展中要搶占人工智能+ 醫(yī)學(xué)影像、分子影像這些新領(lǐng)域的發(fā)展先機(jī)。
5.3 適時(shí)采用收購(gòu)的方式實(shí)現(xiàn)“跨越式”發(fā)展從醫(yī)療器械行業(yè)的多年發(fā)展來(lái)看，企業(yè)并購(gòu)頻繁，成為大企業(yè)增加市場(chǎng)規(guī)模和提高市場(chǎng)占有率的主要方式之一，美敦力、雅培和波士頓科學(xué)等大企業(yè)都?xì)v經(jīng)多次收購(gòu)不斷加強(qiáng)其市場(chǎng)地位，如2015 年美敦力以499 億美元收購(gòu)柯惠醫(yī)療從而躍升世界排名第一。而中國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)在海外市場(chǎng)的拓展中也開(kāi)始根據(jù)其市場(chǎng)戰(zhàn)略收購(gòu)國(guó)外企業(yè)，如邁瑞生物從2008 年開(kāi)始先后收購(gòu)了美國(guó)Datascope 公司和美國(guó)ZONARE 公司來(lái)加強(qiáng)其生命信息監(jiān)護(hù)和超聲診斷業(yè)務(wù)，這兩家公司也加強(qiáng)了邁瑞生物在美國(guó)的專(zhuān)利布局。可以看到，通過(guò)企業(yè)并購(gòu)除了加強(qiáng)市場(chǎng)地位外，也加強(qiáng)、完善了業(yè)務(wù)領(lǐng)域和專(zhuān)利布局，也是中國(guó)企業(yè)發(fā)展之路上可學(xué)習(xí)和借鑒的“跨越式”發(fā)展模式。