??? 近日,國家藥監(jiān)局食品藥品審核查驗中心調(diào)研組到市藥品審查中心,圍繞藥品注冊聯(lián)合核查(新藥臨床試驗)工作質(zhì)量開展調(diào)研。市藥監(jiān)局黨組成員、副局長屈浩鵬,市藥監(jiān)局藥品注冊管理處、市藥品審查中心相關負責同志參加調(diào)研座談。
??? 座談中,市藥監(jiān)局首先介紹北京市新藥臨床試驗聯(lián)合核查完成情況,調(diào)研組對聯(lián)合核查相關工作制度、工作程序制定和執(zhí)行情況進行詳盡了解。同時,調(diào)研組介紹了國家藥監(jiān)局相關經(jīng)驗做法,并就一次檢查多項覆蓋、京津冀協(xié)同監(jiān)管等優(yōu)化檢查方式提出很好的建議。座談雙方還圍繞質(zhì)量管理體系建設、檢查員配置以及檢查員隊伍建設、核查組人員配備及檢查方案執(zhí)行情況等工作進行深入交流。最后,屈浩鵬副局長表示,感謝國家藥監(jiān)局對市藥監(jiān)局工作的大力支持,希望把全國檢查員統(tǒng)籌起來,在完成任務的同時,既統(tǒng)一工作標準,又加強溝通交流;懇請國家藥監(jiān)局常來市藥監(jiān)局檢查指導,多提問題、多提意見,共同促進首都新藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
??? 下一步,市藥監(jiān)局將以此次調(diào)研為契機,學習借鑒國家先進管理經(jīng)驗,進一步梳理完善工作機制,改進工作方法,暢通溝通渠道,持續(xù)強化臨床試驗監(jiān)管,持續(xù)強化服務能力建設,助力新藥更好更快研發(fā)上市。